- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00029172
Behandeling voor depressie na een beroerte
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze proef zal de resultaten vergelijken bij depressieve patiënten die de Activate-Initiate-Monitor (AIM)-interventie krijgen versus degenen die de gebruikelijke zorg krijgen, en zal ook de resultaten vergelijken bij depressieve en niet-depressieve overlevenden van een beroerte. Patiënten worden 1 tot 2 maanden na een beroerte gescreend op depressie. Patiënten met een depressie worden vervolgens gerandomiseerd naar de AIM-interventie- of controlegroep. Patiënten zonder depressie worden tegelijkertijd ook ingeschreven en worden per ziekenhuislocatie gekoppeld aan de depressieve patiënten.
De AIM-interventie is een driedelig programma dat bestaat uit het activeren of voorlichten van de patiënt en zijn/haar familie over depressie na een beroerte, het instellen van een behandeling voor depressie en het controleren van antidepressiva op bijwerkingen, werkzaamheid en therapietrouw. Controlepatiënten worden door hun arts beoordeeld en met de gebruikelijke zorg behandeld. Patiënten zonder depressie krijgen de interventie niet, maar maken dezelfde beoordelingen volgens hetzelfde schema als de patiënten met een depressie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Indiana University Hospital, 550 N. University Blvd.
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Methodist Hospital of Indiana, 1601 N. Capitol
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Roudebush VA Medical Center, Health Services Research and Development 11H, 1481 W. 10th Street
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Wishard Memorial Hospital, 1001 W. 10th Street
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
- Geen ernstige taal- of cognitieve stoornissen,
- levensverwachting van ten minste 9 maanden, en
- bereidheid om mee te doen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Nurse Case management
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Twaalf weken depressie-uitkomsten
Tijdsspanne: Twaalf weken
|
Depressieremissie werd gedefinieerd als HAM-D minder dan 8 of HAM-D afgenomen met 50%. De Hamilton Rating Scale for Depression wordt gemeten op een schaal van geen depressie - ernstige depressie, 0-52 eenheden op een schaal. |
Twaalf weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Linda Williams, M.D., Roudebush VA Medical Center Health Services Research and Development 11H
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Williams LS, Brizendine EJ, Plue L, Bakas T, Tu W, Hendrie H, Kroenke K. Performance of the PHQ-9 as a screening tool for depression after stroke. Stroke. 2005 Mar;36(3):635-8. doi: 10.1161/01.STR.0000155688.18207.33. Epub 2005 Jan 27.
- Williams LS, Bakas T, Brizendine E, Plue L, Tu W, Hendrie H, Kroenke K. How valid are family proxy assessments of stroke patients' health-related quality of life? Stroke. 2006 Aug;37(8):2081-5. doi: 10.1161/01.STR.0000230583.10311.9f. Epub 2006 Jun 29.
- Williams LS, Kroenke K, Bakas T, Plue LD, Brizendine E, Tu W, Hendrie H. Care management of poststroke depression: a randomized, controlled trial. Stroke. 2007 Mar;38(3):998-1003. doi: 10.1161/01.STR.0000257319.14023.61. Epub 2007 Feb 15.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9903-06
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op casemanagement
-
University of PittsburghVoltooidStenose van de halsslagaderVerenigde Staten
-
Treatment Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidDwang om deel te nemen aan onderzoekVerenigde Staten
-
Soterix MedicalVoltooid
-
Sichuan Provincial People's HospitalWervingStenose van de halsslagaderChina
-
University of OxfordNHS Health Technology Assessment Programme; BUPA FoundationOnbekendStenose van de halsslagaderDuitsland, Italië, Israël, Verenigd Koninkrijk, Kroatië, Zwitserland, China, Canada, Oostenrijk, Zweden, Spanje, België, Tsjechië, Frankrijk, Verenigde Staten, Brazilië, Bulgarije, Egypte, Estland, Griekenland, Hongarije, Ierland, Japan en meer
-
Xuanwu Hospital, BeijingWervingHalsslagader plaque | Stenting van de halsslagader | Carotis-endarteriëctomieChina
-
Duke UniversityCAS Medical Systems, Inc.BeëindigdHartkatheterisatieVerenigde Staten
-
Environmental Protection Agency (EPA)VoltooidAdemhalingsdepressieVerenigde Staten
-
Thomas G. Brott, M.D.National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)WervingStenose van de halsslagaderVerenigde Staten, Canada, Israël, Spanje, Australië