- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00029172
뇌졸중 후 우울증 치료
2023년 1월 19일 업데이트: Indiana University
이 연구의 목적은 뇌졸중 후 우울증 치료를 위한 교육, 의학 및 모니터링 프로그램을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 임상시험은 AIM(Activate-Initiate-Monitor) 중재를 받는 우울증 환자와 일반적인 치료를 받는 환자의 결과를 비교하고 우울 및 우울하지 않은 뇌졸중 생존자의 결과도 비교할 것입니다. 환자는 뇌졸중 후 1~2개월에 우울증 검사를 받습니다. 그런 다음 우울증 환자는 AIM 개입 또는 대조군으로 무작위 배정됩니다. 우울증이 없는 환자도 동시에 등록하여 병원별로 우울증 환자를 매칭한다.
AIM 개입은 뇌졸중 후 우울증에 대해 환자와 그 가족을 활성화하거나 교육하고, 우울증 치료를 시작하고, 부작용, 효능 및 순응도에 대한 항우울제 치료를 모니터링하는 3부 프로그램입니다. 대조군 환자는 의사가 일반적인 치료를 통해 평가하고 치료합니다. 우울증이 없는 환자는 개입을 받지 않지만 우울증 환자와 동일한 일정에 따라 동일한 평가를 완료합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
188
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University Hospital, 550 N. University Blvd.
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Methodist Hospital of Indiana, 1601 N. Capitol
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Roudebush VA Medical Center, Health Services Research and Development 11H, 1481 W. 10th Street
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Wishard Memorial Hospital, 1001 W. 10th Street
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
- 심각한 언어 장애나 인지 장애가 없으며,
- 최소 9개월의 기대 수명, 그리고
- 참여 의향.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Nurse Case management
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주 우울증 결과
기간: 12주
|
우울증 완화는 HAM-D가 8 미만이거나 HAM-D가 50% 감소한 것으로 정의되었습니다. 우울증에 대한 해밀턴 등급 척도는 우울증 없음 - 주요 우울증, 척도에서 0-52 단위로 측정됩니다. |
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Linda Williams, M.D., Roudebush VA Medical Center Health Services Research and Development 11H
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Williams LS, Brizendine EJ, Plue L, Bakas T, Tu W, Hendrie H, Kroenke K. Performance of the PHQ-9 as a screening tool for depression after stroke. Stroke. 2005 Mar;36(3):635-8. doi: 10.1161/01.STR.0000155688.18207.33. Epub 2005 Jan 27.
- Williams LS, Bakas T, Brizendine E, Plue L, Tu W, Hendrie H, Kroenke K. How valid are family proxy assessments of stroke patients' health-related quality of life? Stroke. 2006 Aug;37(8):2081-5. doi: 10.1161/01.STR.0000230583.10311.9f. Epub 2006 Jun 29.
- Williams LS, Kroenke K, Bakas T, Plue LD, Brizendine E, Tu W, Hendrie H. Care management of poststroke depression: a randomized, controlled trial. Stroke. 2007 Mar;38(3):998-1003. doi: 10.1161/01.STR.0000257319.14023.61. Epub 2007 Feb 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1999년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 1월 8일
처음 게시됨 (추정)
2002년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2009년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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