- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00023205
Einfluss des Alphabetisierungsniveaus auf die Patientenaufklärung und die Gesundheit von Menschen mit Arthritis
Alphabetisierung im Arthritis-Management: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie zu einer neuartigen Aufklärungsintervention
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit schlechter Lese- und Schreibfähigkeit berichten über einen schlechteren Gesundheitszustand und wissen weniger über den Umgang mit ihrer Krankheit als Patienten mit besserer Lese- und Schreibfähigkeit. In dieser Studie werden die Krankheitsergebnisse von Arthritispatienten auf drei verschiedenen Leseniveaus verglichen, die entweder Standardmaterialien zu Arthritis erhalten, die auf einem Leseniveau der 11. Klasse verfasst sind, oder eine persönliche, interaktive, textfreie Sitzung zusammen mit Materialien auf einem niedrigeren Leseniveau. Die Studie wird die wirksamsten Methoden zur Aufklärung von Patienten mit mangelnder Alphabetisierung über ihre Krankheit ermitteln.
Patienten mit systemischen entzündlichen rheumatischen Erkrankungen (rheumatoide Arthritis, Psoriasis-Arthritis und seronegative Polyarthritis) werden beurteilt und in eine von drei Lesestufen eingeteilt: 8. Klasse oder niedriger; 9. bis 11. Klasse; oder 12. Klasse oder höher. Patienten jeder Lesestufe werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Interventionsgruppen zugeordnet. Gruppe 1 erhält krankheitsspezifisches Material von der Arthritis Foundation, das auf dem Leseniveau der 11. Klasse verfasst ist. Gruppe 2 erhält Materialien in einfacher Sprache, ein Arthritis-Glossar und eine einstündige persönliche Sitzung mit einem Studienpädagogen unter Verwendung interaktiver, textfreier Methoden. Der Studienpädagoge hilft dem Patienten bei Leseproblemen entweder durch einen Studienbesuch oder telefonisch für 6 Monate nach der Sitzung.
Alle Patienten erhalten einen Medikamentenkalender. Die Patienten werden nach dem Eingriff ein Jahr lang beobachtet und auf Veränderungen des Gesundheitszustands, der Krankheitsaktivität, der Kommunikation mit dem Arzt, des Selbstmanagements ihrer Arthritis, des Verständnisses und der Einhaltung der verschriebenen Behandlung sowie der Zufriedenheit mit ihrem Eingriff untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englischer Muttersprachler
- Patientin in der Rheumatologie-Klinik am Brigham and Women's Hospital, Boston, Massachusetts
- Diagnose von rheumatoider Arthritis, Psoriasis-Arthritis oder seronegativer Polyarthritis
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Individualisierte Bildung
Individuelle Ausbildung mit Materialien, die in einfacher Sprache verfasst sind.
Folgesitzungen/Telefonkontakt nach Wunsch des Betreffs.
|
|
Aktiver Komparator: Standardpflege
1 Schulungssitzung mit Bereitstellung von Standardmaterialien der Arthritis Foundation.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Einhaltung der Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate
|
Selbstbericht über den Medikamentengebrauch auf Standardformular
|
6 Monate, 12 Monate
|
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate
|
Selbstbericht über Selbstwirksamkeitsformular
|
6 Monate und 12 Monate
|
Zufriedenheit mit der medizinischen Versorgung
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate
|
Selbstbericht über Zufriedenheit
|
6 Monate und 12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gesundheitsstatus
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate
|
Fragebogen zur Gesundheitsbewertung
|
6 Monate und 12 Monate
|
Psychische Gesundheit
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate
|
SF-36 (5 Artikel)
|
6 Monate und 12 Monate
|
Verständnis für Medikamente
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate
|
Offener Fragebogen zum Zweck der Medikation
|
6 Monate und 12 Monate
|
Wahrgenommener Nutzen von Materialien
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate
|
Interview
|
6 Monate und 12 Monate
|
Termineinhaltung
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
|
Klinische Aufzeichnung
|
6 und 12 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Im Management auftretende Probleme im Zusammenhang mit der Alphabetisierung
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate
|
Interview
|
6 Monate und 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Weiss BD, Hart G, McGee DL, D'Estelle S. Health status of illiterate adults: relation between literacy and health status among persons with low literacy skills. J Am Board Fam Pract. 1992 May-Jun;5(3):257-64.
- Kitsch I, A. Jungeblut, L. Jenkins, and A. Kolstad. Adult Literacy in America: A First Look at the Results of the National Adult Literacy Survey. Washington, DC: National Center for Education Statistics, US Department of Education; 1993.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P60 AR47782 NIAMS-068
- P60AR047782 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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