Impatto del livello di alfabetizzazione sull'educazione e la salute dei pazienti tra le persone con artrite
Alfabetizzazione nella gestione dell'artrite: uno studio clinico controllato randomizzato di un nuovo intervento educativo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti con scarsa alfabetizzazione riportano una salute peggiore e sanno meno sulla gestione della loro malattia rispetto ai pazienti con una migliore alfabetizzazione. Questo studio confronterà gli esiti della malattia dei pazienti affetti da artrite a tre diversi livelli di lettura che ricevono materiali standard per l'artrite scritti a un livello di lettura di 11° grado o una sessione di persona, interattiva e senza testo insieme a materiali di livello di lettura inferiore. Lo studio determinerà i metodi più efficaci per educare i pazienti con scarsa alfabetizzazione sulla loro malattia.
I pazienti con condizioni reumatiche infiammatorie sistemiche (artrite reumatoide, artrite psoriasica e poliartrite sieronegativa) saranno valutati e inseriti in uno dei tre livelli di lettura: 8° grado o inferiore; dal 9 ° all'11 ° grado; o 12 ° grado o superiore. I pazienti di ogni livello di lettura verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di intervento. Il gruppo 1 riceverà materiale specifico per la malattia dalla Arthritis Foundation scritto a un livello di lettura dell'11° grado. Il gruppo 2 riceverà materiali in linguaggio semplice, un glossario sull'artrite e una sessione di un'ora di persona con un educatore dello studio utilizzando metodi interattivi e senza testo. L'educatore dello studio aiuterà il paziente con problemi legati alla lettura tramite visita di studio o telefono per 6 mesi dopo la sessione.
Tutti i pazienti riceveranno un calendario dei farmaci. I pazienti saranno seguiti per un anno dopo l'intervento e saranno valutati per cambiamenti nello stato di salute, attività della malattia, comunicazione con il medico, autogestione della loro artrite, comprensione e aderenza al trattamento prescritto e soddisfazione per il loro intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Madrelingua inglese
- Paziente presso la clinica di reumatologia del Brigham and Women's Hospital di Boston, Massachusetts
- Diagnosi di artrite reumatoide, artrite psoriasica o poliartrite sieronegativa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Educazione individualizzata
Istruzione individualizzata con materiali scritti in un linguaggio semplice.
Sessioni di follow-up/contatto telefonico come richiesto dal soggetto.
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Comparatore attivo: Cura standard
1 sessione di formazione con fornitura di materiali standard della Arthritis Foundation.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aderenza al trattamento
Lasso di tempo: 6 mesi, 12 mesi
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autosegnalazione dell'uso di farmaci su modulo standard
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6 mesi, 12 mesi
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Autoefficacia
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi
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self report sul modulo di autoefficacia
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6 mesi e 12 mesi
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Soddisfazione per le cure mediche
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi
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autovalutazione della soddisfazione
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6 mesi e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stato di salute
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi
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Questionario di valutazione della salute
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6 mesi e 12 mesi
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Salute mentale
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi
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SF-36 (5 articoli)
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6 mesi e 12 mesi
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Comprensione del farmaco
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi
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questionario a risposta aperta sullo scopo del farmaco
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6 mesi e 12 mesi
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Utilità percepita dei materiali
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi
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Colloquio
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6 mesi e 12 mesi
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Mantenimento degli appuntamenti
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
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Cartella clinica
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6 e 12 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Problemi di alfabetizzazione riscontrati nella gestione
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi
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Colloquio
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6 mesi e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Weiss BD, Hart G, McGee DL, D'Estelle S. Health status of illiterate adults: relation between literacy and health status among persons with low literacy skills. J Am Board Fam Pract. 1992 May-Jun;5(3):257-64.
- Kitsch I, A. Jungeblut, L. Jenkins, and A. Kolstad. Adult Literacy in America: A First Look at the Results of the National Adult Literacy Survey. Washington, DC: National Center for Education Statistics, US Department of Education; 1993.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P60 AR47782 NIAMS-068
- P60AR047782 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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