Kokain-Metyrapon-Wechselwirkungsstudie – 1
10. Januar 2017 aktualisiert von: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Kokain-Metyrapon-Wechselwirkungsstudie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Sicherheit von Metyrapon (MRP) an zwei aufeinanderfolgenden Tagen bei Probanden zu untersuchen, die möglicherweise gleichzeitig Kokain konsumieren.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bewertung der Sicherheit von Metyrapon (MRP) für die Verwendung in einer ambulanten Studie, in der den Teilnehmern 2 750-mg-Dosen MRP pro Woche verabreicht würden.
Sekundäre Studienziele bestehen darin, die mögliche Wirksamkeit von MRP zur Behandlung von Kokainabhängigkeit zu bewerten und drei Faktoren zu vergleichen, von denen angenommen wird, dass sie das Verlangen nach Kokain auslösen: Kokain-Hinweise, Stress und Kokain selbst.
Diese Studie wird ein doppelblindes, placebokontrolliertes Crossover-Design mit 3 Faktoren verwenden: 1) Medikamente, 2) Rückfallauslöser und 3) Infusion für eine 11-tägige stationäre Behandlung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
12
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45220
- Cincinnati VA Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Männer oder Frauen im Alter zwischen 18 und 45 Jahren; Kokainabhängigkeit gemäß DSM-4; Frauen im gebärfähigen Alter müssen sich testen lassen, ob sie nicht schwanger sind, und eine angemessene Empfängnisverhütung anwenden. in der Lage sein, eine Einwilligung zu erteilen, die Protokollanforderungen einzuhalten und zu versuchen, alle Studienbehandlungen abzuschließen.
Ausschlusskriterien:
Zusätzliche Kriterien, die beim Screening vor Ort verfügbar sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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Verlangen nach Kokain
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Theresa Winhusen, Ph.D., Cincinnati VA Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2001
Studienabschluss
1. Mai 2002
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. April 2002
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. April 2002
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. April 2002
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2003
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIDA-CTO-0006-1
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