Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

OSI-774 (Тарцева) плюс гемцитабин у пациентов с местнораспространенным, нерезектабельным или метастатическим раком поджелудочной железы.

8 января 2018 г. обновлено: OSI Pharmaceuticals

Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование OSI-774 (Tarceva (TM)) плюс гемцитабин у пациентов с местнораспространенным, нерезектабельным или метастатическим раком поджелудочной железы

Цель этого исследования - определить, улучшит ли OSI-774 общую выживаемость в сочетании со стандартной дозой химиотерапевтического препарата гемцитабина у людей с раком поджелудочной железы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Панкреатический рак

Вмешательство/лечение

Лекарство: Тарцева (эрлотиниб HCl, OSI-774)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

569

Фаза

Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Австралия
- New South Wales
  - Concord, New South Wales, Австралия, 2139
    - Concord Hospital
  - HRMC Waratah, New South Wales, Австралия, 2310
    - Newcastle Mater Hospital
  - Randwick, New South Wales, Австралия, 2031
    - Prince of Wales Hospital
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Австралия, 5000
    - Royal Adelaide Hospital
  - Ashford, South Australia, Австралия, 5035
    - Ashford Cancer Centre
  - Woodville South, South Australia, Австралия, 5011
    - The Queen Elizabeth Hospital
- Victoria
  - Frankston, Victoria, Австралия, 3199
    - Frankston Hospital
  - Heidelberg, Victoria, Австралия, 3084
    - Austin & Repatriation Medical Centre
Аргентина
- - Buenos Aires, Аргентина, CP 1181
    - Hospital Italiano de Buenos Aires
  - Buenos Aires, Аргентина, CP 1280
    - Hospital Británico
  - Buenos Aires, Аргентина, CP 1417
    - Instituto Oncologico Angel Roffo
  - Buenos Aires, Аргентина, CP 1426
    - Instituto Alexander Fleming
  - Buenos Aires, Аргентина, CP 1437
    - Hospital Churruca Visca
  - Buenos Aires, Аргентина, CP 1642
    - Centro Medico Confidence
Бельгия
- - Brussels, Бельгия
    - Institute Jules Bordet
Бразилия
- BA
  - Salvador, BA, Бразилия, 40170-070
    - Nucleo de Oncolgia da Bahia
- Minas Gerais
  - Barro Preto, Minas Gerais, Бразилия, CEP 30190-130
    - Hospital Vera Cruz S/A
- RS
  - Porto Alegre, RS, Бразилия, CEP 90020-090
    - Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
- SP
  - Sao Paulo, SP, Бразилия, 05651-901
    - Hospital israelita Albert Einstein
Германия
- - Berlin, Германия, 13353
    - Charité Campus Virchow Klinikum
  - Essen, Германия, 45122
    - Universitätsklinikum Essen
  - Freiburg, Германия, D-79106
    - Tumor Biology Center
  - Hamburg, Германия, 66421
    - Universitatskliniken des Saarlands Innere Medizin II
  - Heidelberg, Германия
    - Innere MedizinUniversitatsklinikum Heidelberg
  - Homburg, Германия, 66421
    - Universitatskliniken des Saarlands
  - Wurzburg, Германия, 97070
    - Medizinische Poliklinik der Universitaet Wurzburg
Греция
- - Thessaloniki, Греция, 546 39
    - Anticancer Hospital of Thessaloniki "THEAGENIO"
  - Thessaloniki, Греция, 546 39
    - District General Hospital of Thessaloniki "HIPPOKRATION"
Израиль
- - Haifa, Израиль, 31096
    - Rambam Medical Center
  - Petach Tiqva, Израиль, 49100
    - Rabin Medical Center (Belinson Campus)
  - Rehovot, Израиль
    - Kaplan Medical Center
  - Tel Aviv, Израиль, 64239
    - Sourasky Medical Center (Ichikov)
  - Tel Hashomer, Израиль, 52621
    - Chaim Sheba Medical Center
Италия
- - Palermo, Италия, 90127
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico A.O.V.P. Oncologia Medica
Канада
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Канада, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- British Columbia
  - Kelowna, British Columbia, Канада, V1Y 5L3
    - BC Cancer Centre for the Southern Interior
  - Pentincton, British Columbia, Канада, V2A 3G6
    - Pentincton Regional Hospital
  - Surrey, British Columbia, Канада, V3V 1Z2
    - Fraser Valley Cancer Centre
  - Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 4E6
    - BCCA Vancouver Centre
  - Victoria, British Columbia, Канада, V8R 6V5
    - BCCA- Vancouver Island Centre
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Канада, R2H 2A6
    - CancerCare Manitoba (CCMB)
- New Brunswick
  - Saint John, New Brunswick, Канада, E2L 4L2
    - Saint John Regional Hospital
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Канада, A1B 3V6
    - Dr. H. Bliss Murphy Cancer Centre
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 1V7
    - QEII Health Sciences Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Канада, L8V 5C2
    - Hamilton Regional Cancer Centre
  - Kingston, Ontario, Канада, K7L 5P9
    - Kingston Regional Cancer Centre
  - London, Ontario, Канада, N6A 4L6
    - London Regional Cancer Center
  - Mississauga, Ontario, Канада, L5M 2V8
    - Credit Valley Hospital
  - Ottawa, Ontario, Канада, K1H 1C4
    - Ottawa Regional Cancer Centre
  - Saulte Ste. Marie, Ontario, Канада, P6B 1Y5
    - Group Health Centre
  - St. Catharines, Ontario, Канада, L2R 5K3
    - Hotel Dieu Health Sciences HospitalNiagra
  - Toronto, Ontario, Канада, M4C 3E7
    - Toronto East General Hospital
  - Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
  - Toronto, Ontario, Канада, M6R 1B5
    - St Joseph's Health Centre
  - Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
    - Toronto-Sunnybrook Regional Cancer Center
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Канада, H1T 2M4
    - Hopital Maisonneuve-Rosemont
  - Montreal, Quebec, Канада, H4J 2C5
    - Hopital Du Sacre-Coeur
  - Ste-Foy, Quebec, Канада, G1V 4G5
    - Hopital Laval
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Канада, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
Мексика
- - Mexico City, Мексика, 14000
    - Instituto Nacional de Cancerologia
Новая Зеландия
- - Auckland, Новая Зеландия, 92019
    - Auckland Hospital
  - Christchurch, Новая Зеландия
    - Christchurch HospitalClinical Oncology Hospital
Польша
- - Poznan, Польша, 61 866
    - Great Poland Cancer Centre
  - Wroclaw, Польша, 53-413
    - Dolnoslaskie Centrum Onkologii
Румыния
- - Cluj-Napoca, Румыния, 3400
    - Oncology Institute Ion Chiricuta
  - Iasi, Румыния, 6600
    - St. Spiridon University Hospital
  - Sibiu, Румыния, 2400
    - Clinical County Hospital Sibiu
Сингапур
- - Singapore, Сингапур, 169608
    - Singapore General Hospital
  - Singapore, Сингапур, 119074
    - National University Hospital
  - Singapore, Сингапур, 169610
    - National Cancer Centre
Соединенное Королевство
- - Hull, Соединенное Королевство, HU8 9HE
    - The Princess Royal Hospital
  - London, Соединенное Королевство, N18 1QX
    - North Middlesex Hospital
  - London, Соединенное Королевство, EC1A 7BE
    - St. Bartholomews Hospital
  - Manchester, Соединенное Королевство, M20 4BX
    - Department of Medical Oncology
  - Newcastle-Upon-Tyne, Соединенное Королевство, NE4 6BE
    - Newcastle General Hospital
- Oxfordshire
  - Oxford, Oxfordshire, Соединенное Королевство, OX3 7LJ
    - ICRF Medical Oncology Unit
- Wales
  - Cardiff, Wales, Соединенное Королевство, CF14 2TL
    - Velindre Hospital
- West Midlands
  - Dudley, West Midlands, Соединенное Королевство, DY8 5QX
    - Russell's Hall HospitalDepartment of OncologyGeorgina Unit
  - Wolverhampton, West Midlands, Соединенное Королевство, WV10 0QP
    - Deanesly Centre
Соединенные Штаты
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85715
    - Arizona Clinical Research Center
- Arkansas
  - Springdale, Arkansas, Соединенные Штаты, 72764
    - Highlands Oncology Group
- California
  - Berkeley, California, Соединенные Штаты, 94704
    - Alta Bates Comprehensive Cancer Center
  - Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
    - Loma Linda University Cancer Institute
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
    - UCLA Medical Center
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90057
    - Metropolitan Hematology/Oncology Medical Group, Inc.
  - San Diego, California, Соединенные Штаты, 92120
    - Kaiser Permanente
- Connecticut
  - Manchester, Connecticut, Соединенные Штаты, 06040
    - DeQuattro Community Cancer Center
  - New Britain, Connecticut, Соединенные Штаты, 06050
    - New Britain General Hospital
  - Norwich, Connecticut, Соединенные Штаты, 06360-2910
    - Eastern Connecticut Oncology
  - Stamford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06902-3628
    - Carl and Dorothy Bennett Cancer Center
- Florida
  - Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 34135-4251
    - Florida Cancer Specialists
  - Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
    - Oncology Hematology Group of South Florida
  - Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34474
    - Ocala Oncology
  - Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
    - Tampa General Hospital
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
    - Atlanta Cancer Center
- Illinois
  - Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61602
    - Onc/Hem Associates of Central Illinois
  - Skokie, Illinois, Соединенные Штаты, 60077
    - Hematology Oncology Associates of Illinois
  - Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
    - Carle Cancer Center
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
    - University of Iowa Hospital & Clinics
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
    - University of Kansas Medical Center
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536-0098
    - University of Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
    - Norton Healthcare, Inc.
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - Metairie, Louisiana, Соединенные Штаты, 70006
    - J Gurtler, Hematology and Oncology
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Соединенные Штаты, 21401
    - Annapolis Medical Specialists
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21231
    - The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21215
    - Sinai Hospital
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
    - New England Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01235
    - St Elizabeth Medical Center
  - Pittsfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 012018298
    - Berkshire Hematology & Oncology, PC
  - Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01107
    - Baystate Medical Center
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
    - University of Minnesota
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
    - Kansas City Oncology and Hematology Group
- New Hampshire
  - Hooksett, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03106
    - New Hampshire Oncology-Hematology PA
- New Jersey
  - Livingston, New Jersey, Соединенные Штаты, 07039
    - St Barnabas Medical Center
- New York
  - Great Neck, New York, Соединенные Штаты, 11021
    - Arena Oncology Associates
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
    - New York University School of Medicine
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10019
    - St Luke's-Roosevelt Hospital
  - Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14623
    - Interlakes Oncology & Hematology, P.C.
  - Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794-8174
    - Stony Brook University Hospital
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
    - Presbyterian Hospital
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Соединенные Штаты, 58501
    - Odyssey Research Services
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106-7832
    - University Hospitals of Cleveland
- Oregon
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213-2967
    - Chiles Research Cancer Center
- Pennsylvania
  - Dunmore, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18512
    - Hematology & Oncolgy Assoc of NE PA
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
    - University of Pennsylvania Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19106
    - Pennsylvania Oncology Hematology Associates
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29403
    - Charleston Hematology/Oncology
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
    - Sarah Cannon Cancer Center
- Texas
  - Arlington, Texas, Соединенные Штаты, 76012
    - Arlington Cancer Centre
  - Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78705
    - Southwest Regional Cancer Center
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
    - MD Anderson Cancer Center
  - Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75701
    - Tyler Hematology Oncology PA
- Vermont
  - Bennington, Vermont, Соединенные Штаты, 05201
    - Green Mountain Oncology Group
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23226
    - Hematology & Oncology Associates of Virginia, Ltd.
- Washington
  - Olympia, Washington, Соединенные Штаты, 98502
    - Western Washington Oncology Inc.
  - Vancouver, Washington, Соединенные Штаты, 98664
    - Southwest Washington Medical Center
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53215
    - Oncology of Wisconsin
Чили
- - Las Condes, Чили
    - Clinica Las Condes

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 120 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Гистологически или цитологически подтвержденный диагноз: аденокарцинома поджелудочной железы; рак нерезектабельный, местнораспространенный или метастатический.

Должны быть признаки заболевания (клинические или рентгенологические). Мужчина или женщина, 18 лет и старше. Пациенты, возможно, ранее получали лучевую терапию для лечения локального заболевания при условии документального подтверждения прогрессирования заболевания.

Все проявления токсичности исчезли, и последняя фракция лучевой терапии была завершена как минимум за 4 недели до рандомизации.

Пациенты, возможно, не получали ранее химиотерапию, кроме 5FU (+/- фолиевая кислота) или гемцитабина, назначаемого одновременно с лучевой терапией в качестве «радиосенсибилизатора».

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Двойной

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

OSI Pharmaceuticals

Соавторы

Canadian Cancer Trials Group

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Link to results on Astellas Clinical Study Results website

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 ноября 2001 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 января 2004 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 января 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2002 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 июня 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Тарцева, EGFR, эрлотиниб, OSI-774

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

PA.3

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .