コカインとメチラポンの相互作用研究 - 1
2017年1月10日 更新者：National Institute on Drug Abuse (NIDA)
コカイン-メチラポン相互作用研究
この研究の目的は、コカインを同時に使用する可能性のある被験者における連続 2 日間のメチラポン (MRP) の安全性を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
参加者に週に 2 回 750 mg の MRP を投与する外来研究で使用するメチラポン (MRP) の安全性を評価する。
研究の二次目標は、コカイン依存症の治療法として MRP の有効性の可能性を評価し、コカイン渇望を誘発すると仮定される 3 つの要因 (コカインの合図、ストレス、コカイン自体) を比較することです。
この研究では、1) 投薬、2) 再発トリガー、3) 11 日間の入院治療のための注入の 3 つの要素を用いた二重盲検プラセボ対照クロスオーバー デザインを利用します。
研究の種類
介入
入学
12
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
- Cincinnati VA Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
18歳から45歳までの男性または女性。 DSM-4によるコカイン依存症。妊娠の可能性のある女性は妊娠していないことを検査し、適切な避妊を行わなければなりません。同意を提供し、プロトコルの要件を遵守し、すべての研究治療を完了しようとすることができます。
除外基準:
サイトでのスクリーニング中に追加の基準を利用できます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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コカイン渇望
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Theresa Winhusen, Ph.D.、Cincinnati VA Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年11月1日
研究の完了
2002年5月1日
試験登録日
最初に提出
2002年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2002年4月5日
最初の投稿 (見積もり)
2002年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月10日
最終確認日
2003年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。