Kokain-Metyrapone interaktionsundersøgelse - 1
10. januar 2017 opdateret af: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Kokain-Metyrapone interaktionsundersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sikkerheden ved to på hinanden følgende dage med metyrapone (MRP) hos personer, der kan bruge kokain samtidigt.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At evaluere sikkerheden af metyrapone (MRP) til brug i en ambulant undersøgelse, hvor deltagerne vil få 2 750 mg doser MRP om ugen.
Sekundære undersøgelsesmål er at evaluere den mulige effekt af MRP som en behandling for kokainafhængighed og at sammenligne 3 faktorer, der antages at inducere kokain-trang: kokain-signaler, stress og kokain i sig selv.
Denne undersøgelse vil anvende et dobbeltblindt, placebokontrolleret crossover-design med 3 faktorer: 1) medicin 2) udløser af tilbagefald og 3) infusion til en 11 dages indlæggelsesbehandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
12
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
- Cincinnati VA Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Mand eller Kvinder mellem 18 og 45 år; kokainafhængighed ifølge DSM-4; kvinder i den fødedygtige alder skal teste ikke-gravide og bruge passende prævention; være i stand til at give samtykke, overholde protokolkrav og forsøge at gennemføre alle undersøgelsesbehandlinger.
Ekskluderingskriterier:
Yderligere kriterier tilgængelige under screening på stedet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Trang til kokain
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Theresa Winhusen, Ph.D., Cincinnati VA Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2001
Studieafslutning
1. maj 2002
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. april 2002
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. april 2002
Først opslået (Skøn)
8. april 2002
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. januar 2017
Sidst verificeret
1. august 2003
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIDA-CTO-0006-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .