고위험 급성 골수성 백혈병(AML), 급성 림프구성 백혈병(ALL), 만성 골수성 백혈병(CML) 및 골수이형성 증후군(MDS) 환자를 위한 Mylotarg를 사용한 비골수파괴 제제 요법

Mylotarg는 대부분의 백혈병 세포에서 발견되는 CD33 항원에 대한 새로운 면역접합체입니다. 이 인간화 뮤린 IgG4 단클론 항체는 독소인 칼리케아미신으로 태그가 지정됩니다. 동일한 몰 농도에서 칼리케아미신은 아드리아마이신보다 약 3200배 더 강력합니다. 재발성 AML 성인 환자를 대상으로 한 1상 연구에서 Mylotarg는 독성이 거의 없이 상당한 항백혈병 활성을 나타내는 것으로 나타났습니다. Mylotarg의 가장 우려되는 부작용은 장기간의 호중구 감소증과 혈소판 감소증이었습니다. 2상 연구에서도 독성이 거의 없이 우수한 효능이 입증되었습니다.

이 제안의 목표는 MD 앤더슨 암 센터에서 사용되는 FAI와 유사한 비골수파괴 준비 요법에 Mylotarg를 포함시키는 것입니다. 가설은 Mylotarg가 미니 동종이계 골수 이식 요법에 독성을 추가하지 않고 강력한 항백혈병 효과를 제공할 것이라는 것입니다. 보다 강력한 항백혈병 반응은 완전 관해율을 증가시키고 최소 잔류 질환(MRD) 상태를 유도할 수 있습니다. 따라서 동종 이식의 이식 대 백혈병(GVL) 효과는 성공 가능성이 더 높습니다. 또한 Mylotarg 투여 후 기증자 세포를 투여하면 이전에 Mylotarg와 관련된 혈구 감소증이 개선되어야 합니다. 이 약은 내약성이 좋을 것입니다.

CD33을 발현하는 고위험 조혈 악성종양 환자(즉, AML, ALL, CML 및 MDS)가 포함됩니다. 우리는 고령 환자(>55세) 또는 표준 동종이계 골수 이식을 견딜 수 없는 의학적으로 허약한 환자를 등록할 것입니다. 반응의 증거에 대해 이식 후 28일째에 환자를 평가할 것이다. 잔여 질병이 있는 사람은 기증자 림프구 주입과 함께 제공되는 추가 Mylotarg에 적합할 수 있습니다. Mylotarg의 추가 과정은 이 불량한 예후 그룹에서 전반적인 생존을 향상시킬 수 있습니다.