- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00023205
Lukutaitotason vaikutus niveltulehdusta sairastavien potilaiden koulutukseen ja terveyteen
Lukutaito niveltulehduksen hoidossa: satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus uudesta koulutusinterventiosta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on huono lukutaito, raportoivat huonommasta terveydestä ja tietävät vähemmän sairautensa hallinnasta kuin potilaat, joilla on parempi lukutaito. Tässä tutkimuksessa verrataan niveltulehduspotilaiden sairaustuloksia kolmella eri lukutasolla, jotka saavat joko tavanomaista niveltulehdusmateriaalia, joka on kirjoitettu 11. luokan lukutasolla tai henkilökohtaisen, interaktiivisen, tekstittömän istunnon ohella alemman lukutason materiaaleja. Tutkimuksessa selvitetään tehokkaimmat menetelmät huonosti lukutaitoisten potilaiden kouluttamiseksi sairaudestaan.
Potilaat, joilla on systeemisiä tulehduksellisia reumaattisia sairauksia (nivelreuma, psoriaattinen niveltulehdus ja seronegatiivinen polyartriitti), arvioidaan ja sijoitetaan jollekin kolmesta lukutasosta: 8. luokka tai alempi; 9-11 luokka; tai 12. luokka tai korkeampi. Jokaisen lukutason potilaat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta interventioryhmästä. Ryhmä 1 saa Niveltulehdussäätiöltä sairauskohtaista materiaalia, joka on kirjoitettu 11. luokan lukutasolla. Ryhmä 2 saa selkokieliset materiaalit, niveltulehdussanaston ja tunnin mittaisen henkilökohtaisen istunnon opinto-ohjaajan kanssa interaktiivisilla, tekstittömillä menetelmillä. Opintoohjaaja auttaa potilasta lukemiseen liittyvissä ongelmissa joko opintokäynnillä tai puhelimitse 6 kuukauden ajan.
Kaikki potilaat saavat lääkityskalenterin. Potilaita seurataan vuoden ajan toimenpiteen jälkeen, ja heiltä arvioidaan terveydentilan muutokset, sairauden aktiivisuus, kommunikointi lääkärin kanssa, niveltulehduksen omahoito, määrätyn hoidon ymmärtäminen ja noudattaminen sekä tyytyväisyys hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äidinkielenään englantia puhuva
- Potilas reumatologian klinikalla Brigham and Women's Hospitalissa Bostonissa, Massachusettsissa
- Nivelreuman, psoriaattisen niveltulehduksen tai seronegatiivisen polyartriitin diagnoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksilöllinen koulutus
Yksilöllistä koulutusta selkeällä kielellä kirjoitetuilla materiaaleilla.
Seurantaistunnot/puhelimen yhteydenotto tutkittavan pyynnöstä.
|
|
|
Active Comparator: Normaali hoito
1 koulutuskerta, jossa on vakiomuotoisia niveltulehdussäätiön materiaaleja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
oma ilmoitus lääkkeiden käytöstä vakiolomakkeella
|
6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
itseraportti omatehokkuudesta
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Tyytyväisyys sairaanhoitoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
oma tyytyväisyysraportti
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Heathin tila
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Terveysarviointikysely
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Mielenterveys
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
SF-36 (5 tuotetta)
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Lääkkeiden ymmärtäminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
avoin kysely lääkkeen käyttötarkoituksesta
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Materiaalien koettu hyödyllisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Haastatella
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Ajanvaraus
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Kliininen ennätys
|
6 ja 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lukutaitoon liittyviä ongelmia johtamisessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Haastatella
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Weiss BD, Hart G, McGee DL, D'Estelle S. Health status of illiterate adults: relation between literacy and health status among persons with low literacy skills. J Am Board Fam Pract. 1992 May-Jun;5(3):257-64.
- Kitsch I, A. Jungeblut, L. Jenkins, and A. Kolstad. Adult Literacy in America: A First Look at the Results of the National Adult Literacy Survey. Washington, DC: National Center for Education Statistics, US Department of Education; 1993.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P60 AR47782 NIAMS-068
- P60AR047782 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .