- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00029172
Behandling för depression efter stroke
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att jämföra resultaten hos deprimerade patienter som får Activate-Initiate-Monitor (AIM)-interventionen jämfört med de som får vanlig vård, och kommer också att jämföra resultaten hos deprimerade och icke-deprimerade strokeöverlevande. Patienter screenas för depression 1 till 2 månader efter stroke. Patienter med depression randomiseras sedan till AIM-interventions- eller kontrollgruppen. Patienter utan depression skrivs också in samtidigt och matchas efter sjukhusplats till de deprimerade patienterna.
AIM-interventionen är ett tredelat program som består av att aktivera eller utbilda patienten och hans/hennes familj om depression efter stroke, inleda behandling för depression och övervaka antidepressiva behandlingar för biverkningar, effekt och följsamhet. Kontrollpatienter utvärderas och behandlas med sedvanlig omsorg av sina läkare. Patienter utan depression får inte insatsen utan gör samma bedömningar på samma schema som patienterna med depression.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Indiana University Hospital, 550 N. University Blvd.
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Methodist Hospital of Indiana, 1601 N. Capitol
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Roudebush VA Medical Center, Health Services Research and Development 11H, 1481 W. 10th Street
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Wishard Memorial Hospital, 1001 W. 10th Street
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
- Inga allvarliga språk- eller kognitiva brister,
- förväntad livslängd på minst 9 månader, och
- vilja att delta.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Nurse Case management
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Resultat av depression i tolv veckor
Tidsram: Tolv veckor
|
Depressionsremission definierades som HAM-D mindre än 8 eller HAM-D minskade med 50 %. Hamilton Rating Scale för depression mäts på en skala från ingen depression - större depression, 0-52 enheter på en skala. |
Tolv veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Linda Williams, M.D., Roudebush VA Medical Center Health Services Research and Development 11H
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Williams LS, Brizendine EJ, Plue L, Bakas T, Tu W, Hendrie H, Kroenke K. Performance of the PHQ-9 as a screening tool for depression after stroke. Stroke. 2005 Mar;36(3):635-8. doi: 10.1161/01.STR.0000155688.18207.33. Epub 2005 Jan 27.
- Williams LS, Bakas T, Brizendine E, Plue L, Tu W, Hendrie H, Kroenke K. How valid are family proxy assessments of stroke patients' health-related quality of life? Stroke. 2006 Aug;37(8):2081-5. doi: 10.1161/01.STR.0000230583.10311.9f. Epub 2006 Jun 29.
- Williams LS, Kroenke K, Bakas T, Plue LD, Brizendine E, Tu W, Hendrie H. Care management of poststroke depression: a randomized, controlled trial. Stroke. 2007 Mar;38(3):998-1003. doi: 10.1161/01.STR.0000257319.14023.61. Epub 2007 Feb 15.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 9903-06
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadBehandling Resistent depression | Depression, unipolär | Depression KroniskTyskland
Kliniska prövningar på ärendehantering
-
University of PittsburghAvslutadHalsartärstenosFörenta staterna
-
Treatment Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Avslutad
-
Soterix MedicalAvslutad
-
Sichuan Provincial People's HospitalRekrytering
-
The First Affiliated Hospital of University of...RekryteringIschemisk stroke | Carotisstenos | Carotidartärsjukdomar | Cerebral revaskulariseringKina
-
University of OxfordNHS Health Technology Assessment Programme; BUPA FoundationOkändCarotisstenosTyskland, Italien, Israel, Storbritannien, Kroatien, Schweiz, Kina, Kanada, Österrike, Sverige, Spanien, Belgien, Tjeckien, Frankrike, Förenta staterna, Brasilien, Bulgarien, Egypten, Estland, Grekland, Ungern, Irland, Japan, Kazakstan, ... och mer
-
Xuanwu Hospital, BeijingRekryteringHalspulsådersplack | Stentning av halspulsådern | Carotis EndarterektomiKina
-
Environmental Protection Agency (EPA)AvslutadAndningsdepressionFörenta staterna