Impacto del nivel de alfabetización en la educación del paciente y la salud entre las personas con artritis
Alfabetización en el manejo de la artritis: un ensayo clínico controlado aleatorio de una intervención educativa novedosa
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes con alfabetización deficiente reportan peor salud y saben menos sobre el manejo de su enfermedad que los pacientes con mejor alfabetización. Este estudio comparará los resultados de la enfermedad de los pacientes con artritis en tres niveles de lectura diferentes que reciben materiales estándar sobre artritis escritos en un nivel de lectura de grado 11 o una sesión en persona, interactiva y sin texto junto con materiales de nivel de lectura más bajo. El estudio determinará los métodos más efectivos para educar a los pacientes con poca alfabetización sobre su enfermedad.
Los pacientes con afecciones reumáticas inflamatorias sistémicas (artritis reumatoide, artritis psoriásica y poliartritis seronegativa) serán evaluados y colocados en uno de los tres niveles de lectura: 8° grado o inferior; 9º a 11º grado; o grado 12 o superior. Los pacientes de cada nivel de lectura serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos de intervención. El grupo 1 recibirá material específico de la enfermedad de la Arthritis Foundation escrito en un nivel de lectura de grado 11. El grupo 2 recibirá materiales en lenguaje sencillo, un glosario de artritis y una sesión en persona de una hora con un educador de estudio que utiliza métodos interactivos y sin texto. El educador del estudio ayudará al paciente con problemas relacionados con la lectura mediante una visita del estudio o por teléfono durante los 6 meses posteriores a la sesión.
Todos los pacientes recibirán un calendario de medicamentos. Los pacientes serán seguidos durante un año después de la intervención y se evaluarán los cambios en el estado de salud, la actividad de la enfermedad, la comunicación con el médico, el autocontrol de su artritis, la comprensión y el cumplimiento del tratamiento prescrito y la satisfacción con su intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hablante nativo de inglés
- Paciente en la Clínica de Reumatología del Hospital Brigham and Women's, Boston, Massachusetts
- Diagnóstico de artritis reumatoide, artritis psoriásica o poliartritis seronegativa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Educación individualizada
Educación individualizada con materiales escritos en lenguaje sencillo.
Sesiones de seguimiento/contacto telefónico según lo solicite el sujeto.
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Comparador activo: Atención estándar
1 sesión de educación con provisión de materiales estándar de la Arthritis Foundation.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherencia al tratamiento
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses
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autoinforme del uso de medicamentos en un formulario estándar
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6 meses, 12 meses
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
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autoinforme en el formulario de autoeficacia
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6 meses y 12 meses
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Satisfacción con la atención médica
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
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autoinforme de satisfacción
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6 meses y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado de salud
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
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Cuestionario de evaluación de la salud
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6 meses y 12 meses
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Salud mental
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
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SF-36 (5 artículos)
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6 meses y 12 meses
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Comprensión de la medicación.
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
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Cuestionario abierto sobre el propósito de la medicación.
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6 meses y 12 meses
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Utilidad percibida de los materiales.
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
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Entrevista
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6 meses y 12 meses
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Mantenimiento de citas
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
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Expediente clínico
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6 y 12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Problemas relacionados con la alfabetización encontrados en la gestión
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
|
Entrevista
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6 meses y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Weiss BD, Hart G, McGee DL, D'Estelle S. Health status of illiterate adults: relation between literacy and health status among persons with low literacy skills. J Am Board Fam Pract. 1992 May-Jun;5(3):257-64.
- Kitsch I, A. Jungeblut, L. Jenkins, and A. Kolstad. Adult Literacy in America: A First Look at the Results of the National Adult Literacy Survey. Washington, DC: National Center for Education Statistics, US Department of Education; 1993.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P60 AR47782 NIAMS-068
- P60AR047782 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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