Estudo de Interação Cocaína-Metirapona - 1
10 de janeiro de 2017 atualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Estudo de Interação Cocaína-Metirapona
O objetivo deste estudo é examinar a segurança de dois dias consecutivos de metirapona (MRP) em indivíduos que podem usar cocaína simultaneamente.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliar a segurança da metirapona (MRP) para uso em um estudo ambulatorial no qual os participantes receberiam 2 doses de 750 mg de MRP por semana.
Os objetivos secundários do estudo são avaliar a possível eficácia do MRP como tratamento para a dependência de cocaína e comparar 3 fatores hipotéticos para induzir o desejo de cocaína: sinais de cocaína, estresse e a própria cocaína.
Este estudo utilizará um design cruzado duplo-cego, controlado por placebo com 3 fatores: 1) medicação 2) gatilho de recaída e 3) infusão para um tratamento de internamento de 11 dias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
12
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- Cincinnati VA Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Masculino ou Feminino entre 18 e 45 anos; dependência de cocaína de acordo com DSM-4; mulheres com potencial para engravidar devem testar não grávidas e usar controle de natalidade adequado; ser capaz de fornecer consentimento, cumprir os requisitos do protocolo e tentar concluir todos os tratamentos do estudo.
Critério de exclusão:
Critérios adicionais disponíveis durante a triagem no local.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
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Desejo de cocaína
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Theresa Winhusen, Ph.D., Cincinnati VA Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2001
Conclusão do estudo
1 de maio de 2002
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2002
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2002
Primeira postagem (Estimativa)
8 de abril de 2002
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2003
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIDA-CTO-0006-1
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