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OSI-774 (Tarceva) più gemcitabina in pazienti con carcinoma pancreatico localmente avanzato, non resecabile o metastatico.

8 gennaio 2018 aggiornato da: OSI Pharmaceuticals

Uno studio randomizzato controllato con placebo su OSI-774 (Tarceva (TM)) più gemcitabina in pazienti con carcinoma pancreatico localmente avanzato, non resecabile o metastatico

Lo scopo di questo studio è determinare se OSI-774 migliorerà la sopravvivenza globale se combinato con una dose standard del farmaco chemioterapico gemcitabina, per gli individui con cancro al pancreas.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

569

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, CP 1181
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentina, CP 1280
        • Hospital Britanico
      • Buenos Aires, Argentina, CP 1417
        • Instituto Oncologico Angel Roffo
      • Buenos Aires, Argentina, CP 1426
        • Instituto Alexander Fleming
      • Buenos Aires, Argentina, CP 1437
        • Hospital Churruca Visca
      • Buenos Aires, Argentina, CP 1642
        • Centro Medico Confidence
  • Australia
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australia, 2139
        • Concord Hospital
      • HRMC Waratah, New South Wales, Australia, 2310
        • Newcastle Mater Hospital
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Prince of Wales Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Ashford, South Australia, Australia, 5035
        • Ashford Cancer Centre
      • Woodville South, South Australia, Australia, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Australia, 3199
        • Frankston Hospital
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Austin & Repatriation Medical Centre
  • Belgio
      • Brussels, Belgio
        • Institute Jules Bordet
  • Brasile
    • BA
      • Salvador, BA, Brasile, 40170-070
        • Nucleo de Oncolgia da Bahia
    • Minas Gerais
      • Barro Preto, Minas Gerais, Brasile, CEP 30190-130
        • Hospital Vera Cruz S/A
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasile, CEP 90020-090
        • Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasile, 05651-901
        • Hospital Israelita Albert Einstein
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
        • BC Cancer Centre for the Southern Interior
      • Pentincton, British Columbia, Canada, V2A 3G6
        • Pentincton Regional Hospital
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1Z2
        • Fraser Valley Cancer Centre
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • BCCA Vancouver Centre
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8R 6V5
        • BCCA- Vancouver Island Centre
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
        • CancerCare Manitoba (CCMB)
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • Dr. H. Bliss Murphy Cancer Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
        • QEII Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Hamilton Regional Cancer Centre
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 5P9
        • Kingston Regional Cancer Centre
      • London, Ontario, Canada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Center
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5M 2V8
        • Credit Valley Hospital
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 1C4
        • Ottawa Regional Cancer Centre
      • Saulte Ste. Marie, Ontario, Canada, P6B 1Y5
        • Group Health Centre
      • St. Catharines, Ontario, Canada, L2R 5K3
        • Hotel Dieu Health Sciences HospitalNiagra
      • Toronto, Ontario, Canada, M4C 3E7
        • Toronto East General Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M6R 1B5
        • St Joseph's Health Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Toronto-Sunnybrook Regional Cancer Center
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Hôpital Maisonneuve-Rosemont
      • Montreal, Quebec, Canada, H4J 2C5
        • Hopital Du Sacre-Coeur
      • Ste-Foy, Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Hôpital Laval
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
  • Chile
      • Las Condes, Chile
        • Clinica Las Condes
  • Germania
      • Berlin, Germania, 13353
        • Charite Campus Virchow Klinikum
      • Essen, Germania, 45122
        • Universitätsklinikum Essen
      • Freiburg, Germania, D-79106
        • Tumor Biology Center
      • Hamburg, Germania, 66421
        • Universitatskliniken des Saarlands Innere Medizin II
      • Heidelberg, Germania
        • Innere MedizinUniversitatsklinikum Heidelberg
      • Homburg, Germania, 66421
        • Universitatskliniken des Saarlands
      • Wurzburg, Germania, 97070
        • Medizinische Poliklinik der Universitaet Wurzburg
  • Grecia
      • Thessaloniki, Grecia, 546 39
        • Anticancer Hospital of Thessaloniki "THEAGENIO"
      • Thessaloniki, Grecia, 546 39
        • District General Hospital of Thessaloniki "HIPPOKRATION"
  • Israele
      • Haifa, Israele, 31096
        • Rambam Medical Center
      • Petach Tiqva, Israele, 49100
        • Rabin Medical Center (Belinson Campus)
      • Rehovot, Israele
        • Kaplan Medical Center
      • Tel Aviv, Israele, 64239
        • Sourasky Medical Center (Ichikov)
      • Tel Hashomer, Israele, 52621
        • Chaim Sheba Medical Center
  • Italia
      • Palermo, Italia, 90127
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico A.O.V.P. Oncologia Medica
  • Messico
      • Mexico City, Messico, 14000
        • Instituto Nacional De Cancerologia
  • Nuova Zelanda
      • Auckland, Nuova Zelanda, 92019
        • Auckland Hospital
      • Christchurch, Nuova Zelanda
        • Christchurch HospitalClinical Oncology Hospital
  • Polonia
      • Poznan, Polonia, 61 866
        • Great Poland Cancer Centre
      • Wroclaw, Polonia, 53-413
        • Dolnoslaskie Centrum Onkologii
  • Regno Unito
      • Hull, Regno Unito, HU8 9HE
        • The Princess Royal Hospital
      • London, Regno Unito, N18 1QX
        • North Middlesex Hospital
      • London, Regno Unito, EC1A 7BE
        • St. Bartholomews Hospital
      • Manchester, Regno Unito, M20 4BX
        • Department of Medical Oncology
      • Newcastle-Upon-Tyne, Regno Unito, NE4 6BE
        • Newcastle General Hospital
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Regno Unito, OX3 7LJ
        • ICRF Medical Oncology Unit
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Regno Unito, CF14 2TL
        • Velindre Hospital
    • West Midlands
      • Dudley, West Midlands, Regno Unito, DY8 5QX
        • Russell's Hall HospitalDepartment of OncologyGeorgina Unit
      • Wolverhampton, West Midlands, Regno Unito, WV10 0QP
        • Deanesly Centre
  • Romania
      • Cluj-Napoca, Romania, 3400
        • Oncology Institute Ion Chiricuta
      • Iasi, Romania, 6600
        • St. Spiridon University Hospital
      • Sibiu, Romania, 2400
        • Clinical County Hospital Sibiu
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapore, 169610
        • National Cancer Centre
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85715
        • Arizona Clinical Research Center
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Stati Uniti, 72764
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Berkeley, California, Stati Uniti, 94704
        • Alta Bates Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
        • Loma Linda University Cancer Institute
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • UCLA Medical Center
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90057
        • Metropolitan Hematology/Oncology Medical Group, Inc.
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92120
        • Kaiser Permanente
    • Connecticut
      • Manchester, Connecticut, Stati Uniti, 06040
        • DeQuattro Community Cancer Center
      • New Britain, Connecticut, Stati Uniti, 06050
        • New Britain General Hospital
      • Norwich, Connecticut, Stati Uniti, 06360-2910
        • Eastern Connecticut Oncology
      • Stamford, Connecticut, Stati Uniti, 06902-3628
        • Carl and Dorothy Bennett Cancer Center
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 34135-4251
        • Florida Cancer Specialists
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
        • Oncology Hematology Group of South Florida
      • Ocala, Florida, Stati Uniti, 34474
        • Ocala Oncology
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
        • Tampa General Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
        • Atlanta Cancer Center
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61602
        • Onc/Hem Associates of Central Illinois
      • Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60077
        • Hematology Oncology Associates of Illinois
      • Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
        • Carle Cancer Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa Hospital & Clinics
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536-0098
        • University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • Norton Healthcare, Inc.
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Metairie, Louisiana, Stati Uniti, 70006
        • J Gurtler, Hematology and Oncology
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Stati Uniti, 21401
        • Annapolis Medical Specialists
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21231
        • The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21215
        • Sinai Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
        • New England Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 01235
        • St Elizabeth Medical Center
      • Pittsfield, Massachusetts, Stati Uniti, 012018298
        • Berkshire Hematology & Oncology, PC
      • Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01107
        • Baystate Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
        • Kansas City Oncology and Hematology Group
    • New Hampshire
      • Hooksett, New Hampshire, Stati Uniti, 03106
        • New Hampshire Oncology-Hematology PA
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Stati Uniti, 07039
        • St Barnabas Medical Center
    • New York
      • Great Neck, New York, Stati Uniti, 11021
        • Arena Oncology Associates
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • New York University School of Medicine
      • New York, New York, Stati Uniti, 10019
        • St Luke's-Roosevelt Hospital
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14623
        • Interlakes Oncology & Hematology, P.C.
      • Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794-8174
        • Stony Brook University Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
        • Presbyterian Hospital
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
        • Odyssey Research Services
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106-7832
        • University Hospitals of Cleveland
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213-2967
        • Chiles Research Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Dunmore, Pennsylvania, Stati Uniti, 18512
        • Hematology & Oncolgy Assoc of NE PA
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19106
        • Pennsylvania Oncology Hematology Associates
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29403
        • Charleston Hematology/Oncology
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Sarah Cannon Cancer Center
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stati Uniti, 76012
        • Arlington Cancer Centre
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
        • Southwest Regional Cancer Center
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
      • Tyler, Texas, Stati Uniti, 75701
        • Tyler Hematology Oncology PA
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Stati Uniti, 05201
        • Green Mountain Oncology Group
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23226
        • Hematology & Oncology Associates of Virginia, Ltd.
    • Washington
      • Olympia, Washington, Stati Uniti, 98502
        • Western Washington Oncology Inc.
      • Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98664
        • Southwest Washington Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
        • Oncology of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 120 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi istologicamente o citologicamente confermata di adenocarcinoma del pancreas; tumore non resecabile, localmente avanzato o metastatico.

Deve avere evidenza di malattia (clinica o radiologica). Maschio o femmina, 18 anni o più. I pazienti possono aver ricevuto un precedente trattamento con radiazioni per la gestione della malattia locale, a condizione che la progressione della malattia sia stata documentata.

Tutte le tossicità si sono risolte e l'ultima frazione del trattamento con radiazioni è stata completata almeno 4 settimane prima della randomizzazione.

I pazienti potrebbero non aver ricevuto in precedenza chemioterapia, diversa da 5FU (+/- acido folico) o gemcitabina somministrata in concomitanza con il trattamento con radiazioni come "radiosensibilizzante".

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

OSI Pharmaceuticals

Collaboratori

Canadian Cancer Trials Group

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 novembre 2001

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2002

Primo Inserito (Stima)

25 giugno 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PA.3

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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