Håndtering af kompartmentsyndrom med ultrafiltrering

De humane kliniske forsøg er organiseret som en række på hinanden følgende undersøgelser designet til at demonstrere sikkerheden og effektiviteten af ​​ultrafiltrering i behandlingen af ​​kompartmentsyndrom (CS). Det første studie er et kohortestudie af patienter med brud på skinnebensskaftet, der vil teste sikkerheden af ​​katetrene samt demonstrere, at ultrafiltreringsfibre giver en forbedret metode til overvågning af myofascial rumfysiologi. Formålet med denne undersøgelse er at (1) demonstrere, at indsættelse af ultrafiltrerings (UF) katetre er sikkert og reproducerbart; (2) vise, at CSUF giver mulighed for biokemisk vurdering af cellulær funktion; og (3) viser, at CSUF-apparatet giver en nøjagtig måling af intrakompartmentalt tryk.

Undersøgelsespopulationen vil bestå af 10 patienter med lukkede eller åbne Gustilo grad I, grad II eller grad IIIa tibiale frakturer, der kræver kirurgisk stabilisering. Vi vil rekruttere patienter til undersøgelsen på studiecentrene. Data indsamlet under denne undersøgelse vil være numeriske værdier for de biokemiske målinger og for de intramuskulære tryk (IMP) målinger. Vi vil sammenligne CSUF-systemværdierne for intramuskulært tryk med IMP målt med en Stryker-enhed. Endelig vil vi korrelere serielle ændringer i de biokemiske mål til eventuelle ændringer i IMP. Det metaboliske assay vil vise øgede UF-niveauer sammenlignet med serumniveauer.

Vi vil overveje fasciotomi, når IMP er inden for 30 mmHg fra patientens diastoliske blodtryk, eller når den kliniske undersøgelse af patienten kræver det. Vi vil foretage gentagne IMP-målinger på tidspunktet for fasciotomi og registrere intervallet til og årsagerne til fasciotomi.

Efter den operative stabilisering af tibialfrakturen og før den endelige lukning af eventuelle traumatiske sår, vil vi indsætte flere UF-katetre i benets forreste, laterale og bageste (overfladiske og dybe) rum. Teknikker, der bruges til kateterindsættelse, vil ligne eksisterende metoder til indsættelse af dræningskatetre, og vi forventer ikke nogen specifikke vanskeligheder med dette trin.

For at måle intramuskulært tryk vil vi forbinde et af katetrene designet til dette formål til en standard tryktransducer og vil bruge den til at overvåge intrakompartmentalt tryk (IMP) i realtid. Derudover vil vi bruge et standard vægekateter, indsat separat, til kontrolmålinger.

Til biokemiske målinger vil vi analysere prøver af den interstitielle væske fjernet af CSUF for niveauer af kreatinfosphokinase (CPK), mælkesyre, lactatdehydrogenase (LDH), osmolaritet, pH og pO2. Vi får væske hver 4. time i op til 48 timer. Analyserne vil blive udført ved standard kliniske laboratorieteknikker.