Étude sur l'interaction cocaïne-métyrapone - 1
10 janvier 2017 mis à jour par: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Étude sur l'interaction cocaïne-métyrapone
Le but de cette étude est d'examiner l'innocuité de deux jours consécutifs de métyrapone (MRP) chez des sujets susceptibles de consommer simultanément de la cocaïne.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Évaluer l'innocuité de la métyrapone (MRP) pour une utilisation dans une étude ambulatoire dans laquelle les participants recevraient 2 doses de 750 mg de MRP par semaine.
Les objectifs secondaires de l'étude sont d'évaluer l'efficacité possible du MRP en tant que traitement de la dépendance à la cocaïne et de comparer 3 facteurs supposés induire le besoin de cocaïne : les signaux de cocaïne, le stress et la cocaïne elle-même.
Cette étude utilisera une conception croisée en double aveugle contrôlée par placebo avec 3 facteurs : 1) médicament 2) déclencheur de rechute et 3) perfusion pour un traitement hospitalier de 11 jours.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
12
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
- Cincinnati VA Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Homme ou femme entre 18 et 45 ans ; dépendance à la cocaïne selon le DSM-4 ; les femmes en âge de procréer doivent tester si elles ne sont pas enceintes et utiliser une contraception adéquate ; être en mesure de donner son consentement, de se conformer aux exigences du protocole et d'essayer de terminer tous les traitements de l'étude.
Critère d'exclusion:
Critères supplémentaires disponibles lors de la sélection sur le site.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Envie de cocaïne
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Theresa Winhusen, Ph.D., Cincinnati VA Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2001
Achèvement de l'étude
1 mai 2002
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 avril 2002
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2002
Première publication (Estimation)
8 avril 2002
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2017
Dernière vérification
1 août 2003
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIDA-CTO-0006-1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .