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OSI-774 (Tarceva) plus Gemcitabin bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem, inoperablem oder metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs.

8. Januar 2018 aktualisiert von: OSI Pharmaceuticals

Eine randomisierte, placebokontrollierte Studie mit OSI-774 (Tarceva (TM)) plus Gemcitabin bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem, inoperablem oder metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob OSI-774 das Gesamtüberleben in Kombination mit einer Standarddosis des Chemotherapeutikums Gemcitabin bei Personen mit Bauchspeicheldrüsenkrebs verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

569

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, CP 1181
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentinien, CP 1280
        • Hospital Britanico
      • Buenos Aires, Argentinien, CP 1417
        • Instituto Oncologico Angel Roffo
      • Buenos Aires, Argentinien, CP 1426
        • Instituto Alexander Fleming
      • Buenos Aires, Argentinien, CP 1437
        • Hospital Churruca Visca
      • Buenos Aires, Argentinien, CP 1642
        • Centro Medico Confidence
  • Australien
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australien, 2139
        • Concord Hospital
      • HRMC Waratah, New South Wales, Australien, 2310
        • Newcastle Mater Hospital
      • Randwick, New South Wales, Australien, 2031
        • Prince of Wales Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Ashford, South Australia, Australien, 5035
        • Ashford Cancer Centre
      • Woodville South, South Australia, Australien, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Australien, 3199
        • Frankston Hospital
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Austin & Repatriation Medical Centre
  • Belgien
      • Brussels, Belgien
        • Institute Jules Bordet
  • Brasilien
    • BA
      • Salvador, BA, Brasilien, 40170-070
        • Nucleo de Oncolgia da Bahia
    • Minas Gerais
      • Barro Preto, Minas Gerais, Brasilien, CEP 30190-130
        • Hospital Vera Cruz S/A
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, CEP 90020-090
        • Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 05651-901
        • Hospital Israelita Albert Einstein
  • Chile
      • Las Condes, Chile
        • Clinica Las Condes
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 13353
        • Charite Campus Virchow Klinikum
      • Essen, Deutschland, 45122
        • Universitätsklinikum Essen
      • Freiburg, Deutschland, D-79106
        • Tumor Biology Center
      • Hamburg, Deutschland, 66421
        • Universitatskliniken des Saarlands Innere Medizin II
      • Heidelberg, Deutschland
        • Innere MedizinUniversitatsklinikum Heidelberg
      • Homburg, Deutschland, 66421
        • Universitatskliniken des Saarlands
      • Wurzburg, Deutschland, 97070
        • Medizinische Poliklinik der Universitaet Wurzburg
  • Griechenland
      • Thessaloniki, Griechenland, 546 39
        • Anticancer Hospital of Thessaloniki "THEAGENIO"
      • Thessaloniki, Griechenland, 546 39
        • District General Hospital of Thessaloniki "HIPPOKRATION"
  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Medical Center
      • Petach Tiqva, Israel, 49100
        • Rabin Medical Center (Belinson Campus)
      • Rehovot, Israel
        • Kaplan Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Sourasky Medical Center (Ichikov)
      • Tel Hashomer, Israel, 52621
        • Chaim Sheba Medical Center
  • Italien
      • Palermo, Italien, 90127
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico A.O.V.P. Oncologia Medica
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
        • BC Cancer Centre for the Southern Interior
      • Pentincton, British Columbia, Kanada, V2A 3G6
        • Pentincton Regional Hospital
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
        • Fraser Valley Cancer Centre
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • BCCA Vancouver Centre
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 6V5
        • BCCA- Vancouver Island Centre
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • CancerCare Manitoba (CCMB)
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Dr. H. Bliss Murphy Cancer Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • QEII Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Hamilton Regional Cancer Centre
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
        • Kingston Regional Cancer Centre
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Center
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2V8
        • Credit Valley Hospital
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1C4
        • Ottawa Regional Cancer Centre
      • Saulte Ste. Marie, Ontario, Kanada, P6B 1Y5
        • Group Health Centre
      • St. Catharines, Ontario, Kanada, L2R 5K3
        • Hotel Dieu Health Sciences HospitalNiagra
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4C 3E7
        • Toronto East General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6R 1B5
        • St Joseph's Health Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Toronto-Sunnybrook Regional Cancer Center
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Hôpital Maisonneuve-Rosemont
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J 2C5
        • Hopital Du Sacre-Coeur
      • Ste-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Hôpital Laval
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko, 14000
        • Instituto Nacional de Cancerologia
  • Neuseeland
      • Auckland, Neuseeland, 92019
        • Auckland Hospital
      • Christchurch, Neuseeland
        • Christchurch HospitalClinical Oncology Hospital
  • Polen
      • Poznan, Polen, 61 866
        • Great Poland Cancer Centre
      • Wroclaw, Polen, 53-413
        • Dolnoslaskie Centrum Onkologii
  • Rumänien
      • Cluj-Napoca, Rumänien, 3400
        • Oncology Institute Ion Chiricuta
      • Iasi, Rumänien, 6600
        • St. Spiridon University Hospital
      • Sibiu, Rumänien, 2400
        • Clinical County Hospital Sibiu
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Singapur, 119074
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapur, 169610
        • National Cancer Centre
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85715
        • Arizona Clinical Research Center
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72764
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Berkeley, California, Vereinigte Staaten, 94704
        • Alta Bates Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
        • Loma Linda University Cancer Institute
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • UCLA Medical Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90057
        • Metropolitan Hematology/Oncology Medical Group, Inc.
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92120
        • Kaiser Permanente
    • Connecticut
      • Manchester, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06040
        • DeQuattro Community Cancer Center
      • New Britain, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06050
        • New Britain General Hospital
      • Norwich, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06360-2910
        • Eastern Connecticut Oncology
      • Stamford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06902-3628
        • Carl and Dorothy Bennett Cancer Center
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 34135-4251
        • Florida Cancer Specialists
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • Oncology Hematology Group of South Florida
      • Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34474
        • Ocala Oncology
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
        • Tampa General Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • Atlanta Cancer Center
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61602
        • Onc/Hem Associates of Central Illinois
      • Skokie, Illinois, Vereinigte Staaten, 60077
        • Hematology Oncology Associates of Illinois
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • Carle Cancer Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • University of Iowa Hospital & Clinics
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536-0098
        • University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Norton Healthcare, Inc.
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70006
        • J Gurtler, Hematology and Oncology
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Vereinigte Staaten, 21401
        • Annapolis Medical Specialists
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21231
        • The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21215
        • Sinai Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
        • New England Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01235
        • St Elizabeth Medical Center
      • Pittsfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 012018298
        • Berkshire Hematology & Oncology, PC
      • Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01107
        • Baystate Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64111
        • Kansas City Oncology and Hematology Group
    • New Hampshire
      • Hooksett, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03106
        • New Hampshire Oncology-Hematology PA
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07039
        • St Barnabas Medical Center
    • New York
      • Great Neck, New York, Vereinigte Staaten, 11021
        • Arena Oncology Associates
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • New York University School of Medicine
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10019
        • St Luke's-Roosevelt Hospital
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14623
        • Interlakes Oncology & Hematology, P.C.
      • Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794-8174
        • Stony Brook University Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
        • Presbyterian Hospital
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58501
        • Odyssey Research Services
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106-7832
        • University Hospitals of Cleveland
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213-2967
        • Chiles Research Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Dunmore, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18512
        • Hematology & Oncolgy Assoc of NE PA
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19106
        • Pennsylvania Oncology Hematology Associates
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29403
        • Charleston Hematology/Oncology
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Sarah Cannon Cancer Center
    • Texas
      • Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76012
        • Arlington Cancer Centre
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
        • Southwest Regional Cancer Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75701
        • Tyler Hematology Oncology PA
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05201
        • Green Mountain Oncology Group
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23226
        • Hematology & Oncology Associates of Virginia, Ltd.
    • Washington
      • Olympia, Washington, Vereinigte Staaten, 98502
        • Western Washington Oncology Inc.
      • Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten, 98664
        • Southwest Washington Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53215
        • Oncology of Wisconsin
  • Vereinigtes Königreich
      • Hull, Vereinigtes Königreich, HU8 9HE
        • The Princess Royal Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, N18 1QX
        • North Middlesex Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, EC1A 7BE
        • St. Bartholomews Hospital
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
        • Department of Medical Oncology
      • Newcastle-Upon-Tyne, Vereinigtes Königreich, NE4 6BE
        • Newcastle General Hospital
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Vereinigtes Königreich, OX3 7LJ
        • ICRF Medical Oncology Unit
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Vereinigtes Königreich, CF14 2TL
        • Velindre Hospital
    • West Midlands
      • Dudley, West Midlands, Vereinigtes Königreich, DY8 5QX
        • Russell's Hall HospitalDepartment of OncologyGeorgina Unit
      • Wolverhampton, West Midlands, Vereinigtes Königreich, WV10 0QP
        • Deanesly Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 120 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Histologisch oder zytologisch bestätigte Diagnose eines Adenokarzinoms der Bauchspeicheldrüse; Krebs, der nicht resezierbar, lokal fortgeschritten oder metastasiert ist.

Es müssen Anzeichen einer Erkrankung vorliegen (klinisch oder radiologisch). Männlich oder weiblich, 18 Jahre oder älter. Patienten haben möglicherweise zuvor eine Strahlenbehandlung zur Behandlung lokaler Erkrankungen erhalten, sofern das Fortschreiten der Erkrankung dokumentiert wurde.

Alle Toxizitäten sind abgeklungen und die letzte Strahlenbehandlung wurde mindestens 4 Wochen vor der Randomisierung abgeschlossen.

Möglicherweise haben die Patienten zuvor keine Chemotherapie erhalten, außer 5FU (+/- Folsäure) oder Gemcitabin, das gleichzeitig mit einer Strahlenbehandlung als „Radiosensibilisator“ verabreicht wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

OSI Pharmaceuticals

Mitarbeiter

Canadian Cancer Trials Group

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. November 2001

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2002

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Juni 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PA.3

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bauchspeicheldrüsenkrebs

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