Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

OSI-774 (Tarceva) Pluss gemcitabin hos pasienter med lokalt avansert, ikke-opererbar eller metastatisk bukspyttkjertelkreft.

8. januar 2018 oppdatert av: OSI Pharmaceuticals

En randomisert placebokontrollert studie av OSI-774 (Tarceva (TM)) pluss gemcitabin hos pasienter med lokalt avansert, ikke-opererbar eller metastatisk bukspyttkjertelkreft

Hensikten med denne studien er å finne ut om OSI-774 vil forbedre den totale overlevelsen når det kombineres med en standarddose av kjemoterapimedisinen gemcitabin, til personer med kreft i bukspyttkjertelen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Bukspyttkjertelkreft

Intervensjon / Behandling

Legemiddel: Tarceva (erlotinib HCl, OSI-774)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

569

Fase

Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, CP 1181
    - Hospital Italiano de Buenos Aires
  - Buenos Aires, Argentina, CP 1280
    - Hospital Británico
  - Buenos Aires, Argentina, CP 1417
    - Instituto Oncologico Angel Roffo
  - Buenos Aires, Argentina, CP 1426
    - Instituto Alexander Fleming
  - Buenos Aires, Argentina, CP 1437
    - Hospital Churruca Visca
  - Buenos Aires, Argentina, CP 1642
    - Centro Medico Confidence
Australia
- New South Wales
  - Concord, New South Wales, Australia, 2139
    - Concord Hospital
  - HRMC Waratah, New South Wales, Australia, 2310
    - Newcastle Mater Hospital
  - Randwick, New South Wales, Australia, 2031
    - Prince of Wales Hospital
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australia, 5000
    - Royal Adelaide Hospital
  - Ashford, South Australia, Australia, 5035
    - Ashford Cancer Centre
  - Woodville South, South Australia, Australia, 5011
    - The Queen Elizabeth Hospital
- Victoria
  - Frankston, Victoria, Australia, 3199
    - Frankston Hospital
  - Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
    - Austin & Repatriation Medical Centre
Belgia
- - Brussels, Belgia
    - Institute Jules Bordet
Brasil
- BA
  - Salvador, BA, Brasil, 40170-070
    - Nucleo de Oncolgia da Bahia
- Minas Gerais
  - Barro Preto, Minas Gerais, Brasil, CEP 30190-130
    - Hospital Vera Cruz S/A
- RS
  - Porto Alegre, RS, Brasil, CEP 90020-090
    - Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
- SP
  - Sao Paulo, SP, Brasil, 05651-901
    - Hospital israelita Albert Einstein
Canada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- British Columbia
  - Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
    - BC Cancer Centre for the Southern Interior
  - Pentincton, British Columbia, Canada, V2A 3G6
    - Pentincton Regional Hospital
  - Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1Z2
    - Fraser Valley Cancer Centre
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
    - BCCA Vancouver Centre
  - Victoria, British Columbia, Canada, V8R 6V5
    - BCCA- Vancouver Island Centre
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
    - CancerCare Manitoba (CCMB)
- New Brunswick
  - Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
    - Saint John Regional Hospital
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
    - Dr. H. Bliss Murphy Cancer Centre
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
    - QEII Health Sciences Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
    - Hamilton Regional Cancer Centre
  - Kingston, Ontario, Canada, K7L 5P9
    - Kingston Regional Cancer Centre
  - London, Ontario, Canada, N6A 4L6
    - London Regional Cancer Center
  - Mississauga, Ontario, Canada, L5M 2V8
    - Credit Valley Hospital
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 1C4
    - Ottawa Regional Cancer Centre
  - Saulte Ste. Marie, Ontario, Canada, P6B 1Y5
    - Group Health Centre
  - St. Catharines, Ontario, Canada, L2R 5K3
    - Hotel Dieu Health Sciences HospitalNiagra
  - Toronto, Ontario, Canada, M4C 3E7
    - Toronto East General Hospital
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
  - Toronto, Ontario, Canada, M6R 1B5
    - St Joseph's Health Centre
  - Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
    - Toronto-Sunnybrook Regional Cancer Center
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
    - Hopital Maisonneuve-Rosemont
  - Montreal, Quebec, Canada, H4J 2C5
    - Hopital Du Sacre-Coeur
  - Ste-Foy, Quebec, Canada, G1V 4G5
    - Hopital Laval
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
Chile
- - Las Condes, Chile
    - Clinica Las Condes
Forente stater
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Forente stater, 85715
    - Arizona Clinical Research Center
- Arkansas
  - Springdale, Arkansas, Forente stater, 72764
    - Highlands Oncology Group
- California
  - Berkeley, California, Forente stater, 94704
    - Alta Bates Comprehensive Cancer Center
  - Loma Linda, California, Forente stater, 92354
    - Loma Linda University Cancer Institute
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90095
    - UCLA Medical Center
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90057
    - Metropolitan Hematology/Oncology Medical Group, Inc.
  - San Diego, California, Forente stater, 92120
    - Kaiser Permanente
- Connecticut
  - Manchester, Connecticut, Forente stater, 06040
    - DeQuattro Community Cancer Center
  - New Britain, Connecticut, Forente stater, 06050
    - New Britain General Hospital
  - Norwich, Connecticut, Forente stater, 06360-2910
    - Eastern Connecticut Oncology
  - Stamford, Connecticut, Forente stater, 06902-3628
    - Carl and Dorothy Bennett Cancer Center
- Florida
  - Fort Myers, Florida, Forente stater, 34135-4251
    - Florida Cancer Specialists
  - Miami, Florida, Forente stater, 33176
    - Oncology Hematology Group of South Florida
  - Ocala, Florida, Forente stater, 34474
    - Ocala Oncology
  - Tampa, Florida, Forente stater, 33606
    - Tampa General Hospital
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
    - Atlanta Cancer Center
- Illinois
  - Peoria, Illinois, Forente stater, 61602
    - Onc/Hem Associates of Central Illinois
  - Skokie, Illinois, Forente stater, 60077
    - Hematology Oncology Associates of Illinois
  - Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
    - Carle Cancer Center
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
    - University of Iowa Hospital & Clinics
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
    - University of Kansas Medical Center
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536-0098
    - University of Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
    - Norton Healthcare, Inc.
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - Metairie, Louisiana, Forente stater, 70006
    - J Gurtler, Hematology and Oncology
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Forente stater, 21401
    - Annapolis Medical Specialists
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21231
    - The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21215
    - Sinai Hospital
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
    - New England Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 01235
    - St Elizabeth Medical Center
  - Pittsfield, Massachusetts, Forente stater, 012018298
    - Berkshire Hematology & Oncology, PC
  - Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01107
    - Baystate Medical Center
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
    - University of Minnesota
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
    - Kansas City Oncology and Hematology Group
- New Hampshire
  - Hooksett, New Hampshire, Forente stater, 03106
    - New Hampshire Oncology-Hematology PA
- New Jersey
  - Livingston, New Jersey, Forente stater, 07039
    - St Barnabas Medical Center
- New York
  - Great Neck, New York, Forente stater, 11021
    - Arena Oncology Associates
  - New York, New York, Forente stater, 10016
    - New York University School of Medicine
  - New York, New York, Forente stater, 10019
    - St Luke's-Roosevelt Hospital
  - Rochester, New York, Forente stater, 14623
    - Interlakes Oncology & Hematology, P.C.
  - Stony Brook, New York, Forente stater, 11794-8174
    - Stony Brook University Hospital
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
    - Presbyterian Hospital
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Forente stater, 58501
    - Odyssey Research Services
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106-7832
    - University Hospitals of Cleveland
- Oregon
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97213-2967
    - Chiles Research Cancer Center
- Pennsylvania
  - Dunmore, Pennsylvania, Forente stater, 18512
    - Hematology & Oncolgy Assoc of NE PA
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
    - University of Pennsylvania Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19106
    - Pennsylvania Oncology Hematology Associates
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Forente stater, 29403
    - Charleston Hematology/Oncology
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
    - Sarah Cannon Cancer Center
- Texas
  - Arlington, Texas, Forente stater, 76012
    - Arlington Cancer Centre
  - Austin, Texas, Forente stater, 78705
    - Southwest Regional Cancer Center
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - MD Anderson Cancer Center
  - Tyler, Texas, Forente stater, 75701
    - Tyler Hematology Oncology PA
- Vermont
  - Bennington, Vermont, Forente stater, 05201
    - Green Mountain Oncology Group
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Forente stater, 23226
    - Hematology & Oncology Associates of Virginia, Ltd.
- Washington
  - Olympia, Washington, Forente stater, 98502
    - Western Washington Oncology Inc.
  - Vancouver, Washington, Forente stater, 98664
    - Southwest Washington Medical Center
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53215
    - Oncology of Wisconsin
Hellas
- - Thessaloniki, Hellas, 546 39
    - Anticancer Hospital of Thessaloniki "THEAGENIO"
  - Thessaloniki, Hellas, 546 39
    - District General Hospital of Thessaloniki "HIPPOKRATION"
Israel
- - Haifa, Israel, 31096
    - Rambam Medical Center
  - Petach Tiqva, Israel, 49100
    - Rabin Medical Center (Belinson Campus)
  - Rehovot, Israel
    - Kaplan Medical Center
  - Tel Aviv, Israel, 64239
    - Sourasky Medical Center (Ichikov)
  - Tel Hashomer, Israel, 52621
    - Chaim Sheba Medical Center
Italia
- - Palermo, Italia, 90127
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico A.O.V.P. Oncologia Medica
Mexico
- - Mexico City, Mexico, 14000
    - Instituto Nacional de Cancerologia
New Zealand
- - Auckland, New Zealand, 92019
    - Auckland Hospital
  - Christchurch, New Zealand
    - Christchurch HospitalClinical Oncology Hospital
Polen
- - Poznan, Polen, 61 866
    - Great Poland Cancer Centre
  - Wroclaw, Polen, 53-413
    - Dolnoslaskie Centrum Onkologii
Romania
- - Cluj-Napoca, Romania, 3400
    - Oncology Institute Ion Chiricuta
  - Iasi, Romania, 6600
    - St. Spiridon University Hospital
  - Sibiu, Romania, 2400
    - Clinical County Hospital Sibiu
Singapore
- - Singapore, Singapore, 169608
    - Singapore General Hospital
  - Singapore, Singapore, 119074
    - National University Hospital
  - Singapore, Singapore, 169610
    - National Cancer Centre
Storbritannia
- - Hull, Storbritannia, HU8 9HE
    - The Princess Royal Hospital
  - London, Storbritannia, N18 1QX
    - North Middlesex Hospital
  - London, Storbritannia, EC1A 7BE
    - St. Bartholomews Hospital
  - Manchester, Storbritannia, M20 4BX
    - Department of Medical Oncology
  - Newcastle-Upon-Tyne, Storbritannia, NE4 6BE
    - Newcastle General Hospital
- Oxfordshire
  - Oxford, Oxfordshire, Storbritannia, OX3 7LJ
    - ICRF Medical Oncology Unit
- Wales
  - Cardiff, Wales, Storbritannia, CF14 2TL
    - Velindre Hospital
- West Midlands
  - Dudley, West Midlands, Storbritannia, DY8 5QX
    - Russell's Hall HospitalDepartment of OncologyGeorgina Unit
  - Wolverhampton, West Midlands, Storbritannia, WV10 0QP
    - Deanesly Centre
Tyskland
- - Berlin, Tyskland, 13353
    - Charité Campus Virchow Klinikum
  - Essen, Tyskland, 45122
    - Universitätsklinikum Essen
  - Freiburg, Tyskland, D-79106
    - Tumor Biology Center
  - Hamburg, Tyskland, 66421
    - Universitatskliniken des Saarlands Innere Medizin II
  - Heidelberg, Tyskland
    - Innere MedizinUniversitatsklinikum Heidelberg
  - Homburg, Tyskland, 66421
    - Universitatskliniken des Saarlands
  - Wurzburg, Tyskland, 97070
    - Medizinische Poliklinik der Universitaet Wurzburg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 120 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Histologisk eller cytologisk bekreftet diagnose av adenokarsinom i bukspyttkjertelen;kreft som er uopererbar, lokalt avansert eller metastatisk.

Må ha tegn på sykdom (klinisk eller radiologisk). Mann eller kvinne, 18 år eller eldre. Pasienter kan ha mottatt tidligere strålebehandling for behandling av lokal sykdom forutsatt at sykdomsprogresjon er dokumentert.

Alle toksisiteter har forsvunnet, og den siste fraksjonen av strålebehandlingen ble fullført minst 4 uker før randomisering.

Pasienter kan ikke ha mottatt tidligere kjemoterapi, annet enn 5FU (+/- folsyre) eller gemcitabin gitt samtidig med strålebehandling som "strålesensibiliserende".

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

OSI Pharmaceuticals

Samarbeidspartnere

Canadian Cancer Trials Group

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Link to results on Astellas Clinical Study Results website

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. november 2001

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2004

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2002

Først lagt ut (Anslag)

25. juni 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2018

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Tarceva, EGFR, erlotinib, OSI-774

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

PA.3

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .