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関節炎患者の識字レベルが患者教育と健康に及ぼす影響

2013年12月23日 更新者:Matthew H. Liang, MD、Brigham and Women's Hospital

関節炎管理におけるリテラシー:新しい教育介入のランダム化対照臨床試験

読み書き能力が低い人は、読み書きレベルが高い患者に比べて健康状態が悪く、病気の管理方法についての知識が少ない可能性があります。 関節炎の患者は通常、11 年生の読解レベルで書かれた病気の管理方法に関する情報を受け取ります。 この研究の目的は、標準的な 11 年生レベルの教材、または低読解レベルで書かれた教材と併用した対話型の対面式関節炎教育のいずれかを与えられた関節炎患者の健康転帰を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

読み書き能力が低い患者は、読み書き能力が高い患者に比べて、健康状態が悪化していると報告し、病気の管理についての知識が少ないです。 この研究では、11 年生の読解レベルで書かれた標準的な関節炎資料、またはそれより低い読解レベルの資料とともに対面でのインタラクティブなテキストなしのセッションのいずれかを受け取った関節炎患者の、3 つの異なる読解レベルでの疾患の転帰を比較します。 この研究は、病気についての読み書き能力が低い患者を教育する最も効果的な方法を決定することになる。

全身性炎症性リウマチ疾患(関節リウマチ、乾癬性関節炎、血清陰性多発性関節炎)の患者は評価され、3 つの読解レベルのいずれかに分類されます。 9年生から11年生。または12年生以上。 各読解レベルの患者は、2 つの介入グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 グループ 1 は、関節炎財団から 11 年生の読解レベルで書かれた疾患に特化した資料を受け取ります。 グループ 2 には、平易な言語資料、関節炎用語集、およびインタラクティブでテキストを使用しない方法を使用した学習指導者との 1 時間の対面セッションが提供されます。 研究指導者は、セッション後 6 か月間、研究訪問または電話により、読解関連の問題について患者を支援します。

すべての患者にはお薬カレンダーが渡されます。 患者は介入後1年間追跡され、健康状態の変化、疾患活動性、医師とのコミュニケーション、関節炎の自己管理、処方された治療の理解と遵守、介入への満足度が評価される。

研究の種類

介入

入学 (実際)

134

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Brigham and Women's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 英語のネイティブスピーカー
  • マサチューセッツ州ボストンのブリガム・アンド・ウィメンズ病院のリウマチクリニックの患者
  • 関節リウマチ、乾癬性関節炎、または血清陰性多発性関節炎の診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:個別教育
平易な言葉で書かれた教材による個別教育。 対象者の要求に応じて、フォローアップセッション/電話連絡。
アクティブコンパレータ:標準治療
標準的な Arthritis Foundation 資料の提供による教育の 1 セッション。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療の遵守
時間枠:6ヶ月、12ヶ月
標準用紙による薬物使用の自己報告
6ヶ月、12ヶ月
自己効力感
時間枠:6ヶ月と12ヶ月
自己効力感フォームによる自己報告
6ヶ月と12ヶ月
医療への満足度
時間枠:6ヶ月と12ヶ月
満足度の自己申告
6ヶ月と12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康状態
時間枠:6ヶ月と12ヶ月
健康診断アンケート
6ヶ月と12ヶ月
メンタルヘルス
時間枠:6ヶ月と12ヶ月
SF-36 (5個)
6ヶ月と12ヶ月
薬の理解
時間枠:6ヶ月と12ヶ月
投薬目的に関する自由回答式質問票
6ヶ月と12ヶ月
材料の有用性の認識
時間枠:6ヶ月と12ヶ月
インタビュー
6ヶ月と12ヶ月
予約維持
時間枠:6ヶ月と12ヶ月
臨床記録
6ヶ月と12ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経営現場で遭遇するリテラシー関連の問題
時間枠:6ヶ月と12ヶ月
インタビュー
6ヶ月と12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年11月1日

一次修了 (実際)

2006年8月1日

研究の完了 (実際)

2006年12月1日

試験登録日

最初に提出

2001年8月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年8月30日

最初の投稿 (見積もり)

2001年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年12月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年12月23日

最終確認日

2013年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • P60 AR47782 NIAMS-068
  • P60AR047782 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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