限外濾過によるコンパートメント症候群の管理

人間の臨床試験は、コンパートメント症候群 (CS) の管理における限外ろ過の安全性と有効性を実証するために設計された一連の連続した研究として編成されています。 最初の研究は脛骨骨幹骨折患者のコホート研究であり、カテーテルの安全性をテストするとともに、限外ろ過繊維が筋膜コンパートメントの生理学を監視するための改善された方法を提供することを実証します。 この研究の目標は、(1) 限外濾過 (UF) カテーテルの挿入が安全で再現性があることを実証することです。 (2) CSUF が細胞機能の生化学的評価を可能にすることを示す。 (3) CSUF 装置がコンパートメント内圧の正確な測定値を提供することを示します。

研究集団は、外科的安定化を必要とする閉鎖型または開放型の Gustilo グレード I、グレード II、またはグレード IIIa の脛骨骨幹骨折を有する 10 人の患者で構成されます。 研究センターでの研究のために患者を募集します。 この研究中に収集されたデータは、生化学的測定および筋肉内圧 (IMP) 測定の数値になります。 筋肉内圧の CSUF システム値を、Stryker デバイスで測定された IMP と比較します。 最後に、生化学的測定値の連続的な変化を IMP の変化に関連付けます。 代謝アッセイでは、血清レベルと比較して増加した UF レベルが示されます。

IMP が患者の拡張期血圧の 30 mmHg 以内の場合、または患者の臨床検査で必要な場合は、筋膜切開術を検討します。 筋膜切開時にIMP測定を繰り返し行い、筋膜切開までの間隔と理由を記録します。

脛骨骨折の手術的安定化に続いて、外傷性創傷の最終閉鎖の前に、複数の UF カテーテルを脚の前方、外側、および後方 (浅層および深層) のコンパートメントに挿入します。 カテーテルの挿入に使用される技術は、ドレナージ カテーテルの挿入のための既存の方法に似ており、この手順で特定の問題が発生することは予想されません。

筋肉内圧を測定するために、この目的のために設計されたカテーテルの 1 つを標準的な圧力変換器に接続し、それを使用してコンパートメント内圧 (IMP) をリアルタイムで監視します。 さらに、制御測定には、個別に挿入された標準のウィックカテーテルを使用します。

生化学的測定では、クレアチンホスホキナーゼ (CPK)、乳酸、乳酸脱水素酵素 (LDH)、浸透圧、pH、および pO2 のレベルについて、CSUF によって除去された間質液のサンプルを分析します。 最大48時間、4時間ごとに水分を摂取します。 アッセイは、標準的な臨床検査技術によって実施されます。