Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie interakcji kokainy z metyraponem - 1

10 stycznia 2017 zaktualizowane przez: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Badanie interakcji kokaina-metyrapon

Celem tego badania jest zbadanie bezpieczeństwa dwóch kolejnych dni metyraponu (MRP) u osób, które mogą jednocześnie używać kokainy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena bezpieczeństwa stosowania metyraponu (MRP) w badaniu ambulatoryjnym, w którym uczestnicy otrzymaliby 2 750 mg dawek MRP na tydzień. Drugorzędnymi celami badań są ocena możliwej skuteczności MRP jako leczenia uzależnienia od kokainy oraz porównanie 3 czynników, które przypuszczalnie wywołują głód kokainowy: bodźce kokainowe, stres i sama kokaina. To badanie będzie wykorzystywać podwójnie ślepy, kontrolowany placebo projekt naprzemienny z 3 czynnikami: 1) lek 2) wyzwalacz nawrotu i 3) wlew do 11-dniowego leczenia szpitalnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

12

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
        • Cincinnati VA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 45 lat; uzależnienie od kokainy wg DSM-4; kobiety w wieku rozrodczym muszą przeprowadzać testy niebędące w ciąży i stosować odpowiednią kontrolę urodzeń; być w stanie wyrazić zgodę, przestrzegać wymagań protokołu i starać się ukończyć wszystkie badane terapie.

Kryteria wyłączenia:

Dodatkowe kryteria dostępne podczas selekcji na miejscu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Głód kokainy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Theresa Winhusen, Ph.D., Cincinnati VA Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2001

Ukończenie studiów

1 maja 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 kwietnia 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2003

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj