- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00029172
Traitement de la dépression post-AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai comparera les résultats chez les patients déprimés recevant l'intervention Activate-Initiate-Monitor (AIM) par rapport à ceux recevant les soins habituels, et comparera également les résultats chez les survivants d'un AVC déprimés et non déprimés. Les patients sont dépistés pour la dépression 1 à 2 mois après l'AVC. Les patients souffrant de dépression sont ensuite randomisés dans l'intervention AIM ou dans le groupe témoin. Les patients sans dépression sont également inscrits en même temps et sont appariés par site hospitalier aux patients déprimés.
L'intervention AIM est un programme en trois parties consistant à activer ou à éduquer le patient et sa famille sur la dépression post-AVC, à instituer un traitement contre la dépression et à surveiller les effets secondaires, l'efficacité et l'observance des traitements antidépresseurs. Les patients témoins sont évalués et traités avec les soins habituels par leurs médecins. Les patients sans dépression ne reçoivent pas l'intervention mais effectuent les mêmes évaluations selon le même calendrier que les patients souffrant de dépression.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Indiana University Hospital, 550 N. University Blvd.
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Methodist Hospital of Indiana, 1601 N. Capitol
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Roudebush VA Medical Center, Health Services Research and Development 11H, 1481 W. 10th Street
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Wishard Memorial Hospital, 1001 W. 10th Street
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
- Pas de déficits langagiers ou cognitifs sévères,
- espérance de vie d'au moins 9 mois, et
- volonté de participer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Nurse Case management
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Résultats de la dépression sur douze semaines
Délai: Douze semaines
|
La rémission de la dépression a été définie comme HAM-D inférieur à 8 ou HAM-D diminué de 50 %. L'échelle d'évaluation de Hamilton pour la dépression est mesurée sur une échelle allant de l'absence de dépression à la dépression majeure, de 0 à 52 unités sur une échelle. |
Douze semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Linda Williams, M.D., Roudebush VA Medical Center Health Services Research and Development 11H
Publications et liens utiles
Publications générales
- Williams LS, Brizendine EJ, Plue L, Bakas T, Tu W, Hendrie H, Kroenke K. Performance of the PHQ-9 as a screening tool for depression after stroke. Stroke. 2005 Mar;36(3):635-8. doi: 10.1161/01.STR.0000155688.18207.33. Epub 2005 Jan 27.
- Williams LS, Bakas T, Brizendine E, Plue L, Tu W, Hendrie H, Kroenke K. How valid are family proxy assessments of stroke patients' health-related quality of life? Stroke. 2006 Aug;37(8):2081-5. doi: 10.1161/01.STR.0000230583.10311.9f. Epub 2006 Jun 29.
- Williams LS, Kroenke K, Bakas T, Plue LD, Brizendine E, Tu W, Hendrie H. Care management of poststroke depression: a randomized, controlled trial. Stroke. 2007 Mar;38(3):998-1003. doi: 10.1161/01.STR.0000257319.14023.61. Epub 2007 Feb 15.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9903-06
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