- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00029172
Leczenie depresji poudarowej
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ta próba porówna wyniki u pacjentów z depresją otrzymujących interwencję Activate-Initiate-Monitor (AIM) z tymi otrzymującymi zwykłą opiekę, a także porówna wyniki u pacjentów z depresją i bez depresji, którzy przeżyli udar mózgu. Pacjenci są badani pod kątem depresji 1 do 2 miesięcy po udarze. Pacjenci z depresją są następnie losowo przydzielani do grupy interwencyjnej AIM lub grupy kontrolnej. Pacjenci bez depresji są również rejestrowani w tym samym czasie i są dopasowywani przez szpital do pacjentów z depresją.
Interwencja AIM to 3-częściowy program składający się z aktywizacji lub edukacji pacjenta i jego rodziny na temat depresji poudarowej, wdrożenia leczenia depresji oraz monitorowania leczenia przeciwdepresyjnego pod kątem skutków ubocznych, skuteczności i przestrzegania zaleceń. Pacjenci kontrolni są oceniani i leczeni ze zwykłą ostrożnością przez swoich lekarzy. Pacjenci bez depresji nie otrzymują interwencji, ale przechodzą te same oceny według tego samego harmonogramu, co pacjenci z depresją.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana University Hospital, 550 N. University Blvd.
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Methodist Hospital of Indiana, 1601 N. Capitol
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Roudebush VA Medical Center, Health Services Research and Development 11H, 1481 W. 10th Street
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Wishard Memorial Hospital, 1001 W. 10th Street
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- Brak poważnych deficytów językowych lub poznawczych,
- oczekiwana długość życia co najmniej 9 miesięcy, oraz
- chęć udziału.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Nurse Case management
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dwunastotygodniowe wyniki depresji
Ramy czasowe: Dwunasty tydzień
|
Remisję depresji definiowano jako HAM-D poniżej 8 lub HAM-D obniżony o 50%. Skala oceny Hamiltona dla depresji jest mierzona w skali od braku depresji do dużej depresji, 0-52 jednostek na skali. |
Dwunasty tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Linda Williams, M.D., Roudebush VA Medical Center Health Services Research and Development 11H
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Williams LS, Brizendine EJ, Plue L, Bakas T, Tu W, Hendrie H, Kroenke K. Performance of the PHQ-9 as a screening tool for depression after stroke. Stroke. 2005 Mar;36(3):635-8. doi: 10.1161/01.STR.0000155688.18207.33. Epub 2005 Jan 27.
- Williams LS, Bakas T, Brizendine E, Plue L, Tu W, Hendrie H, Kroenke K. How valid are family proxy assessments of stroke patients' health-related quality of life? Stroke. 2006 Aug;37(8):2081-5. doi: 10.1161/01.STR.0000230583.10311.9f. Epub 2006 Jun 29.
- Williams LS, Kroenke K, Bakas T, Plue LD, Brizendine E, Tu W, Hendrie H. Care management of poststroke depression: a randomized, controlled trial. Stroke. 2007 Mar;38(3):998-1003. doi: 10.1161/01.STR.0000257319.14023.61. Epub 2007 Feb 15.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9903-06
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na zarzadzanie sprawą
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca | HiperlipidemiaStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; Northwestern University i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyChoroby nerek | Niewydolność nerek, przewlekła | Komunikacja | Schyłkową niewydolnością nerek | Opieka paliatywna | Koniec życia | Dializa | Dializa nerek | Podejmowanie decyzji | Pomoc decyzyjna | Techniki wspomagania decyzji | Nefrolodzy | Późna faza choroby nerek | Zabiegi podtrzymujące życieStany Zjednoczone
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoJeszcze nie rekrutacjaAstma dziecięcaStany Zjednoczone, Portoryko
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District; Pawtucket School Department i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization NepalZakończony
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA); Mount Zion Health FundRekrutacyjny
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Zakończony
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsZakończonyGniew | Zaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalZakończonyBól w klatce piersiowejStany Zjednoczone