Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van alfabetiseringsniveau op patiënteneducatie en gezondheid bij mensen met artritis

23 december 2013 bijgewerkt door: Matthew H. Liang, MD, Brigham and Women's Hospital

Geletterdheid bij artritisbeheer: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie van een nieuwe onderwijsinterventie

Mensen met een lage geletterdheid hebben mogelijk een slechtere gezondheid en minder kennis over hoe ze met hun ziekte moeten omgaan dan patiënten met een hoog leesniveau. Patiënten met artritis krijgen meestal informatie over hoe ze met hun ziekte kunnen omgaan, die is geschreven op leesniveau van de 11e klas. Het doel van deze studie is om de gezondheidsresultaten te vergelijken van patiënten met artritis die ofwel standaardmateriaal op het niveau van de 11e klas of interactief, persoonlijk artritisonderwijs kregen, samen met materiaal dat op een lager leesniveau is geschreven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met een lage geletterdheid rapporteren een slechtere gezondheid en weten minder over het omgaan met hun ziekte dan patiënten met een betere geletterdheid. Deze studie zal de ziekte-uitkomsten vergelijken van artritispatiënten op drie verschillende leesniveaus die ofwel standaard artritismateriaal geschreven op een leesniveau van de 11e klas of een persoonlijke, interactieve, tekstvrije sessie samen met materiaal op een lager leesniveau ontvangen. De studie zal bepalen wat de meest effectieve methoden zijn om laaggeletterde patiënten voor te lichten over hun ziekte.

Patiënten met systemische inflammatoire reumatische aandoeningen (reumatoïde artritis, psoriatische artritis en seronegatieve polyartritis) zullen worden beoordeeld en in een van de drie leesniveaus worden geplaatst: 8e graad of lager; 9e tot 11e leerjaar; of 12e klas of hoger. Patiënten van elk leesniveau worden willekeurig toegewezen aan een van de twee interventiegroepen. Groep 1 ontvangt ziektespecifiek materiaal van de Arthritis Foundation, geschreven op leesniveau van de 11e klas. Groep 2 krijgt materiaal in eenvoudige taal, een verklarende woordenlijst voor artritis en een persoonlijke sessie van een uur met een studiebegeleider met behulp van interactieve, tekstvrije methoden. Gedurende 6 maanden na de sessie helpt de studiebegeleider de patiënt met leesproblemen door middel van een studiebezoek of telefonisch.

Alle patiënten krijgen een medicatiekalender. Patiënten worden gedurende een jaar na de ingreep gevolgd en worden beoordeeld op veranderingen in de gezondheidstoestand, ziekteactiviteit, communicatie met de arts, zelfmanagement van hun artritis, begrip van en naleving van de voorgeschreven behandeling, en tevredenheid met hun ingreep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

134

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels als moedertaal
  • Patiënt in de reumatologiekliniek in het Brigham and Women's Hospital, Boston, Massachusetts
  • Diagnose van reumatoïde artritis, artritis psoriatica of seronegatieve polyartritis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geïndividualiseerd onderwijs
Geïndividualiseerd onderwijs met materialen geschreven in duidelijke taal. Vervolgsessies / telefonisch contact op verzoek van de proefpersoon.
Gedragsmatig: Interactief persoonlijk onderwijs over artritis
Actieve vergelijker: Standaard zorg
1 onderwijssessie met levering van standaard Arthritis Foundation-materialen.
Gedragsmatig: Materialen voor artritis op leesniveau van de 11e klas

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van de behandeling
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden
zelfrapportage medicatiegebruik op standaardformulier
6 maanden, 12 maanden
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
zelfrapportage op zelfeffectiviteitsformulier
6 maanden en 12 maanden
Tevredenheid over medische zorg
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
zelfrapportage van tevredenheid
6 maanden en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsstatus
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
Vragenlijst gezondheidsbeoordeling
6 maanden en 12 maanden
Mentale gezondheid
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
SF-36 (5 stuks)
6 maanden en 12 maanden
Inzicht in medicatie
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
open vragenlijst over het medicatiedoel
6 maanden en 12 maanden
Ervaren bruikbaarheid van materialen
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
Interview
6 maanden en 12 maanden
Afspraken houden
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
Klinisch dossier
6 en 12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aan geletterdheid gerelateerde problemen in het management
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
Interview
6 maanden en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Medewerkers

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2002

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2001

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2001

Eerst geplaatst (Schatting)

31 augustus 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 december 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P60 AR47782 NIAMS-068
  • P60AR047782 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren