Estudio de interacción entre cocaína y metirapona - 1
10 de enero de 2017 actualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Estudio de interacción cocaína-metirapona
El propósito de este estudio es examinar la seguridad de dos días consecutivos de metirapona (MRP) en sujetos que pueden consumir cocaína al mismo tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluar la seguridad de la metirapona (MRP) para su uso en un estudio ambulatorio en el que los participantes recibirían dosis de 2 750 mg de MRP por semana.
Los objetivos secundarios del estudio son evaluar la posible eficacia de MRP como tratamiento para la dependencia de la cocaína y comparar 3 factores hipotéticos para inducir el ansia de cocaína: las señales de cocaína, el estrés y la cocaína misma.
Este estudio utilizará un diseño cruzado doble ciego controlado por placebo con 3 factores: 1) medicación 2) desencadenante de recaída y 3) infusión para un tratamiento hospitalario de 11 días.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
12
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- Cincinnati VA Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Hombres o Mujeres entre 18 y 45 años de edad; dependencia de cocaína según DSM-4; las mujeres en edad fértil deben probar que no están embarazadas y usar un método anticonceptivo adecuado; ser capaz de dar su consentimiento, cumplir con los requisitos del protocolo e intentar completar todos los tratamientos del estudio.
Criterio de exclusión:
Criterios adicionales disponibles durante la selección en el sitio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Deseo de cocaína
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Theresa Winhusen, Ph.D., Cincinnati VA Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2001
Finalización del estudio
1 de mayo de 2002
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2002
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2002
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de abril de 2002
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2003
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIDA-CTO-0006-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .