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Traitement de la dépression post-AVC

19 janvier 2023 mis à jour par: Indiana University
Le but de cette étude est d'évaluer un programme d'éducation, de médecine et de suivi pour le traitement de la dépression après un AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai comparera les résultats chez les patients déprimés recevant l'intervention Activate-Initiate-Monitor (AIM) par rapport à ceux recevant les soins habituels, et comparera également les résultats chez les survivants d'un AVC déprimés et non déprimés. Les patients sont dépistés pour la dépression 1 à 2 mois après l'AVC. Les patients souffrant de dépression sont ensuite randomisés dans l'intervention AIM ou dans le groupe témoin. Les patients sans dépression sont également inscrits en même temps et sont appariés par site hospitalier aux patients déprimés.

L'intervention AIM est un programme en trois parties consistant à activer ou à éduquer le patient et sa famille sur la dépression post-AVC, à instituer un traitement contre la dépression et à surveiller les effets secondaires, l'efficacité et l'observance des traitements antidépresseurs. Les patients témoins sont évalués et traités avec les soins habituels par leurs médecins. Les patients sans dépression ne reçoivent pas l'intervention mais effectuent les mêmes évaluations selon le même calendrier que les patients souffrant de dépression.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

188

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Indiana University Hospital, 550 N. University Blvd.
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Methodist Hospital of Indiana, 1601 N. Capitol
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Roudebush VA Medical Center, Health Services Research and Development 11H, 1481 W. 10th Street
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Wishard Memorial Hospital, 1001 W. 10th Street

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • Pas de déficits langagiers ou cognitifs sévères,
  • espérance de vie d'au moins 9 mois, et
  • volonté de participer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Nurse Case management

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats de la dépression sur douze semaines
Délai: Douze semaines

La rémission de la dépression a été définie comme HAM-D inférieur à 8 ou HAM-D diminué de 50 %.

L'échelle d'évaluation de Hamilton pour la dépression est mesurée sur une échelle allant de l'absence de dépression à la dépression majeure, de 0 à 52 unités sur une échelle.

Douze semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Linda Williams, M.D., Roudebush VA Medical Center Health Services Research and Development 11H

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 1999

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2002

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2002

Première publication (Estimation)

9 janvier 2002

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2023

Dernière vérification

1 décembre 2009

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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