- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00023205
관절염 환자의 문해력 수준이 환자 교육 및 건강에 미치는 영향
관절염 관리의 문맹 퇴치: 새로운 교육 개입의 무작위 통제 임상 시험
연구 개요
상세 설명
문해력이 낮은 환자는 문해력이 좋은 환자보다 건강 상태가 더 나쁘고 질병 관리에 대해 덜 알고 있습니다. 이 연구는 11학년 읽기 수준으로 작성된 표준 관절염 자료 또는 더 낮은 읽기 수준 자료와 함께 대면, 대화형, 텍스트 없는 세션을 받는 세 가지 읽기 수준에서 관절염 환자의 질병 결과를 비교할 것입니다. 이 연구는 문맹률이 낮은 환자에게 질병에 대해 교육하는 가장 효과적인 방법을 결정할 것입니다.
전신성 염증성 류마티스 상태(류마티스 관절염, 건선성 관절염 및 혈청음성 다발성 관절염)가 있는 환자를 평가하여 세 가지 판독 수준 중 하나로 배치합니다: 8등급 이하; 9~11학년; 또는 12학년 이상. 각 읽기 수준의 환자는 두 중재 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 그룹 1은 관절염 재단에서 11학년 읽기 수준으로 작성된 질병별 자료를 받게 됩니다. 그룹 2는 일반 언어 자료, 관절염 용어집, 대화식 텍스트 없는 방법을 사용하여 연구 교육자와의 1시간짜리 대면 세션을 받게 됩니다. 연구 교육자는 세션 후 6개월 동안 연구 방문 또는 전화로 읽기 관련 문제가 있는 환자를 도울 것입니다.
모든 환자는 투약 일정표를 받게 됩니다. 중재 후 1년 동안 환자를 추적하고 건강 상태, 질병 활동, 의사와의 의사 소통, 관절염 자가 관리, 처방된 치료에 대한 이해 및 준수, 중재에 대한 만족도의 변화를 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 영어가 모국어 인 사람
- 매사추세츠주 보스턴 브리검 여성병원 류마티스 클리닉 환자
- 류마티스 관절염, 건선성 관절염 또는 혈청 음성 다발성 관절염의 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개별 교육
평이한 언어로 작성된 자료를 통한 개별 교육.
후속 세션/피험자가 요청한 전화 연락.
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활성 비교기: 스탠다드 케어
표준 관절염 재단 자료를 제공하는 교육 1회.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 준수
기간: 6개월, 12개월
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표준 양식에 대한 약물 사용에 대한 자가 보고
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6개월, 12개월
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자기효능감
기간: 6개월 12개월
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자기 효능감에 대한 자기 보고서
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6개월 12개월
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의료에 대한 만족도
기간: 6개월 12개월
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자기 만족 보고서
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6개월 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 상태
기간: 6개월 12개월
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건강 평가 질문
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6개월 12개월
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정신 건강
기간: 6개월 12개월
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SF-36(5개 항목)
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6개월 12개월
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약물의 이해
기간: 6개월 12개월
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투약 목적에 대한 개방형 설문지
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6개월 12개월
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재료의 인지된 유용성
기간: 6개월 및 12개월
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회견
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6개월 및 12개월
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약속 지키기
기간: 6개월 및 12개월
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임상 기록
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6개월 및 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관리에서 직면하는 문맹 퇴치 관련 문제
기간: 6개월 12개월
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회견
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6개월 12개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Weiss BD, Hart G, McGee DL, D'Estelle S. Health status of illiterate adults: relation between literacy and health status among persons with low literacy skills. J Am Board Fam Pract. 1992 May-Jun;5(3):257-64.
- Kitsch I, A. Jungeblut, L. Jenkins, and A. Kolstad. Adult Literacy in America: A First Look at the Results of the National Adult Literacy Survey. Washington, DC: National Center for Education Statistics, US Department of Education; 1993.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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