- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00023205
Влияние уровня грамотности на образование пациентов и здоровье людей с артритом
Грамотность в лечении артрита: рандомизированное контролируемое клиническое испытание нового образовательного вмешательства
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Пациенты с низким уровнем грамотности сообщают о худшем здоровье и меньше знают о лечении своего заболевания, чем пациенты с более высоким уровнем грамотности. В этом исследовании будут сравниваться исходы заболевания у пациентов с артритом с тремя разными уровнями чтения, которые получают либо стандартные материалы по артриту, написанные на уровне чтения 11-го класса, либо личную интерактивную сессию без текста вместе с материалами более низкого уровня чтения. В ходе исследования будут определены наиболее эффективные методы информирования пациентов с низкой грамотностью о своем заболевании.
Пациенты с системными воспалительными ревматическими состояниями (ревматоидный артрит, псориатический артрит и серонегативный полиартрит) будут обследованы и помещены в один из трех уровней чтения: 8-й класс или ниже; с 9 по 11 классы; или 12 класс и выше. Пациенты с каждого уровня чтения будут случайным образом распределены в одну из двух групп вмешательства. Группа 1 получит материалы по конкретным заболеваниям от Arthritis Foundation, написанные на уровне чтения 11-го класса. Группа 2 получит материалы на простом языке, глоссарий по артриту и часовое личное занятие с педагогом-исследователем с использованием интерактивных методов без текста. Преподаватель-исследователь поможет пациенту с проблемами, связанными с чтением, либо во время ознакомительного визита, либо по телефону в течение 6 месяцев после сеанса.
Все пациенты получат календарь приема лекарств. Пациенты будут находиться под наблюдением в течение одного года после вмешательства и будут оцениваться на предмет изменений в состоянии здоровья, активности заболевания, общения с врачом, самоконтроля своего артрита, понимания и соблюдения назначенного лечения, а также удовлетворенности своим вмешательством.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Носитель английского языка
- Пациент в ревматологической клинике Brigham and Women's Hospital, Бостон, Массачусетс.
- Диагностика ревматоидного артрита, псориатического артрита или серонегативного полиартрита
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Индивидуальное обучение
Индивидуальное обучение с материалами, написанными простым языком.
Последующие сеансы/телефонный контакт по запросу субъекта.
|
|
|
Активный компаратор: Стандартный уход
1 занятие с предоставлением стандартных материалов Arthritis Foundation.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность к лечению
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев
|
самоотчет об использовании лекарств на стандартной форме
|
6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев
|
форма самоотчета о самоэффективности
|
6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Удовлетворенность медицинским обслуживанием
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев
|
самооценка удовлетворенности
|
6 месяцев и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состояние здоровья
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев
|
Анкета оценки здоровья
|
6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Душевное здоровье
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев
|
СФ-36 (5 шт.)
|
6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Понимание лекарств
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев
|
открытая анкета назначения лекарств
|
6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Воспринимаемая полезность материалов
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев
|
Интервью
|
6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Запись на прием
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
|
Клиническая запись
|
6 и 12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проблемы, связанные с грамотностью, с которыми сталкиваются в управлении
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев
|
Интервью
|
6 месяцев и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Weiss BD, Hart G, McGee DL, D'Estelle S. Health status of illiterate adults: relation between literacy and health status among persons with low literacy skills. J Am Board Fam Pract. 1992 May-Jun;5(3):257-64.
- Kitsch I, A. Jungeblut, L. Jenkins, and A. Kolstad. Adult Literacy in America: A First Look at the Results of the National Adult Literacy Survey. Washington, DC: National Center for Education Statistics, US Department of Education; 1993.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P60 AR47782 NIAMS-068
- P60AR047782 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .