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Behandlung von Depressionen nach einem Schlaganfall

19. Januar 2023 aktualisiert von: Indiana University
Der Zweck dieser Studie ist es, ein Bildungs-, Medizin- und Überwachungsprogramm zur Behandlung von Depressionen nach einem Schlaganfall zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie vergleicht die Ergebnisse bei depressiven Patienten, die die Activate-Initiate-Monitor (AIM)-Intervention erhalten, mit denen, die die übliche Behandlung erhalten, und vergleicht auch die Ergebnisse bei depressiven und nicht-depressiven Schlaganfallüberlebenden. Die Patienten werden 1 bis 2 Monate nach dem Schlaganfall auf Depressionen untersucht. Patienten mit Depressionen werden dann randomisiert der AIM-Interventions- oder Kontrollgruppe zugeteilt. Gleichzeitig werden auch Patienten ohne Depression aufgenommen und nach Krankenhausstandort den depressiven Patienten zugeordnet.

Die AIM-Intervention ist ein dreiteiliges Programm, das aus der Aktivierung oder Aufklärung des Patienten und seiner Familie über Depressionen nach einem Schlaganfall, der Einleitung einer Depressionsbehandlung und der Überwachung von Antidepressivabehandlungen auf Nebenwirkungen, Wirksamkeit und Compliance besteht. Kontrollpatienten werden von ihren Ärzten mit der üblichen Sorgfalt untersucht und behandelt. Patienten ohne Depressionen erhalten die Intervention nicht, sondern durchlaufen die gleichen Untersuchungen nach dem gleichen Zeitplan wie die Patienten mit Depressionen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

188

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Indiana University Hospital, 550 N. University Blvd.
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Methodist Hospital of Indiana, 1601 N. Capitol
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Roudebush VA Medical Center, Health Services Research and Development 11H, 1481 W. 10th Street
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Wishard Memorial Hospital, 1001 W. 10th Street

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • Keine schweren sprachlichen oder kognitiven Defizite,
  • Lebenserwartung von mindestens 9 Monaten und
  • Bereitschaft zur Teilnahme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nurse Case management
Sonstiges: Fallmanagement

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zwölf-Wochen-Depressionsergebnisse
Zeitfenster: Zwölf Woche

Depressionsremission wurde als HAM-D kleiner als 8 oder HAM-D um 50 % verringert definiert.

Die Hamilton-Bewertungsskala für Depressionen wird auf einer Skala von keine Depression - schwere Depression, 0-52 Einheiten auf einer Skala gemessen.
Zwölf Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indiana University

Ermittler

  • Hauptermittler: Linda Williams, M.D., Roudebush VA Medical Center Health Services Research and Development 11H

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 1999

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2002

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Januar 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9903-06

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