Innvirkning av leseferdighetsnivå på pasientopplæring og helse blant mennesker med leddgikt
Literacy in Arthritis Management: A Randomized Controlled Clinical Trial of a Novel Education Intervention
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med dårlig leseferdighet rapporterer dårligere helse og vet mindre om å håndtere sykdommen enn pasienter med bedre leseferdighet. Denne studien vil sammenligne sykdomsutfallene til leddgiktpasienter på tre forskjellige lesenivåer som mottar enten standard artrittmateriale skrevet på et lesenivå i 11. klasse eller en personlig, interaktiv, tekstfri økt sammen med materialer på lavere lesenivå. Studien vil bestemme de mest effektive metodene for å utdanne pasienter med dårlige leseferdigheter om deres sykdom.
Pasienter med systemiske inflammatoriske revmatiske tilstander (revmatoid artritt, psoriasisartritt og seronegativ polyartritt) vil bli vurdert og plassert i ett av tre lesenivåer: 8. klasse eller lavere; 9. til 11. klasse; eller 12. klasse eller høyere. Pasienter fra hvert lesenivå vil bli tilfeldig fordelt i en av to intervensjonsgrupper. Gruppe 1 vil motta sykdomsspesifikt materiale fra Leddgiktstiftelsen skrevet på 11. klassetrinn. Gruppe 2 vil motta materiell i vanlig språk, en leddgikt-ordliste og en en-times personlig økt med en studiepedagog ved bruk av interaktive, tekstfrie metoder. Studiepedagogen vil hjelpe pasienten med leserelaterte problemer enten ved studiebesøk eller på telefon i 6 måneders postsession.
Alle pasienter vil få en medisinkalender. Pasientene vil bli fulgt i ett år etter intervensjonen og vil bli vurdert for endringer i helsestatus, sykdomsaktivitet, kommunikasjon med legen, egenbehandling av leddgikten, forståelse av og etterlevelse av foreskrevet behandling og tilfredshet med intervensjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Engelsk som morsmål
- Pasient ved revmatologisk klinikk ved Brigham and Women's Hospital, Boston, Massachusetts
- Diagnose av revmatoid artritt, psoriasisartritt eller seronegativ polyartritt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Individuell opplæring
Individuell opplæring med materiell skrevet på klarspråk.
Oppfølgingsøkter/ telefonkontakt etter ønske fra fagpersonen.
|
|
|
Aktiv komparator: Standard omsorg
1 økt med utdanning med levering av standard Arthritis Foundation-materiale.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av behandling
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
|
egenmelding av legemiddelbruk på standardskjema
|
6 måneder, 12 måneder
|
|
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
|
egenrapport på skjema for selveffektivitet
|
6 måneder og 12 måneder
|
|
Tilfredshet med medisinsk behandling
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
|
selvrapport om tilfredshet
|
6 måneder og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Heath Status
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
|
Helsevurdering spørreskjema
|
6 måneder og 12 måneder
|
|
Mental Helse
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
|
SF-36 (5 varer)
|
6 måneder og 12 måneder
|
|
Forståelse av medisinering
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
|
åpent spørreskjema med medisinformål
|
6 måneder og 12 måneder
|
|
Opplevd nytte av materialer
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
|
Intervju
|
6 måneder og 12 måneder
|
|
Overholdelse av avtale
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
Klinisk rekord
|
6 og 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leseferdighetsrelaterte problemer som oppstår i ledelsen
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
|
Intervju
|
6 måneder og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Weiss BD, Hart G, McGee DL, D'Estelle S. Health status of illiterate adults: relation between literacy and health status among persons with low literacy skills. J Am Board Fam Pract. 1992 May-Jun;5(3):257-64.
- Kitsch I, A. Jungeblut, L. Jenkins, and A. Kolstad. Adult Literacy in America: A First Look at the Results of the National Adult Literacy Survey. Washington, DC: National Center for Education Statistics, US Department of Education; 1993.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P60 AR47782 NIAMS-068
- P60AR047782 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .