Impacto do nível de alfabetização na educação e saúde do paciente entre pessoas com artrite
Alfabetização no tratamento da artrite: um ensaio clínico controlado randomizado de uma nova intervenção educacional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Pacientes com baixa alfabetização relatam pior saúde e sabem menos sobre o manejo de sua doença do que pacientes com melhor alfabetização. Este estudo comparará os resultados da doença de pacientes com artrite em três níveis de leitura diferentes que recebem materiais de artrite padrão escritos em um nível de leitura do 11º ano ou uma sessão presencial, interativa e sem texto, juntamente com materiais de nível de leitura inferior. O estudo determinará os métodos mais eficazes de educar os pacientes com pouca alfabetização sobre sua doença.
Pacientes com condições reumáticas inflamatórias sistêmicas (artrite reumatóide, artrite psoriática e poliartrite soronegativa) serão avaliados e colocados em um dos três níveis de leitura: 8ª série ou inferior; 9º ao 11º ano; ou 12º ano ou superior. Os pacientes de cada nível de leitura serão designados aleatoriamente para um dos dois grupos de intervenção. O Grupo 1 receberá material específico para doenças da Arthritis Foundation, escrito no nível de leitura da 11ª série. O Grupo 2 receberá materiais de linguagem simples, um glossário de artrite e uma sessão pessoal de uma hora com um educador de estudo usando métodos interativos e sem texto. O educador do estudo ajudará o paciente com problemas relacionados à leitura por meio de uma visita do estudo ou por telefone por 6 meses após a sessão.
Todos os pacientes receberão um calendário de medicamentos. Os pacientes serão acompanhados por um ano após a intervenção e serão avaliados quanto a mudanças no estado de saúde, atividade da doença, comunicação com o médico, autogerenciamento de sua artrite, compreensão e adesão ao tratamento prescrito e satisfação com sua intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Falante nativo de inglês
- Paciente da Clínica de Reumatologia do Brigham and Women's Hospital, Boston, Massachusetts
- Diagnóstico de artrite reumatoide, artrite psoriática ou poliartrite soronegativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Educação individualizada
Educação individualizada com materiais escritos em linguagem simples.
Sessões de acompanhamento/ contacto telefónico conforme solicitado pelo sujeito.
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Comparador Ativo: Cuidado padrão
1 sessão de educação com fornecimento de materiais padrão da Arthritis Foundation.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão ao tratamento
Prazo: 6 meses, 12 meses
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autorrelato de uso de medicamentos em formulário padrão
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6 meses, 12 meses
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Auto-eficácia
Prazo: 6 meses e 12 meses
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auto-relato no formulário de auto-eficácia
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6 meses e 12 meses
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Satisfação com o atendimento médico
Prazo: 6 meses e 12 meses
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auto relato de satisfação
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6 meses e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado de saúde
Prazo: 6 meses e 12 meses
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Questionário de Avaliação de Saúde
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6 meses e 12 meses
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Saúde mental
Prazo: 6 meses e 12 meses
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SF-36 (5 itens)
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6 meses e 12 meses
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Compreensão da medicação
Prazo: 6 meses e 12 meses
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questionário aberto sobre a finalidade do medicamento
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6 meses e 12 meses
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Utilidade percebida dos materiais
Prazo: 6 meses e 12 meses
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Entrevista
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6 meses e 12 meses
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Manutenção de compromissos
Prazo: 6 e 12 meses
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Ficha clínica
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6 e 12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Problemas relacionados com a alfabetização encontrados na gestão
Prazo: 6 meses e 12 meses
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Entrevista
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6 meses e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Weiss BD, Hart G, McGee DL, D'Estelle S. Health status of illiterate adults: relation between literacy and health status among persons with low literacy skills. J Am Board Fam Pract. 1992 May-Jun;5(3):257-64.
- Kitsch I, A. Jungeblut, L. Jenkins, and A. Kolstad. Adult Literacy in America: A First Look at the Results of the National Adult Literacy Survey. Washington, DC: National Center for Education Statistics, US Department of Education; 1993.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P60 AR47782 NIAMS-068
- P60AR047782 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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