- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00029172
Behandlung von Depressionen nach einem Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie vergleicht die Ergebnisse bei depressiven Patienten, die die Activate-Initiate-Monitor (AIM)-Intervention erhalten, mit denen, die die übliche Behandlung erhalten, und vergleicht auch die Ergebnisse bei depressiven und nicht-depressiven Schlaganfallüberlebenden. Die Patienten werden 1 bis 2 Monate nach dem Schlaganfall auf Depressionen untersucht. Patienten mit Depressionen werden dann randomisiert der AIM-Interventions- oder Kontrollgruppe zugeteilt. Gleichzeitig werden auch Patienten ohne Depression aufgenommen und nach Krankenhausstandort den depressiven Patienten zugeordnet.
Die AIM-Intervention ist ein dreiteiliges Programm, das aus der Aktivierung oder Aufklärung des Patienten und seiner Familie über Depressionen nach einem Schlaganfall, der Einleitung einer Depressionsbehandlung und der Überwachung von Antidepressivabehandlungen auf Nebenwirkungen, Wirksamkeit und Compliance besteht. Kontrollpatienten werden von ihren Ärzten mit der üblichen Sorgfalt untersucht und behandelt. Patienten ohne Depressionen erhalten die Intervention nicht, sondern durchlaufen die gleichen Untersuchungen nach dem gleichen Zeitplan wie die Patienten mit Depressionen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Indiana University Hospital, 550 N. University Blvd.
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Methodist Hospital of Indiana, 1601 N. Capitol
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Roudebush VA Medical Center, Health Services Research and Development 11H, 1481 W. 10th Street
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Wishard Memorial Hospital, 1001 W. 10th Street
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
- Keine schweren sprachlichen oder kognitiven Defizite,
- Lebenserwartung von mindestens 9 Monaten und
- Bereitschaft zur Teilnahme.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Nurse Case management
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zwölf-Wochen-Depressionsergebnisse
Zeitfenster: Zwölf Woche
|
Depressionsremission wurde als HAM-D kleiner als 8 oder HAM-D um 50 % verringert definiert. Die Hamilton-Bewertungsskala für Depressionen wird auf einer Skala von keine Depression - schwere Depression, 0-52 Einheiten auf einer Skala gemessen. |
Zwölf Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Linda Williams, M.D., Roudebush VA Medical Center Health Services Research and Development 11H
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Williams LS, Brizendine EJ, Plue L, Bakas T, Tu W, Hendrie H, Kroenke K. Performance of the PHQ-9 as a screening tool for depression after stroke. Stroke. 2005 Mar;36(3):635-8. doi: 10.1161/01.STR.0000155688.18207.33. Epub 2005 Jan 27.
- Williams LS, Bakas T, Brizendine E, Plue L, Tu W, Hendrie H, Kroenke K. How valid are family proxy assessments of stroke patients' health-related quality of life? Stroke. 2006 Aug;37(8):2081-5. doi: 10.1161/01.STR.0000230583.10311.9f. Epub 2006 Jun 29.
- Williams LS, Kroenke K, Bakas T, Plue LD, Brizendine E, Tu W, Hendrie H. Care management of poststroke depression: a randomized, controlled trial. Stroke. 2007 Mar;38(3):998-1003. doi: 10.1161/01.STR.0000257319.14023.61. Epub 2007 Feb 15.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9903-06
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