- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00029172
Stroke utáni depresszió kezelése
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a vizsgálat összehasonlítja az Activate-Initiate-Monitor (AIM) beavatkozásban részesülő depressziós betegek és a szokásos ellátásban részesülő betegek eredményeit, valamint összehasonlítja a depressziós és nem depressziós stroke-túlélők eredményeit. A betegeket depresszióra szűrik 1-2 hónappal a stroke után. A depresszióban szenvedő betegeket ezután véletlenszerűen besorolják az AIM intervenciós vagy kontrollcsoportba. A depresszióval nem rendelkező betegeket is ugyanabban az időben veszik fel, és a kórházi elhelyezkedés szerint a depressziós betegekkel párosítják őket.
Az AIM beavatkozás egy 3 részből álló program, amely a beteg és családja aktivizálásából vagy oktatásából áll a stroke utáni depresszióról, a depresszió kezelésének megkezdéséből, valamint az antidepresszáns kezelések mellékhatásainak, hatékonyságának és betartásának ellenőrzéséből. A kontroll betegeket orvosaik értékelik és kezelik a szokásos gondossággal. A depresszióban nem szenvedő betegek nem kapják meg a beavatkozást, de ugyanazokat az értékeléseket végzik el ugyanazon ütemterv szerint, mint a depressziós betegek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
- Indiana University Hospital, 550 N. University Blvd.
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
- Methodist Hospital of Indiana, 1601 N. Capitol
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
- Roudebush VA Medical Center, Health Services Research and Development 11H, 1481 W. 10th Street
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
- Wishard Memorial Hospital, 1001 W. 10th Street
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
- Nincsenek súlyos nyelvi vagy kognitív hiányosságok,
- a várható élettartam legalább 9 hónap, és
- részvételi hajlandóság.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Nurse Case management
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A tizenkét hetes depresszió eredményei
Időkeret: Tizenkét hét
|
A depresszió remisszióját úgy határozták meg, hogy a HAM-D 8-nál kevesebb, vagy a HAM-D 50%-kal csökkent. A depresszió Hamilton-értékelési skáláját a nincs depresszió - súlyos depresszió skálán mérik, egy skálán 0-52 egység. |
Tizenkét hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Linda Williams, M.D., Roudebush VA Medical Center Health Services Research and Development 11H
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Williams LS, Brizendine EJ, Plue L, Bakas T, Tu W, Hendrie H, Kroenke K. Performance of the PHQ-9 as a screening tool for depression after stroke. Stroke. 2005 Mar;36(3):635-8. doi: 10.1161/01.STR.0000155688.18207.33. Epub 2005 Jan 27.
- Williams LS, Bakas T, Brizendine E, Plue L, Tu W, Hendrie H, Kroenke K. How valid are family proxy assessments of stroke patients' health-related quality of life? Stroke. 2006 Aug;37(8):2081-5. doi: 10.1161/01.STR.0000230583.10311.9f. Epub 2006 Jun 29.
- Williams LS, Kroenke K, Bakas T, Plue LD, Brizendine E, Tu W, Hendrie H. Care management of poststroke depression: a randomized, controlled trial. Stroke. 2007 Mar;38(3):998-1003. doi: 10.1161/01.STR.0000257319.14023.61. Epub 2007 Feb 15.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9903-06
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a ügykezelő
-
University of PittsburghBefejezveCarotis artéria szűkületEgyesült Államok
-
Treatment Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Befejezve
-
Sichuan Provincial People's HospitalToborzás
-
Soterix MedicalBefejezve
-
University of OxfordNHS Health Technology Assessment Programme; BUPA FoundationIsmeretlenCarotis stenosisNémetország, Olaszország, Izrael, Egyesült Királyság, Horvátország, Svájc, Kína, Kanada, Ausztria, Svédország, Spanyolország, Belgium, Csehország, Franciaország, Egyesült Államok, Brazília, Bulgária, Egyiptom, Észtország, Görög... és több
-
Xuanwu Hospital, BeijingToborzásCarotis artéria plakk | Carotis artéria stentelés | Carotis endarterectomiaKína
-
The First Affiliated Hospital of University of...ToborzásIschaemiás stroke | Carotis stenosis | A nyaki artériák betegségei | Agyi revaszkularizációKína
-
Environmental Protection Agency (EPA)BefejezveLégúti depresszióEgyesült Államok