Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv úrovně gramotnosti na vzdělávání pacientů a zdraví lidí s artritidou

23. prosince 2013 aktualizováno: Matthew H. Liang, MD, Brigham and Women's Hospital

Gramotnost v léčbě artritidy: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie nové vzdělávací intervence

Lidé se špatnou gramotností mohou mít horší zdraví a méně znalostí o tom, jak zvládat svou nemoc, než pacienti s vysokou úrovní čtení. Pacienti s artritidou obvykle dostávají informace o tom, jak zvládat své onemocnění, které jsou psány na úrovni čtení 11. třídy. Účelem této studie je porovnat zdravotní výsledky pacientů s artritidou, kterým byly poskytnuty buď standardní materiály pro 11. ročník, nebo interaktivní osobní edukace o artritidě spolu s materiály napsanými na nižší úrovni čtení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti se špatnou gramotností uvádějí horší zdravotní stav a vědí méně o zvládání své nemoci než pacienti s lepší gramotností. Tato studie bude porovnávat výsledky onemocnění u pacientů s artritidou na třech různých úrovních čtení, kteří dostávají buď standardní materiály pro artritidu napsané na úrovni čtení 11. třídy, nebo osobní interaktivní sezení bez textu spolu s materiály na nižší úrovni čtení. Studie určí nejúčinnější metody edukace pacientů se špatnou gramotností o jejich nemoci.

Pacienti se systémovými zánětlivými revmatickými stavy (revmatoidní artritida, psoriatická artritida a séronegativní polyartritida) budou hodnoceni a zařazeni do jedné ze tří úrovní čtení: 8. třída nebo nižší; 9. až 11. třída; nebo 12. třída nebo vyšší. Pacienti z každé úrovně čtení budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou intervenčních skupin. Skupina 1 obdrží materiál specifický pro onemocnění od Nadace pro artritidu napsaný na úrovni čtení 11. třídy. Skupina 2 obdrží materiály v jednoduchém jazyce, glosář artritidy a jednohodinové osobní sezení se studijním pedagogem za použití interaktivních metod bez textu. Studijní pedagog pomůže pacientovi s problémy souvisejícími se čtením buď studijní návštěvou, nebo telefonicky po dobu 6 měsíců po sezení.

Všichni pacienti obdrží kalendář léků. Pacienti budou sledováni po dobu jednoho roku po intervenci a budou hodnoceni z hlediska změn zdravotního stavu, aktivity onemocnění, komunikace s lékařem, samoléčby artritidy, porozumění a dodržování předepsané léčby a spokojenosti s intervencí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

134

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodilý anglický mluvčí
  • Pacient na revmatologické klinice v Brigham and Women's Hospital, Boston, Massachusetts
  • Diagnóza revmatoidní artritidy, psoriatické artritidy nebo séronegativní polyartritidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Individualizované vzdělávání
Individuální vzdělávání s materiály napsanými v jednoduchém jazyce. Následná sezení/telefonický kontakt dle požadavku subjektu.
Behaviorální: Interaktivní osobní vzdělávání o artritidě
Aktivní komparátor: Standardní péče
1 školení s poskytnutím standardních materiálů Arthritis Foundation.
Behaviorální: 11. třída čtení materiálů o artritidě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování léčby
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců
vlastní hlášení o užívání léků na standardním formuláři
6 měsíců, 12 měsíců
Vlastní účinnost
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců
vlastní zpráva o formuláři vlastní účinnosti
6 měsíců a 12 měsíců
Spokojenost s lékařskou péčí
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců
vlastní zpráva o spokojenosti
6 měsíců a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav zdraví
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců
Dotazník hodnocení zdraví
6 měsíců a 12 měsíců
Duševní zdraví
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců
SF-36 (5 položek)
6 měsíců a 12 měsíců
Pochopení léků
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců
otevřený dotazník o účelu léčby
6 měsíců a 12 měsíců
Vnímaná užitečnost materiálů
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců
Rozhovor
6 měsíců a 12 měsíců
Dodržování schůzek
Časové okno: 6 a 12 měsíců
Klinický záznam
6 a 12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Problémy související s gramotností při řízení
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců
Rozhovor
6 měsíců a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigham and Women's Hospital

Spolupracovníci

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2001

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2001

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P60 AR47782 NIAMS-068
  • P60AR047782 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Interaktivní osobní vzdělávání o artritidě

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit