ハイリスク急性骨髄性白血病（AML）、急性リンパ球性白血病（ALL）、慢性骨髄性白血病（CML）および骨髄異形成症候群（MDS）の患者に対するマイロターグを使用した非骨髄破壊的準備レジメン

Mylotarg は、ほとんどの白血病細胞に見られる CD33 抗原に対する新しい免疫複合体です。 このヒト化マウス IgG4 モノクローナル抗体は、毒素であるカリケアマイシンでタグ付けされています。 等モル濃度では、カリケアマイシンはアドリアマイシンよりも約 3200 倍強力です。 AML の成人患者を対象とした第 I 相試験では、Mylotarg は毒性がほとんどなく、有意な抗白血病活性を有することが示されています。 Mylotarg の最も懸念される副作用は、好中球減少症と血小板減少症の長期化でした。 第 II 相試験でも、毒性がほとんどなく良好な有効性が実証されています。

この提案の目標は、MD アンダーソンがんセンターで使用されている FAI と同様の非骨髄破壊的準備レジメンに Mylotarg を含めることです。 仮説は、Mylotarg が、ミニ同種骨髄移植レジメンに毒性を加えることなく、強力な抗白血病効果を提供するというものです。 より強力な抗白血病反応は、完全寛解率を高め、微小残存病変 (MRD) の状態を誘発する可能性があります。 したがって、同種異系移植の移植片対白血病 (GVL) 効果は、成功する可能性が高くなります。 さらに、マイロターグ投与後のドナー細胞の投与は、以前にミロターグに関連していた血球減少症を改善するはずです。 この薬は、忍容性が高い可能性があります。

-CD33を発現する高リスク造血器悪性腫瘍の患者（すなわち AML、ALL、CML および MDS) が含まれます。 標準的な同種骨髄移植に耐えられない高齢の患者 (> 55 歳) または医学的に虚弱な患者を登録します。 移植後28日目に患者を評価して、反応の証拠を得る。 残存病変のある患者は、ドナーのリンパ球注入と一緒に追加の Mylotarg を投与する資格がある場合があります。 Mylotarg の追加コースは、この予後不良グループの全生存期間を改善する可能性があります。