- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00029172
Léčba deprese po mrtvici
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie porovná výsledky u depresivních pacientů, kteří dostávají intervenci Activate-Initiate-Monitor (AIM) s těmi, kteří dostávají obvyklou péči, a také porovná výsledky u depresivních a nedepresivních pacientů, kteří přežili mrtvici. Pacienti jsou vyšetřováni na depresi 1 až 2 měsíce po mrtvici. Pacienti s depresí jsou pak randomizováni do intervenční nebo kontrolní skupiny AIM. Pacienti bez deprese jsou také zařazováni ve stejnou dobu a jsou přiřazeni podle místa nemocnice k pacientům s depresí.
Intervence AIM je třídílný program sestávající z aktivace nebo edukace pacienta a jeho rodiny o depresi po mozkové příhodě, zahájení léčby deprese a sledování vedlejších účinků, účinnosti a kompliance léčby antidepresivy. Kontrolní pacienti jsou hodnoceni a léčeni s obvyklou péčí jejich lékaři. Pacienti bez deprese nedostávají intervenci, ale absolvují stejná vyšetření podle stejného plánu jako pacienti s depresí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Indiana University Hospital, 550 N. University Blvd.
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Methodist Hospital of Indiana, 1601 N. Capitol
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Roudebush VA Medical Center, Health Services Research and Development 11H, 1481 W. 10th Street
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Wishard Memorial Hospital, 1001 W. 10th Street
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
- Žádné vážné jazykové nebo kognitivní deficity,
- předpokládaná délka života nejméně 9 měsíců a
- ochota zúčastnit se.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nurse Case management
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dvanácttýdenní výsledky deprese
Časové okno: Dvanáctý týden
|
Remise deprese byla definována jako HAM-D méně než 8 nebo HAM-D snížené o 50 %. Hamiltonova ratingová škála pro depresi se měří na stupnici od žádná deprese - velká deprese, 0-52 jednotek na stupnici. |
Dvanáctý týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Linda Williams, M.D., Roudebush VA Medical Center Health Services Research and Development 11H
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Williams LS, Brizendine EJ, Plue L, Bakas T, Tu W, Hendrie H, Kroenke K. Performance of the PHQ-9 as a screening tool for depression after stroke. Stroke. 2005 Mar;36(3):635-8. doi: 10.1161/01.STR.0000155688.18207.33. Epub 2005 Jan 27.
- Williams LS, Bakas T, Brizendine E, Plue L, Tu W, Hendrie H, Kroenke K. How valid are family proxy assessments of stroke patients' health-related quality of life? Stroke. 2006 Aug;37(8):2081-5. doi: 10.1161/01.STR.0000230583.10311.9f. Epub 2006 Jun 29.
- Williams LS, Kroenke K, Bakas T, Plue LD, Brizendine E, Tu W, Hendrie H. Care management of poststroke depression: a randomized, controlled trial. Stroke. 2007 Mar;38(3):998-1003. doi: 10.1161/01.STR.0000257319.14023.61. Epub 2007 Feb 15.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9903-06
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na řízení případů
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)DokončenoStenóza karotidSpojené státy, Kanada, Izrael, Španělsko, Austrálie
-
University of PittsburghDokončenoStenóza krční tepnySpojené státy
-
Treatment Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Dokončeno
-
Soterix MedicalDokončeno
-
Sichuan Provincial People's HospitalNábor
-
University of OxfordBritish Heart Foundation; NHS Health Technology Assessment Programme; BUPA FoundationAktivní, ne náborStenóza karotidSpojené království, Holandsko, Belgie, Německo, Řecko, Švédsko, Čína, Španělsko, Norsko, Chorvatsko, Brazílie, Itálie, Rakousko, Maďarsko, Kanada, Izrael, Polsko, Česko, Švýcarsko, Irsko, Spojené státy, Bulharsko, Egypt, Estonsko, Francie, ... a více
-
Xuanwu Hospital, BeijingNáborPlaketa krční tepny | Stentování krční tepny | Karotická endarterektomieČína
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...NáborCévní mozková příhoda | Stenóza krční tepny bez infarktu (porucha)Čína
-
Environmental Protection Agency (EPA)DokončenoRespirační depreseSpojené státy