Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling for depresjon etter slag

19. januar 2023 oppdatert av: Indiana University
Hensikten med denne studien er å evaluere et program for utdanning, medisin og overvåking for behandling av depresjon etter hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil sammenligne utfall hos deprimerte pasienter som mottar Activate-Initiate-Monitor (AIM) intervensjon kontra de som mottar vanlig behandling, og vil også sammenligne utfall hos deprimerte og ikke-deprimerte slagoverlevere. Pasienter screenes for depresjon 1 til 2 måneder etter hjerneslag. Pasienter med depresjon blir deretter randomisert til AIM-intervensjons- eller kontrollgruppen. Pasienter uten depresjon blir også registrert på samme tid og matches etter sykehussted til de deprimerte pasientene.

AIM-intervensjonen er et 3-delt program som består av å aktivere eller utdanne pasienten og hans/hennes familie om depresjon etter slag, sette i gang behandling for depresjon og overvåke antidepressive behandlinger for bivirkninger, effekt og etterlevelse. Kontrollpasienter blir evaluert og behandlet med vanlig forsiktighet av sine leger. Pasienter uten depresjon får ikke intervensjonen, men gjennomfører de samme vurderingene etter samme tidsplan som pasientene med depresjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

188

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Indiana University Hospital, 550 N. University Blvd.
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Methodist Hospital of Indiana, 1601 N. Capitol
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Roudebush VA Medical Center, Health Services Research and Development 11H, 1481 W. 10th Street
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Wishard Memorial Hospital, 1001 W. 10th Street

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • Ingen alvorlige språk- eller kognitive mangler,
  • forventet levealder på minst 9 måneder, og
  • vilje til å delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nurse Case management
Annen: saksbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tolv ukers depresjonsutfall
Tidsramme: Tolv uker

Depresjonsremisjon ble definert som HAM-D mindre enn 8 eller HAM-D redusert med 50 %.

Hamiltons vurderingsskala for depresjon måles på en skala fra ingen depresjon - alvorlig depresjon, 0-52 enheter på en skala.
Tolv uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indiana University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Linda Williams, M.D., Roudebush VA Medical Center Health Services Research and Development 11H

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 1999

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2002

Først lagt ut (Anslag)

9. januar 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2023

Sist bekreftet

1. desember 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 9903-06

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere