- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00021853
Allenamento motorio per il trattamento della distonia della mano
Motor Training come trattamento della distonia focale della mano
Questo studio valuterà l'effetto dell'allenamento motorio sulla distonia focale della mano nelle persone con crampi dello scrittore ed esaminerà se questo allenamento influisce sull'eccitabilità della corteccia motoria del cervello. Nella distonia, gli spasmi muscolari causano torsioni incontrollate e movimenti ripetitivi o posture anormali. La distonia focale coinvolge solo una parte del corpo, come la mano, il collo o il viso. I pazienti con distonia focale della mano hanno difficoltà con i movimenti individualizzati delle dita, che possono essere dovuti all'aumentata eccitabilità della corteccia motoria.
I pazienti con distonia della mano di età pari o superiore a 21 anni possono essere idonei per questo studio di 2 mesi. Coloro che assumono iniezioni di tossina botulinica devono interrompere i farmaci 3 mesi prima di entrare nello studio.
I partecipanti saranno sottoposti a un esame neurologico completo. Saranno sottoposti ad allenamento motorio con "terapia del movimento indotta da costrizione". Questa terapia comporta la costrizione di alcune dita mentre si consente agli altri di muoversi. I partecipanti avranno i seguenti test e procedure al basale (prima dell'allenamento motorio), dopo 4 settimane di allenamento motorio e di nuovo dopo 8 settimane:
- Analisi della scrittura - Un programma computerizzato valuta il grado di "movimenti automatici" che il paziente utilizza nella scrittura, nonché la pressione e la velocità di scrittura.
- Valutazione dei sintomi - I pazienti compilano un questionario scritto sui sintomi e valutano il loro eventuale miglioramento dopo l'allenamento.
- Stimolazione magnetica transcranica - Il paziente è seduto su una sedia comoda e una bobina di filo isolato viene posizionata sul cuoio capelluto. Brevi correnti elettriche passano attraverso la bobina, creando impulsi magnetici che viaggiano verso il cervello. Questi impulsi generano correnti elettriche molto piccole nella corteccia cerebrale, interrompendo brevemente la funzione delle cellule cerebrali nell'area stimolata. La stimolazione può causare contrazioni muscolari o formicolio al cuoio capelluto, al viso, al braccio o alla mano. Durante la stimolazione, al paziente viene chiesto di tendere leggermente alcuni muscoli della mano o del braccio o di eseguire semplici azioni. Gli elettrodi vengono attaccati alla pelle sopra i muscoli attivati dalla stimolazione e l'attività elettrica nei muscoli verrà registrata con un computer.
- Elettroencefalogramma (EEG) - Gli elettrodi a filo sono attaccati al cuoio capelluto o posizionati su un cappuccio di Lycra che il paziente indossa per registrare l'attività elettrica del cervello.
I partecipanti avranno sessioni di allenamento motorio di 50 minuti 3 volte durante la prima settimana dello studio, due volte la seconda settimana e una volta ciascuna nelle settimane 3 e 4. Inoltre, sarà loro richiesto di praticare l'allenamento a casa per 25 minuti ogni giorno durante la settimana 1 e 50 minuti ogni giorno per le restanti 3 settimane. Le dita non allenate saranno steccate.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La distonia è un disturbo del movimento caratterizzato da contrazioni muscolari sostenute che generano torsioni e movimenti ripetitivi o posture anomale. Anomalie della corteccia motoria sono state evidenziate in pazienti con distonia focale della mano. Inoltre è ben noto che i pazienti distonici hanno co-contrazione dei loro muscoli antagonisti e che i movimenti individualizzati delle dita sono imprecisi e difficili. È stato descritto che l'allenamento motorio come la "terapia del movimento indotta da vincoli" ha successo nei pazienti con crampi del musicista. Ipotizziamo quindi che l'allenamento motorio con l'allenamento di movimenti delle dita individualizzati potrebbe migliorare la distonia focale della mano nei pazienti con crampo dello scrittore. Proponiamo di studiare un gruppo di dodici pazienti con crampo dello scrittore puro o distonico. I pazienti riceveranno un allenamento personalizzato delle dita con l'immobilizzazione delle dita che non sono in allenamento. La valutazione del miglioramento verrà effettuata con un programma di analisi della grafia sviluppato da Mai e Marquardt e la valutazione clinica con la scala Fahn-Dystonia.
Gli studi sulla stimolazione magnetica transcranica (TMS) hanno dimostrato che i pazienti con distonia hanno una minore inibizione intracorticale rispetto ai soggetti normali, portando a un'eccessiva attività corticale e possibilmente alla co-contrazione dei gruppi agonisti-antagonisti dei muscoli dell'avambraccio con conseguente postura distonica. Inoltre, studi su altri disturbi dei gangli della base e sulla distonia hanno suggerito che i potenziali corticali correlati al movimento potrebbero mostrare cambiamenti plastici che riflettono il grado di esecuzione "riuscita" di un compito motorio. Vorremmo quindi valutare l'eccitabilità della corteccia motoria prima e dopo l'allenamento con TMS ei potenziali corticali correlati al movimento.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
I soggetti devono avere almeno 21 anni.
Ogni paziente inserito nello studio deve essere esente da gravi malattie somatiche come determinato da un esame fisico e neurologico standard.
I pazienti che hanno ricevuto un trattamento con tossina botulinica o altri farmaci negli ultimi tre mesi prima di entrare nello studio non sono ammissibili.
I pazienti che hanno un pacemaker, una pompa per farmaci impiantata, una placca metallica nel cranio, oggetti metallici all'interno dell'occhio o del cranio (ad esempio, dopo un intervento chirurgico al cervello o una ferita da scheggia) o qualsiasi lesione cerebrale recente (meno di tre mesi) non può essere incluso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Byl N, Wilson F, Merzenich M, Melnick M, Scott P, Oakes A, McKenzie A. Sensory dysfunction associated with repetitive strain injuries of tendinitis and focal hand dystonia: a comparative study. J Orthop Sports Phys Ther. 1996 Apr;23(4):234-44. doi: 10.2519/jospt.1996.23.4.234.
- Byl NN, Melnick M. The neural consequences of repetition: clinical implications of a learning hypothesis. J Hand Ther. 1997 Apr-Jun;10(2):160-74. doi: 10.1016/s0894-1130(97)80070-1.
- Fahn S, Bressman SB, Marsden CD. Classification of dystonia. Adv Neurol. 1998;78:1-10. No abstract available.
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Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 010217
- 01-N-0217
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