Kokaiini-metyraponin vuorovaikutustutkimus - 1
tiistai 10. tammikuuta 2017 päivittänyt: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Kokaiini-metyraponin vuorovaikutustutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia metyraponin (MRP) kahden peräkkäisen päivän turvallisuutta koehenkilöillä, jotka saattavat käyttää kokaiinia samanaikaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioida metyraponin (MRP) turvallisuutta avohoitotutkimuksessa, jossa osallistujille annettaisiin 2 750 mg annosta MRP:tä viikossa.
Toissijaisen tutkimuksen tavoitteina on arvioida MRP:n mahdollista tehoa kokaiiniriippuvuuden hoidossa ja verrata kolmea kokaiininhimoa aiheuttavaa tekijää: kokaiinin vihjeitä, stressiä ja itse kokaiinia.
Tässä tutkimuksessa hyödynnetään kaksoissokkoa, lumekontrolloitua crossover-mallia, jossa on kolme tekijää: 1) lääkitys 2) uusiutumisen laukaisin ja 3) infuusio 11 päivän potilashoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
12
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
- Cincinnati VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18–45-vuotiaat miehet tai naiset; kokaiiniriippuvuus DSM-4:n mukaan; hedelmällisessä iässä olevien naisten on testattava ei-raskaana olevat naiset ja käytettävä asianmukaista ehkäisyä; pystyä antamaan suostumus, noudattamaan protokollan vaatimuksia ja yrittämään suorittaa kaikki tutkimushoidot.
Poissulkemiskriteerit:
Lisäkriteerit ovat saatavilla paikan päällä tapahtuvan seulonnan aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Kokaiinin himo
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Theresa Winhusen, Ph.D., Cincinnati VA Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2001
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 1. toukokuuta 2002
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. huhtikuuta 2002
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. huhtikuuta 2002
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 8. huhtikuuta 2002
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 11. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2003
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIDA-CTO-0006-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .