Studie interakce kokain-metyrapon – 1
10. ledna 2017 aktualizováno: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Studie interakce kokain-metyrapon
Účelem této studie je prozkoumat bezpečnost dvou po sobě jdoucích dnů metyraponu (MRP) u subjektů, které mohou souběžně užívat kokain.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyhodnotit bezpečnost metyraponu (MRP) pro použití v ambulantní studii, ve které by účastníkům byly podávány dávky 2 750 mg MRP týdně.
Sekundárními cíli studie je zhodnotit možnou účinnost MRP jako léčby závislosti na kokainu a porovnat 3 faktory, o kterých se předpokládá, že vyvolávají touhu po kokainu: kokainové podněty, stres a samotný kokain.
Tato studie bude využívat dvojitě zaslepený, placebem kontrolovaný zkřížený design se 3 faktory: 1) medikací 2) spouštěčem relapsu a 3) infuzí pro 11denní hospitalizační léčbu.
Typ studie
Intervenční
Zápis
12
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
- Cincinnati VA Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Muži nebo ženy ve věku 18 až 45 let; závislost na kokainu podle DSM-4; ženy ve fertilním věku musí testovat netěhotné a používat vhodnou antikoncepci; být schopen poskytnout souhlas, splnit požadavky protokolu a pokusit se dokončit všechny studijní léčby.
Kritéria vyloučení:
Další kritéria dostupná během screeningu na místě.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Touha po kokainu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Theresa Winhusen, Ph.D., Cincinnati VA Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2001
Dokončení studie
1. května 2002
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. dubna 2002
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. dubna 2002
První zveřejněno (Odhad)
8. dubna 2002
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2003
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIDA-CTO-0006-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Metyrapone
-
Embera NeuroTherapeutics, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPorucha užívání tabáku | Porucha užívání kokainuSpojené státy
-
Embera NeuroTherapeutics, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPorucha užívání kokainuSpojené státy