中风后抑郁症的治疗
2023年1月19日 更新者：Indiana University
本研究的目的是评估中风后抑郁症治疗的教育、医学和监测计划。
研究概览
详细说明
该试验将比较接受 Activate-Initiate-Monitor (AIM) 干预的抑郁症患者与接受常规护理的抑郁症患者的结局，还将比较抑郁症和非抑郁症中风幸存者的结局。 患者在中风后 1 至 2 个月接受抑郁症筛查。 然后抑郁症患者被随机分配到 AIM 干预组或对照组。 没有抑郁症的患者也同时入组，并按医院地点与抑郁症患者进行匹配。
AIM 干预是一个由 3 部分组成的计划，包括激活或教育患者及其家人了解中风后抑郁症、制定抑郁症治疗方案以及监测抗抑郁治疗的副作用、疗效和依从性。 对照患者由他们的医生按照常规护理进行评估和治疗。 没有抑郁症的患者不接受干预，但按照与抑郁症患者相同的时间表完成相同的评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
188
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Indiana University Hospital, 550 N. University Blvd.
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Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Methodist Hospital of Indiana, 1601 N. Capitol
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Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Roudebush VA Medical Center, Health Services Research and Development 11H, 1481 W. 10th Street
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Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Wishard Memorial Hospital, 1001 W. 10th Street
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
- 没有严重的语言或认知缺陷，
- 至少9个月的预期寿命，以及
- 参与的意愿。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Nurse Case management
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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十二周抑郁症的结果
大体时间：十二周
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抑郁症缓解定义为 HAM-D 小于 8 或 HAM-D 降低 50%。 汉密尔顿抑郁量表是根据从无抑郁症到重度抑郁症的量表来衡量的，量表上有 0-52 个单位。 |
十二周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Linda Williams, M.D.、Roudebush VA Medical Center Health Services Research and Development 11H
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Williams LS, Brizendine EJ, Plue L, Bakas T, Tu W, Hendrie H, Kroenke K. Performance of the PHQ-9 as a screening tool for depression after stroke. Stroke. 2005 Mar;36(3):635-8. doi: 10.1161/01.STR.0000155688.18207.33. Epub 2005 Jan 27.
- Williams LS, Bakas T, Brizendine E, Plue L, Tu W, Hendrie H, Kroenke K. How valid are family proxy assessments of stroke patients' health-related quality of life? Stroke. 2006 Aug;37(8):2081-5. doi: 10.1161/01.STR.0000230583.10311.9f. Epub 2006 Jun 29.
- Williams LS, Kroenke K, Bakas T, Plue LD, Brizendine E, Tu W, Hendrie H. Care management of poststroke depression: a randomized, controlled trial. Stroke. 2007 Mar;38(3):998-1003. doi: 10.1161/01.STR.0000257319.14023.61. Epub 2007 Feb 15.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1999年5月1日
研究完成 (实际的)
2005年12月1日
研究注册日期
首次提交
2002年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2002年1月8日
首次发布 (估计)
2002年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月19日
最后验证
2009年12月1日
更多信息
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