Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kokain-Metirapon kölcsönhatás vizsgálat – 1

2017. január 10. frissítette: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Kokain-Metirapon interakciós tanulmány

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja két egymást követő nap metirapon (MRP) biztonságosságát olyan alanyoknál, akik egyidejűleg kokaint is fogyaszthatnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A metirapon (MRP) biztonságosságának értékelése egy ambuláns vizsgálatban, amelyben a résztvevők heti 2 750 mg-os MRP-dózist kapnának. A másodlagos vizsgálat célja az MRP mint a kokainfüggőség kezelésének lehetséges hatékonyságának értékelése, valamint a kokainsóvárgást kiváltó 3 tényező összehasonlítása: a kokainra utaló jelek, a stressz és maga a kokain. Ebben a vizsgálatban egy kettős vak, placebo-kontrollos keresztezési elrendezést alkalmaznak 3 tényezővel: 1) gyógyszeres kezelés 2) relapszus kiváltó és 3) infúzió 11 napos fekvőbeteg-kezelés során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

12

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45220
        • Cincinnati VA Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

18 és 45 év közötti férfiak vagy nők; kokainfüggőség a DSM-4 szerint; a fogamzóképes korú nőknek meg kell vizsgálniuk, hogy nem terhesek, és megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmazniuk; képesnek kell lennie beleegyezését adni, be kell tartania a protokoll követelményeit, és meg kell próbálnia az összes vizsgálati kezelést elvégezni.

Kizárási kritériumok:

A helyszíni szűrés során további kritériumok állnak rendelkezésre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Kokainvágy

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Együttműködők

Cincinnati VA Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Theresa Winhusen, Ph.D., Cincinnati VA Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. november 1.

A tanulmány befejezése

2002. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2002. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2002. április 5.

Első közzététel (Becslés)

2002. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2003. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NIDA-CTO-0006-1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Metirapon

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel