局所進行性、切除不能または転移性膵臓がん患者におけるOSI-774（タルセバ）とゲムシタビン。
2018年1月8日 更新者：OSI Pharmaceuticals
局所進行性、切除不能または転移性膵臓がん患者を対象とした、OSI-774（タルセバ（TM））とゲムシタビンのランダム化プラセボ対照研究
この研究の目的は、膵臓がん患者に対して OSI-774 を標準用量の化学療法薬ゲムシタビンと併用した場合に全生存期間が改善するかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
569
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Tucson、Arizona、アメリカ、85715
- Arizona Clinical Research Center
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Arkansas
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Springdale、Arkansas、アメリカ、72764
- Highlands Oncology Group
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California
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Berkeley、California、アメリカ、94704
- Alta Bates Comprehensive Cancer Center
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Loma Linda、California、アメリカ、92354
- Loma Linda University Cancer Institute
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Los Angeles、California、アメリカ、90095
- UCLA Medical Center
-
Los Angeles、California、アメリカ、90057
- Metropolitan Hematology/Oncology Medical Group, Inc.
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San Diego、California、アメリカ、92120
- Kaiser Permanente
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Connecticut
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Manchester、Connecticut、アメリカ、06040
- DeQuattro Community Cancer Center
-
New Britain、Connecticut、アメリカ、06050
- New Britain General Hospital
-
Norwich、Connecticut、アメリカ、06360-2910
- Eastern Connecticut Oncology
-
Stamford、Connecticut、アメリカ、06902-3628
- Carl and Dorothy Bennett Cancer Center
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Florida
-
Fort Myers、Florida、アメリカ、34135-4251
- Florida Cancer Specialists
-
Miami、Florida、アメリカ、33176
- Oncology Hematology Group of South Florida
-
Ocala、Florida、アメリカ、34474
- Ocala Oncology
-
Tampa、Florida、アメリカ、33606
- Tampa General Hospital
-
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
- Atlanta Cancer Center
-
-
Illinois
-
Peoria、Illinois、アメリカ、61602
- Onc/Hem Associates of Central Illinois
-
Skokie、Illinois、アメリカ、60077
- Hematology Oncology Associates of Illinois
-
Urbana、Illinois、アメリカ、61801
- Carle Cancer Center
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa Hospital & Clinics
-
-
Kansas
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Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40536-0098
- University of Kentucky
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
- Norton Healthcare, Inc.
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-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
Metairie、Louisiana、アメリカ、70006
- J Gurtler, Hematology and Oncology
-
-
Maryland
-
Annapolis、Maryland、アメリカ、21401
- Annapolis Medical Specialists
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21231
- The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21215
- Sinai Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
- New England Medical Center
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、01235
- St Elizabeth Medical Center
-
Pittsfield、Massachusetts、アメリカ、012018298
- Berkshire Hematology & Oncology, PC
-
Springfield、Massachusetts、アメリカ、01107
- Baystate Medical Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64111
- Kansas City Oncology and Hematology Group
-
-
New Hampshire
-
Hooksett、New Hampshire、アメリカ、03106
- New Hampshire Oncology-Hematology PA
-
-
New Jersey
-
Livingston、New Jersey、アメリカ、07039
- St Barnabas Medical Center
-
-
New York
-
Great Neck、New York、アメリカ、11021
- Arena Oncology Associates
-
New York、New York、アメリカ、10016
- New York University School of Medicine
-
New York、New York、アメリカ、10019
- St Luke's-Roosevelt Hospital
-
Rochester、New York、アメリカ、14623
- Interlakes Oncology & Hematology, P.C.
-
Stony Brook、New York、アメリカ、11794-8174
- Stony Brook University Hospital
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
- Presbyterian Hospital
-
-
North Dakota
-
Bismarck、North Dakota、アメリカ、58501
- Odyssey Research Services
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44106-7832
- University Hospitals of Cleveland
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97213-2967
- Chiles Research Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Dunmore、Pennsylvania、アメリカ、18512
- Hematology & Oncolgy Assoc of NE PA
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania Cancer Center
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19106
- Pennsylvania Oncology Hematology Associates
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29403
- Charleston Hematology/Oncology
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- Sarah Cannon Cancer Center
-
-
Texas
-
Arlington、Texas、アメリカ、76012
- Arlington Cancer Centre
-
Austin、Texas、アメリカ、78705
- Southwest Regional Cancer Center
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- MD Anderson Cancer Center
-
Tyler、Texas、アメリカ、75701
- Tyler Hematology Oncology PA
-
-
Vermont
-
Bennington、Vermont、アメリカ、05201
- Green Mountain Oncology Group
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23226
- Hematology & Oncology Associates of Virginia, Ltd.
-
-
Washington
-
Olympia、Washington、アメリカ、98502
- Western Washington Oncology Inc.
-
Vancouver、Washington、アメリカ、98664
- Southwest Washington Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53215
- Oncology of Wisconsin
-
-
-
-
-
Buenos Aires、アルゼンチン、CP 1181
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Buenos Aires、アルゼンチン、CP 1280
- Hospital Británico
-
Buenos Aires、アルゼンチン、CP 1417
- Instituto Oncologico Angel Roffo
-
Buenos Aires、アルゼンチン、CP 1426
- Instituto Alexander Fleming
-
Buenos Aires、アルゼンチン、CP 1437
- Hospital Churruca Visca
-
Buenos Aires、アルゼンチン、CP 1642
- Centro Medico Confidence
-
-
-
-
-
Hull、イギリス、HU8 9HE
- The Princess Royal Hospital
-
London、イギリス、N18 1QX
- North Middlesex Hospital
-
London、イギリス、EC1A 7BE
- St. Bartholomews Hospital
-
Manchester、イギリス、M20 4BX
- Department of Medical Oncology
-
Newcastle-Upon-Tyne、イギリス、NE4 6BE
- Newcastle General Hospital
-
-
Oxfordshire
-
Oxford、Oxfordshire、イギリス、OX3 7LJ
- ICRF Medical Oncology Unit
-
-
Wales
-
Cardiff、Wales、イギリス、CF14 2TL
- Velindre Hospital
-
-
West Midlands
-
Dudley、West Midlands、イギリス、DY8 5QX
- Russell's Hall HospitalDepartment of OncologyGeorgina Unit
-
Wolverhampton、West Midlands、イギリス、WV10 0QP
- Deanesly Centre
-
-
-
-
-
Haifa、イスラエル、31096
- Rambam Medical Center
-
Petach Tiqva、イスラエル、49100
- Rabin Medical Center (Belinson Campus)
-
Rehovot、イスラエル
- Kaplan Medical Center
-
Tel Aviv、イスラエル、64239
- Sourasky Medical Center (Ichikov)
-
Tel Hashomer、イスラエル、52621
- Chaim Sheba Medical Center
-
-
-
-
-
Palermo、イタリア、90127
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico A.O.V.P. Oncologia Medica
-
-
-
-
New South Wales
-
Concord、New South Wales、オーストラリア、2139
- Concord Hospital
-
HRMC Waratah、New South Wales、オーストラリア、2310
- Newcastle Mater Hospital
-
Randwick、New South Wales、オーストラリア、2031
- Prince of Wales Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide、South Australia、オーストラリア、5000
- Royal Adelaide Hospital
-
Ashford、South Australia、オーストラリア、5035
- Ashford Cancer Centre
-
Woodville South、South Australia、オーストラリア、5011
- The Queen Elizabeth Hospital
-
-
Victoria
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Frankston、Victoria、オーストラリア、3199
- Frankston Hospital
-
Heidelberg、Victoria、オーストラリア、3084
- Austin & Repatriation Medical Centre
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-
-
-
Alberta
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Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
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-
British Columbia
-
Kelowna、British Columbia、カナダ、V1Y 5L3
- BC Cancer Centre for the Southern Interior
-
Pentincton、British Columbia、カナダ、V2A 3G6
- Pentincton Regional Hospital
-
Surrey、British Columbia、カナダ、V3V 1Z2
- Fraser Valley Cancer Centre
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 4E6
- BCCA Vancouver Centre
-
Victoria、British Columbia、カナダ、V8R 6V5
- BCCA- Vancouver Island Centre
-
-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、カナダ、R2H 2A6
- CancerCare Manitoba (CCMB)
-
-
New Brunswick
-
Saint John、New Brunswick、カナダ、E2L 4L2
- Saint John Regional Hospital
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's、Newfoundland and Labrador、カナダ、A1B 3V6
- Dr. H. Bliss Murphy Cancer Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 1V7
- QEII Health Sciences Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、カナダ、L8V 5C2
- Hamilton Regional Cancer Centre
-
Kingston、Ontario、カナダ、K7L 5P9
- Kingston Regional Cancer Centre
-
London、Ontario、カナダ、N6A 4L6
- London Regional Cancer Center
-
Mississauga、Ontario、カナダ、L5M 2V8
- Credit Valley Hospital
-
Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 1C4
- Ottawa Regional Cancer Centre
-
Saulte Ste. Marie、Ontario、カナダ、P6B 1Y5
- Group Health Centre
-
St. Catharines、Ontario、カナダ、L2R 5K3
- Hotel Dieu Health Sciences HospitalNiagra
-
Toronto、Ontario、カナダ、M4C 3E7
- Toronto East General Hospital
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
Toronto、Ontario、カナダ、M6R 1B5
- St Joseph's Health Centre
-
Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
- Toronto-Sunnybrook Regional Cancer Center
-
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Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H1T 2M4
- Hopital Maisonneuve-Rosemont
-
Montreal、Quebec、カナダ、H4J 2C5
- Hopital Du Sacre-Coeur
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Ste-Foy、Quebec、カナダ、G1V 4G5
- Hopital Laval
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Saskatchewan
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Regina、Saskatchewan、カナダ、S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre
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-
Thessaloniki、ギリシャ、546 39
- Anticancer Hospital of Thessaloniki "THEAGENIO"
-
Thessaloniki、ギリシャ、546 39
- District General Hospital of Thessaloniki "HIPPOKRATION"
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Singapore、シンガポール、169608
- Singapore General Hospital
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Singapore、シンガポール、119074
- National University Hospital
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Singapore、シンガポール、169610
- National Cancer Centre
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Las Condes、チリ
- Clinica Las Condes
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Berlin、ドイツ、13353
- Charité Campus Virchow Klinikum
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Essen、ドイツ、45122
- Universitätsklinikum Essen
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Freiburg、ドイツ、D-79106
- Tumor Biology Center
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Hamburg、ドイツ、66421
- Universitatskliniken des Saarlands Innere Medizin II
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Heidelberg、ドイツ
- Innere MedizinUniversitatsklinikum Heidelberg
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Homburg、ドイツ、66421
- Universitatskliniken des Saarlands
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Wurzburg、ドイツ、97070
- Medizinische Poliklinik der Universitaet Wurzburg
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Auckland、ニュージーランド、92019
- Auckland Hospital
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Christchurch、ニュージーランド
- Christchurch HospitalClinical Oncology Hospital
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BA
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Salvador、BA、ブラジル、40170-070
- Nucleo de Oncolgia da Bahia
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Minas Gerais
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Barro Preto、Minas Gerais、ブラジル、CEP 30190-130
- Hospital Vera Cruz S/A
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RS
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Porto Alegre、RS、ブラジル、CEP 90020-090
- Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
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SP
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Sao Paulo、SP、ブラジル、05651-901
- Hospital israelita Albert Einstein
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Brussels、ベルギー
- Institute Jules Bordet
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Poznan、ポーランド、61 866
- Great Poland Cancer Centre
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Wroclaw、ポーランド、53-413
- Dolnoslaskie Centrum Onkologii
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Mexico City、メキシコ、14000
- Instituto Nacional de Cancerologia
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Cluj-Napoca、ルーマニア、3400
- Oncology Institute Ion Chiricuta
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Iasi、ルーマニア、6600
- St. Spiridon University Hospital
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Sibiu、ルーマニア、2400
- Clinical County Hospital Sibiu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～120年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
組織学的または細胞学的に膵臓腺癌の診断が確認された；切除不能な、局所進行性または転移性の癌。
病気の証拠（臨床的または放射線学的）が必要です。 男女問わず、18歳以上。 疾患の進行が記録されている場合、患者は局所疾患の管理のために以前に放射線治療を受けている可能性があります。
すべての毒性は解消され、放射線治療の最後の部分はランダム化の少なくとも 4 週間前に完了しました。
患者は、「放射線増感剤」として放射線治療と同時に投与される5FU（+/-葉酸）またはゲムシタビン以外の化学療法を受けていない可能性があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Moore MJ, Goldstein D, Hamm J, Figer A, Hecht JR, Gallinger S, Au HJ, Murawa P, Walde D, Wolff RA, Campos D, Lim R, Ding K, Clark G, Voskoglou-Nomikos T, Ptasynski M, Parulekar W; National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group. Erlotinib plus gemcitabine compared with gemcitabine alone in patients with advanced pancreatic cancer: a phase III trial of the National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group. J Clin Oncol. 2007 May 20;25(15):1960-6. doi: 10.1200/JCO.2006.07.9525. Epub 2007 Apr 23.
- Shultz DB, Pai J, Chiu W, Ng K, Hellendag MG, Heestand G, Chang DT, Tu D, Moore MJ, Parulekar WR, Koong AC. A Novel Biomarker Panel Examining Response to Gemcitabine with or without Erlotinib for Pancreatic Cancer Therapy in NCIC Clinical Trials Group PA.3. PLoS One. 2016 Jan 25;11(1):e0147995. doi: 10.1371/journal.pone.0147995. eCollection 2016.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2001年11月29日
一次修了 (実際)
2004年1月15日
研究の完了 (実際)
2004年1月15日
試験登録日
最初に提出
2002年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2002年6月24日
最初の投稿 (見積もり)
2002年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月8日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。