Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение постинсультной депрессии

19 января 2023 г. обновлено: Indiana University
Целью данного исследования является оценка программы обучения, медицины и мониторинга для лечения депрессии после инсульта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом испытании будут сравниваться результаты у пациентов с депрессией, получающих вмешательство Activate-Initiate-Monitor (AIM), с теми, кто получает обычную помощь, а также будут сравниваться результаты у пациентов с депрессией и без нее, перенесших инсульт. Через 1-2 месяца после инсульта пациентов обследуют на депрессию. Затем пациентов с депрессией рандомизируют в группу вмешательства AIM или контрольную группу. Пациенты без депрессии также включаются в исследование в то же время и сопоставляются с больничными пациентами с депрессией.

Вмешательство AIM представляет собой программу, состоящую из 3 частей, состоящую из активизации или обучения пациента и его / ее семьи о постинсультной депрессии, назначения лечения депрессии и мониторинга лечения антидепрессантами на предмет побочных эффектов, эффективности и соблюдения режима лечения. Контрольные пациенты оцениваются и лечатся их врачами с обычной осторожностью. Пациенты без депрессии не получают вмешательства, но проходят те же оценки по тому же графику, что и пациенты с депрессией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

188

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Indiana University Hospital, 550 N. University Blvd.
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Methodist Hospital of Indiana, 1601 N. Capitol
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Roudebush VA Medical Center, Health Services Research and Development 11H, 1481 W. 10th Street
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Wishard Memorial Hospital, 1001 W. 10th Street

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  • Нет серьезных языковых или когнитивных дефицитов,
  • ожидаемая продолжительность жизни не менее 9 месяцев и
  • готовность участвовать.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Nurse Case management
Другой: управление делом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результаты двенадцатинедельной депрессии
Временное ограничение: Двенадцать недель

Ремиссия депрессии определялась как снижение HAM-D менее 8 или снижение HAM-D на 50%.

Рейтинговая шкала Гамильтона для депрессии измеряется по шкале от отсутствия депрессии до глубокой депрессии, от 0 до 52 единиц по шкале.
Двенадцать недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Indiana University

Следователи

  • Главный следователь: Linda Williams, M.D., Roudebush VA Medical Center Health Services Research and Development 11H

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 1999 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2002 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 января 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 9903-06

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться