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관절염 환자의 문해력 수준이 환자 교육 및 건강에 미치는 영향

2013년 12월 23일 업데이트: Matthew H. Liang, MD, Brigham and Women's Hospital

관절염 관리의 문맹 퇴치: 새로운 교육 개입의 무작위 통제 임상 시험

문해력이 낮은 사람들은 높은 수준의 읽기 수준을 가진 환자보다 건강이 좋지 않고 질병을 관리하는 방법에 대한 지식이 부족할 수 있습니다. 관절염 환자는 일반적으로 11학년 읽기 수준으로 작성된 질병 관리 방법에 대한 정보를 받습니다. 이 연구의 목적은 표준 11학년 수준의 자료 또는 낮은 수준의 읽기 수준으로 작성된 자료와 함께 대화식 대면 관절염 교육을 받은 관절염 환자의 건강 결과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

문해력이 낮은 환자는 문해력이 좋은 환자보다 건강 상태가 더 나쁘고 질병 관리에 대해 덜 알고 있습니다. 이 연구는 11학년 읽기 수준으로 작성된 표준 관절염 자료 또는 더 낮은 읽기 수준 자료와 함께 대면, 대화형, 텍스트 없는 세션을 받는 세 가지 읽기 수준에서 관절염 환자의 질병 결과를 비교할 것입니다. 이 연구는 문맹률이 낮은 환자에게 질병에 대해 교육하는 가장 효과적인 방법을 결정할 것입니다.

전신성 염증성 류마티스 상태(류마티스 관절염, 건선성 관절염 및 혈청음성 다발성 관절염)가 있는 환자를 평가하여 세 가지 판독 수준 중 하나로 배치합니다: 8등급 이하; 9~11학년; 또는 12학년 이상. 각 읽기 수준의 환자는 두 중재 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 그룹 1은 관절염 재단에서 11학년 읽기 수준으로 작성된 질병별 자료를 받게 됩니다. 그룹 2는 일반 언어 자료, 관절염 용어집, 대화식 텍스트 없는 방법을 사용하여 연구 교육자와의 1시간짜리 대면 세션을 받게 됩니다. 연구 교육자는 세션 후 6개월 동안 연구 방문 또는 전화로 읽기 관련 문제가 있는 환자를 도울 것입니다.

모든 환자는 투약 일정표를 받게 됩니다. 중재 후 1년 동안 환자를 추적하고 건강 상태, 질병 활동, 의사와의 의사 소통, 관절염 자가 관리, 처방된 치료에 대한 이해 및 준수, 중재에 대한 만족도의 변화를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

134

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 영어가 모국어 인 사람
  • 매사추세츠주 보스턴 브리검 여성병원 류마티스 클리닉 환자
  • 류마티스 관절염, 건선성 관절염 또는 혈청 음성 다발성 관절염의 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개별 교육
평이한 언어로 작성된 자료를 통한 개별 교육. 후속 세션/피험자가 요청한 전화 연락.
활성 비교기: 스탠다드 케어
표준 관절염 재단 자료를 제공하는 교육 1회.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 준수
기간: 6개월, 12개월
표준 양식에 대한 약물 사용에 대한 자가 보고
6개월, 12개월
자기효능감
기간: 6개월 12개월
자기 효능감에 대한 자기 보고서
6개월 12개월
의료에 대한 만족도
기간: 6개월 12개월
자기 만족 보고서
6개월 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 상태
기간: 6개월 12개월
건강 평가 질문
6개월 12개월
정신 건강
기간: 6개월 12개월
SF-36(5개 항목)
6개월 12개월
약물의 이해
기간: 6개월 12개월
투약 목적에 대한 개방형 설문지
6개월 12개월
재료의 인지된 유용성
기간: 6개월 및 12개월
회견
6개월 및 12개월
약속 지키기
기간: 6개월 및 12개월
임상 기록
6개월 및 12개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관리에서 직면하는 문맹 퇴치 관련 문제
기간: 6개월 12개월
회견
6개월 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2001년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 23일

마지막으로 확인됨

2013년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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