Studio sull'interazione cocaina-metirapone - 1
10 gennaio 2017 aggiornato da: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Studio sull'interazione cocaina-metirapone
Lo scopo di questo studio è esaminare la sicurezza di due giorni consecutivi di metirapone (MRP) in soggetti che possono usare contemporaneamente cocaina.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Valutare la sicurezza del metirapone (MRP) per l'utilizzo in uno studio ambulatoriale in cui ai partecipanti sarebbero state somministrate 2 dosi da 750 mg di MRP a settimana.
Gli obiettivi secondari dello studio sono valutare la possibile efficacia della MRP come trattamento per la dipendenza da cocaina e confrontare 3 fattori ipotizzati per indurre il desiderio di cocaina: segnali di cocaina, stress e cocaina stessa.
Questo studio utilizzerà un design crossover in doppio cieco, controllato con placebo con 3 fattori: 1) farmaco 2) trigger di ricaduta e 3) infusione per un trattamento ospedaliero di 11 giorni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
12
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
- Cincinnati VA Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Uomini o donne di età compresa tra i 18 ei 45 anni; dipendenza da cocaina secondo il DSM-4; le donne in età fertile devono eseguire il test non gravide e utilizzare un adeguato controllo delle nascite; essere in grado di fornire il consenso, rispettare i requisiti del protocollo e provare a completare tutti i trattamenti dello studio.
Criteri di esclusione:
Ulteriori criteri disponibili durante lo screening presso il sito.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Desiderio di cocaina
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Theresa Winhusen, Ph.D., Cincinnati VA Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2001
Completamento dello studio
1 maggio 2002
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 aprile 2002
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 aprile 2002
Primo Inserito (Stima)
8 aprile 2002
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2003
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIDA-CTO-0006-1
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