脳卒中後うつ病の治療
2023年1月19日 更新者：Indiana University
この研究の目的は、脳卒中後のうつ病の治療のための教育、医学、およびモニタリングのプログラムを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この試験では、Activate-Initiate-Monitor (AIM) 介入を受けているうつ病患者と通常のケアを受けているうつ病患者の転帰を比較し、うつ病と非うつ病の脳卒中生存者の転帰も比較します。 患者は、脳卒中後 1 ～ 2 か月でうつ病のスクリーニングを受けます。 うつ病患者は、AIM 介入群または対照群に無作為に割り付けられます。 うつ病のない患者も同時に登録され、病院の場所によってうつ病患者と照合されます。
AIM介入は、脳卒中後うつ病について患者とその家族を活性化または教育すること、うつ病の治療を開始すること、抗うつ薬治療の副作用、有効性、コンプライアンスを監視することからなる3部構成のプログラムです。 対照患者は、医師によって通常のケアで評価および治療されます。 うつ病のない患者は介入を受けませんが、うつ病の患者と同じスケジュールで同じ評価を完了します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
188
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Indiana University Hospital, 550 N. University Blvd.
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Methodist Hospital of Indiana, 1601 N. Capitol
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Roudebush VA Medical Center, Health Services Research and Development 11H, 1481 W. 10th Street
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Wishard Memorial Hospital, 1001 W. 10th Street
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
- 重度の言語障害や認知障害はなく、
- 少なくとも9か月の平均余命、および
- 参加する意思。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Nurse Case management
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12週間のうつ病の結果
時間枠：十二週
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うつ病の寛解は、HAM-D が 8 未満または HAM-D が 50% 減少した場合と定義されました。 うつ病のハミルトン評価尺度は、うつ病のないものからスケールで測定されます - 大うつ病、スケールで 0 ～ 52 単位。 |
十二週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Linda Williams, M.D.、Roudebush VA Medical Center Health Services Research and Development 11H
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Williams LS, Brizendine EJ, Plue L, Bakas T, Tu W, Hendrie H, Kroenke K. Performance of the PHQ-9 as a screening tool for depression after stroke. Stroke. 2005 Mar;36(3):635-8. doi: 10.1161/01.STR.0000155688.18207.33. Epub 2005 Jan 27.
- Williams LS, Bakas T, Brizendine E, Plue L, Tu W, Hendrie H, Kroenke K. How valid are family proxy assessments of stroke patients' health-related quality of life? Stroke. 2006 Aug;37(8):2081-5. doi: 10.1161/01.STR.0000230583.10311.9f. Epub 2006 Jun 29.
- Williams LS, Kroenke K, Bakas T, Plue LD, Brizendine E, Tu W, Hendrie H. Care management of poststroke depression: a randomized, controlled trial. Stroke. 2007 Mar;38(3):998-1003. doi: 10.1161/01.STR.0000257319.14023.61. Epub 2007 Feb 15.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1999年5月1日
研究の完了 (実際)
2005年12月1日
試験登録日
最初に提出
2002年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2002年1月8日
最初の投稿 (見積もり)
2002年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月19日
最終確認日
2009年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。