Kokain-metyrapone interaksjonsstudie - 1
10. januar 2017 oppdatert av: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Kokain-metyrapone interaksjonsstudie
Hensikten med denne studien er å undersøke sikkerheten til to påfølgende dager med metyrapon (MRP) hos personer som kan bruke kokain samtidig.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å evaluere sikkerheten til metyrapon (MRP) for bruk i en poliklinisk studie der deltakerne vil få 2 750 mg doser MRP per uke.
Sekundære studiemål er å evaluere den mulige effekten av MRP som en behandling for kokainavhengighet og å sammenligne tre faktorer som antas å indusere kokain-trang: kokainsignaler, stress og kokain i seg selv.
Denne studien vil bruke en dobbelblind, placebokontrollert crossover-design med 3 faktorer: 1) medisinering 2) tilbakefallsutløser og 3) infusjon for en 11 dagers pasientbehandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering
12
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45220
- Cincinnati VA Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
menn eller kvinner mellom 18 og 45 år; kokainavhengighet i henhold til DSM-4; kvinner i fertil alder må teste ikke-gravid og bruke tilstrekkelig prevensjon; kunne gi samtykke, overholde protokollkrav og prøve å gjennomføre alle studiebehandlinger.
Ekskluderingskriterier:
Ytterligere kriterier tilgjengelig under screening på stedet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Kokainsug
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Theresa Winhusen, Ph.D., Cincinnati VA Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2001
Studiet fullført
1. mai 2002
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. april 2002
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2002
Først lagt ut (Anslag)
8. april 2002
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2017
Sist bekreftet
1. august 2003
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIDA-CTO-0006-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Metyrapone
-
Embera NeuroTherapeutics, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtTobakksbruksforstyrrelse | KokainbruksforstyrrelseForente stater
-
GlaxoSmithKlineFullførtDepressive lidelser og angstlidelserStorbritannia
-
Embera NeuroTherapeutics, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtKokainbruksforstyrrelseForente stater