関節炎患者の識字レベルが患者教育と健康に及ぼす影響
関節炎管理におけるリテラシー:新しい教育介入のランダム化対照臨床試験
調査の概要
詳細な説明
読み書き能力が低い患者は、読み書き能力が高い患者に比べて、健康状態が悪化していると報告し、病気の管理についての知識が少ないです。 この研究では、11 年生の読解レベルで書かれた標準的な関節炎資料、またはそれより低い読解レベルの資料とともに対面でのインタラクティブなテキストなしのセッションのいずれかを受け取った関節炎患者の、3 つの異なる読解レベルでの疾患の転帰を比較します。 この研究は、病気についての読み書き能力が低い患者を教育する最も効果的な方法を決定することになる。
全身性炎症性リウマチ疾患(関節リウマチ、乾癬性関節炎、血清陰性多発性関節炎)の患者は評価され、3 つの読解レベルのいずれかに分類されます。 9年生から11年生。または12年生以上。 各読解レベルの患者は、2 つの介入グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 グループ 1 は、関節炎財団から 11 年生の読解レベルで書かれた疾患に特化した資料を受け取ります。 グループ 2 には、平易な言語資料、関節炎用語集、およびインタラクティブでテキストを使用しない方法を使用した学習指導者との 1 時間の対面セッションが提供されます。 研究指導者は、セッション後 6 か月間、研究訪問または電話により、読解関連の問題について患者を支援します。
すべての患者にはお薬カレンダーが渡されます。 患者は介入後1年間追跡され、健康状態の変化、疾患活動性、医師とのコミュニケーション、関節炎の自己管理、処方された治療の理解と遵守、介入への満足度が評価される。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 英語のネイティブスピーカー
- マサチューセッツ州ボストンのブリガム・アンド・ウィメンズ病院のリウマチクリニックの患者
- 関節リウマチ、乾癬性関節炎、または血清陰性多発性関節炎の診断
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:個別教育
平易な言葉で書かれた教材による個別教育。
対象者の要求に応じて、フォローアップセッション/電話連絡。
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アクティブコンパレータ:標準治療
標準的な Arthritis Foundation 資料の提供による教育の 1 セッション。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療の遵守
時間枠:6ヶ月、12ヶ月
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標準用紙による薬物使用の自己報告
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6ヶ月、12ヶ月
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自己効力感
時間枠:6ヶ月と12ヶ月
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自己効力感フォームによる自己報告
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6ヶ月と12ヶ月
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医療への満足度
時間枠:6ヶ月と12ヶ月
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満足度の自己申告
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6ヶ月と12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康状態
時間枠:6ヶ月と12ヶ月
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健康診断アンケート
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6ヶ月と12ヶ月
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メンタルヘルス
時間枠:6ヶ月と12ヶ月
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SF-36 (5個)
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6ヶ月と12ヶ月
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薬の理解
時間枠:6ヶ月と12ヶ月
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投薬目的に関する自由回答式質問票
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6ヶ月と12ヶ月
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材料の有用性の認識
時間枠:6ヶ月と12ヶ月
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インタビュー
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6ヶ月と12ヶ月
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予約維持
時間枠:6ヶ月と12ヶ月
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臨床記録
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6ヶ月と12ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経営現場で遭遇するリテラシー関連の問題
時間枠:6ヶ月と12ヶ月
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インタビュー
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6ヶ月と12ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Weiss BD, Hart G, McGee DL, D'Estelle S. Health status of illiterate adults: relation between literacy and health status among persons with low literacy skills. J Am Board Fam Pract. 1992 May-Jun;5(3):257-64.
- Kitsch I, A. Jungeblut, L. Jenkins, and A. Kolstad. Adult Literacy in America: A First Look at the Results of the National Adult Literacy Survey. Washington, DC: National Center for Education Statistics, US Department of Education; 1993.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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