Indvirkning af læsefærdighedsniveau på patientuddannelse og sundhed blandt mennesker med gigt
Literacy in Arthritis Management: A Randomized Controlled Clinical Trial of a Novel Education Intervention
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med ringe læsefærdigheder rapporterer om et dårligere helbred og ved mindre om at håndtere deres sygdom end patienter med bedre læsefærdigheder. Denne undersøgelse vil sammenligne sygdomsresultaterne for gigtpatienter på tre forskellige læseniveauer, som enten modtager standard gigtmateriale skrevet på et læseniveau i 11. klasse eller en personlig, interaktiv, tekstfri session sammen med materialer på lavere læseniveau. Undersøgelsen vil bestemme de mest effektive metoder til at uddanne patienter med ringe læsefærdigheder om deres sygdom.
Patienter med systemiske inflammatoriske reumatiske tilstande (rheumatoid arthritis, psoriasisarthritis og seronegativ polyarthritis) vil blive vurderet og placeret i et af tre læseniveauer: 8. klasse eller lavere; 9. til 11. klasse; eller 12. klasse eller højere. Patienter fra hvert læseniveau vil blive tilfældigt tildelt en af to interventionsgrupper. Gruppe 1 modtager sygdomsspecifikt materiale fra Gigtfonden skrevet på 11. klasses læseniveau. Gruppe 2 vil modtage materialer i almindeligt sprog, en gigtordliste og en en-times personlig session med en studiepædagog ved hjælp af interaktive, tekstfrie metoder. Studiepædagogen hjælper patienten med læserelaterede problemer enten ved studiebesøg eller telefonisk i 6 måneders postsession.
Alle patienter vil modtage en medicinkalender. Patienterne vil blive fulgt i et år efter interventionen og vil blive vurderet for ændringer i helbredstilstand, sygdomsaktivitet, kommunikation med lægen, selvhåndtering af deres gigt, forståelse for og overholdelse af ordineret behandling og tilfredshed med deres intervention.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Engelsk som modersmål
- Patient ved Rheumatology Clinic på Brigham and Women's Hospital, Boston, Massachusetts
- Diagnose af reumatoid arthritis, psoriasisgigt eller seronegativ polyarthritis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Individuel uddannelse
Individuel undervisning med materialer skrevet i almindeligt sprog.
Opfølgningssessioner/ telefonkontakt som ønsket af emnet.
|
|
|
Aktiv komparator: Standard pleje
1 session med uddannelse med levering af standard Arthritis Foundation-materialer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af behandling
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
|
selvrapportering af medicinbrug på standardskema
|
6 måneder, 12 måneder
|
|
Selveffektivitet
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
|
selvrapportering på selveffektivitetsskema
|
6 måneder og 12 måneder
|
|
Tilfredshed med lægehjælp
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
|
selvrapport om tilfredshed
|
6 måneder og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hede Status
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
|
Sundhedsvurdering spørgeskema
|
6 måneder og 12 måneder
|
|
Mentalt helbred
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
|
SF-36 (5 varer)
|
6 måneder og 12 måneder
|
|
Forståelse af medicin
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
|
åbent spørgeskema over medicinformål
|
6 måneder og 12 måneder
|
|
Opfattet anvendelighed af materialer
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
|
Interview
|
6 måneder og 12 måneder
|
|
Overholdelse af aftaler
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
Klinisk rekord
|
6 og 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Læsefærdighedsrelaterede problemer i ledelsen
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
|
Interview
|
6 måneder og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Weiss BD, Hart G, McGee DL, D'Estelle S. Health status of illiterate adults: relation between literacy and health status among persons with low literacy skills. J Am Board Fam Pract. 1992 May-Jun;5(3):257-64.
- Kitsch I, A. Jungeblut, L. Jenkins, and A. Kolstad. Adult Literacy in America: A First Look at the Results of the National Adult Literacy Survey. Washington, DC: National Center for Education Statistics, US Department of Education; 1993.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P60 AR47782 NIAMS-068
- P60AR047782 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .