Wpływ poziomu alfabetyzacji na edukację i zdrowie pacjentów z zapaleniem stawów
Umiejętność czytania i pisania w leczeniu zapalenia stawów: randomizowana, kontrolowana próba kliniczna nowatorskiej interwencji edukacyjnej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Pacjenci o słabych umiejętnościach czytania i pisania zgłaszają gorszy stan zdrowia i wiedzą mniej o radzeniu sobie z chorobą niż pacjenci o lepszych umiejętnościach czytania i pisania. W tym badaniu porównane zostaną wyniki choroby pacjentów z zapaleniem stawów na trzech różnych poziomach czytania, którzy otrzymują standardowe materiały dotyczące zapalenia stawów napisane na poziomie czytania 11 klasy lub osobistą, interaktywną sesję bez tekstu wraz z materiałami o niższym poziomie czytania. Badanie określi najskuteczniejsze metody edukowania pacjentów o słabej wiedzy na temat ich choroby.
Pacjenci z ogólnoustrojowymi zapalnymi chorobami reumatycznymi (reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów i seronegatywne zapalenie wielostawowe) zostaną poddani ocenie i umieszczeni na jednym z trzech poziomów czytania: 8 stopień lub niższy; od 9 do 11 klasy; lub 12. klasa lub wyższa. Pacjenci z każdego poziomu czytania zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup interwencyjnych. Grupa 1 otrzyma materiały dotyczące choroby od Fundacji Arthritis napisane na poziomie czytania dla 11 klasy. Grupa 2 otrzyma materiały w prostym języku, słowniczek artretyzmu i godzinną sesję osobistą z edukatorem przy użyciu interaktywnych metod bez tekstu. Edukator badania pomoże pacjentowi z problemami związanymi z czytaniem podczas wizyty studyjnej lub telefonicznie przez 6 miesięcy po sesji.
Każdy pacjent otrzyma kalendarz leków. Pacjenci będą obserwowani przez rok po interwencji i będą oceniani pod kątem zmian stanu zdrowia, aktywności choroby, komunikacji z lekarzem, samodzielnego leczenia zapalenia stawów, zrozumienia i przestrzegania przepisanego leczenia oraz zadowolenia z interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Native speaker języka angielskiego
- Pacjent w Klinice Reumatologii w Brigham and Women's Hospital, Boston, Massachusetts
- Rozpoznanie reumatoidalnego zapalenia stawów, łuszczycowego zapalenia stawów lub seronegatywnego zapalenia wielostawowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Edukacja zindywidualizowana
Zindywidualizowana edukacja z materiałami napisanymi prostym językiem.
Sesje uzupełniające/kontakt telefoniczny zgodnie z życzeniem pacjenta.
|
|
|
Aktywny komparator: Opieka standardowa
1 sesja edukacyjna z dostarczeniem standardowych materiałów Arthritis Foundation.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie leczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
samoopis stosowania leków na standardowym formularzu
|
6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Własna skuteczność
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
samoopis na formularzu samoskuteczności
|
6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Zadowolenie z opieki medycznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
samoocena satysfakcji
|
6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan zdrowia
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia
|
6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
SF-36 (5 szt.)
|
6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Zrozumienie leków
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
otwarty kwestionariusz celu leczenia
|
6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Postrzegana przydatność materiałów
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Wywiad
|
6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Dotrzymywanie terminów
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
|
Zapis kliniczny
|
6 i 12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Problemy związane z umiejętnością czytania i pisania napotykane w zarządzaniu
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Wywiad
|
6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Weiss BD, Hart G, McGee DL, D'Estelle S. Health status of illiterate adults: relation between literacy and health status among persons with low literacy skills. J Am Board Fam Pract. 1992 May-Jun;5(3):257-64.
- Kitsch I, A. Jungeblut, L. Jenkins, and A. Kolstad. Adult Literacy in America: A First Look at the Results of the National Adult Literacy Survey. Washington, DC: National Center for Education Statistics, US Department of Education; 1993.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P60 AR47782 NIAMS-068
- P60AR047782 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .