Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние уровня грамотности на образование пациентов и здоровье людей с артритом

23 декабря 2013 г. обновлено: Matthew H. Liang, MD, Brigham and Women's Hospital

Грамотность в лечении артрита: рандомизированное контролируемое клиническое испытание нового образовательного вмешательства

У людей с низким уровнем грамотности может быть хуже здоровье и меньше знаний о том, как справиться со своим заболеванием, чем у пациентов с высоким уровнем чтения. Пациенты с артритом обычно получают информацию о том, как справиться со своим заболеванием, написанную на уровне чтения 11-го класса. Целью данного исследования является сравнение состояния здоровья пациентов с артритом при использовании стандартных материалов уровня 11-го класса или интерактивного личного обучения артриту вместе с материалами, написанными для более низкого уровня чтения.

Обзор исследования

Подробное описание

Пациенты с низким уровнем грамотности сообщают о худшем здоровье и меньше знают о лечении своего заболевания, чем пациенты с более высоким уровнем грамотности. В этом исследовании будут сравниваться исходы заболевания у пациентов с артритом с тремя разными уровнями чтения, которые получают либо стандартные материалы по артриту, написанные на уровне чтения 11-го класса, либо личную интерактивную сессию без текста вместе с материалами более низкого уровня чтения. В ходе исследования будут определены наиболее эффективные методы информирования пациентов с низкой грамотностью о своем заболевании.

Пациенты с системными воспалительными ревматическими состояниями (ревматоидный артрит, псориатический артрит и серонегативный полиартрит) будут обследованы и помещены в один из трех уровней чтения: 8-й класс или ниже; с 9 по 11 классы; или 12 класс и выше. Пациенты с каждого уровня чтения будут случайным образом распределены в одну из двух групп вмешательства. Группа 1 получит материалы по конкретным заболеваниям от Arthritis Foundation, написанные на уровне чтения 11-го класса. Группа 2 получит материалы на простом языке, глоссарий по артриту и часовое личное занятие с педагогом-исследователем с использованием интерактивных методов без текста. Преподаватель-исследователь поможет пациенту с проблемами, связанными с чтением, либо во время ознакомительного визита, либо по телефону в течение 6 месяцев после сеанса.

Все пациенты получат календарь приема лекарств. Пациенты будут находиться под наблюдением в течение одного года после вмешательства и будут оцениваться на предмет изменений в состоянии здоровья, активности заболевания, общения с врачом, самоконтроля своего артрита, понимания и соблюдения назначенного лечения, а также удовлетворенности своим вмешательством.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

134

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Носитель английского языка
  • Пациент в ревматологической клинике Brigham and Women's Hospital, Бостон, Массачусетс.
  • Диагностика ревматоидного артрита, псориатического артрита или серонегативного полиартрита

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Индивидуальное обучение
Индивидуальное обучение с материалами, написанными простым языком. Последующие сеансы/телефонный контакт по запросу субъекта.
Активный компаратор: Стандартный уход
1 занятие с предоставлением стандартных материалов Arthritis Foundation.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность к лечению
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев
самоотчет об использовании лекарств на стандартной форме
6 месяцев, 12 месяцев
Самоэффективность
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев
форма самоотчета о самоэффективности
6 месяцев и 12 месяцев
Удовлетворенность медицинским обслуживанием
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев
самооценка удовлетворенности
6 месяцев и 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состояние здоровья
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев
Анкета оценки здоровья
6 месяцев и 12 месяцев
Душевное здоровье
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев
СФ-36 (5 шт.)
6 месяцев и 12 месяцев
Понимание лекарств
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев
открытая анкета назначения лекарств
6 месяцев и 12 месяцев
Воспринимаемая полезность материалов
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев
Интервью
6 месяцев и 12 месяцев
Запись на прием
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
Клиническая запись
6 и 12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проблемы, связанные с грамотностью, с которыми сталкиваются в управлении
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев
Интервью
6 месяцев и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2001 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2001 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться