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Tratamento para depressão pós-AVC

19 de janeiro de 2023 atualizado por: Indiana University
O objetivo deste estudo é avaliar um programa de educação, medicamentos e monitoramento para o tratamento da depressão após um acidente vascular cerebral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo irá comparar os resultados em pacientes deprimidos que receberam a intervenção Ativar-Iniciar-Monitor (AIM) versus aqueles que receberam cuidados habituais e também comparar os resultados em sobreviventes de AVC deprimidos e não deprimidos. Os pacientes são rastreados para depressão 1 a 2 meses após o AVC. Os pacientes com depressão são então randomizados para a intervenção AIM ou grupo controle. Os pacientes sem depressão também são inscritos ao mesmo tempo e são pareados pelo hospital com os pacientes deprimidos.

A intervenção AIM é um programa de 3 partes que consiste em ativar ou educar o paciente e sua família sobre depressão pós-AVC, instituir tratamento para depressão e monitorar tratamentos antidepressivos quanto a efeitos colaterais, eficácia e adesão. Os pacientes de controle são avaliados e tratados com os cuidados habituais por seus médicos. Pacientes sem depressão não recebem a intervenção, mas completam as mesmas avaliações no mesmo cronograma que os pacientes com depressão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

188

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Indiana University Hospital, 550 N. University Blvd.
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Methodist Hospital of Indiana, 1601 N. Capitol
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Roudebush VA Medical Center, Health Services Research and Development 11H, 1481 W. 10th Street
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Wishard Memorial Hospital, 1001 W. 10th Street

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • Sem déficits graves de linguagem ou cognitivos,
  • expectativa de vida de pelo menos 9 meses, e
  • vontade de participar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Nurse Case management
Outro: gestão de caso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados da Depressão de Doze Semanas
Prazo: Doze semanas

A remissão da depressão foi definida como HAM-D menor que 8 ou HAM-D diminuído em 50%.

A Escala de Classificação de Hamilton para Depressão é medida em uma escala de sem depressão - depressão maior, 0-52 unidades em uma escala.
Doze semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Indiana University

Investigadores

  • Investigador principal: Linda Williams, M.D., Roudebush VA Medical Center Health Services Research and Development 11H

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 1999

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2002

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2002

Primeira postagem (Estimativa)

9 de janeiro de 2002

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 9903-06

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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