Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

OSI-774 (Tarceva) más gemcitabina en pacientes con cáncer de páncreas localmente avanzado, irresecable o metastásico.

8 de enero de 2018 actualizado por: OSI Pharmaceuticals

Un estudio aleatorizado controlado con placebo de OSI-774 (Tarceva (TM)) más gemcitabina en pacientes con cáncer de páncreas localmente avanzado, irresecable o metastásico

El propósito de este estudio es determinar si OSI-774 mejorará la supervivencia general cuando se combina con una dosis estándar del medicamento de quimioterapia gemcitabina para personas con cáncer de páncreas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

569

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 13353
        • Charite Campus Virchow Klinikum
      • Essen, Alemania, 45122
        • Universitätsklinikum Essen
      • Freiburg, Alemania, D-79106
        • Tumor Biology Center
      • Hamburg, Alemania, 66421
        • Universitatskliniken des Saarlands Innere Medizin II
      • Heidelberg, Alemania
        • Innere MedizinUniversitatsklinikum Heidelberg
      • Homburg, Alemania, 66421
        • Universitatskliniken des Saarlands
      • Wurzburg, Alemania, 97070
        • Medizinische Poliklinik der Universitaet Wurzburg
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, CP 1181
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentina, CP 1280
        • Hospital Británico
      • Buenos Aires, Argentina, CP 1417
        • Instituto Oncologico Angel Roffo
      • Buenos Aires, Argentina, CP 1426
        • Instituto Alexander Fleming
      • Buenos Aires, Argentina, CP 1437
        • Hospital Churruca Visca
      • Buenos Aires, Argentina, CP 1642
        • Centro Medico Confidence
  • Australia
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australia, 2139
        • Concord Hospital
      • HRMC Waratah, New South Wales, Australia, 2310
        • Newcastle Mater Hospital
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Prince of Wales Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Ashford, South Australia, Australia, 5035
        • Ashford Cancer Centre
      • Woodville South, South Australia, Australia, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Australia, 3199
        • Frankston Hospital
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Austin & Repatriation Medical Centre
  • Brasil
    • BA
      • Salvador, BA, Brasil, 40170-070
        • Nucleo de Oncolgia da Bahia
    • Minas Gerais
      • Barro Preto, Minas Gerais, Brasil, CEP 30190-130
        • Hospital Vera Cruz S/A
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, CEP 90020-090
        • Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 05651-901
        • Hospital Israelita Albert Einstein
  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica
        • Institute Jules Bordet
  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canadá, V1Y 5L3
        • BC Cancer Centre for the Southern Interior
      • Pentincton, British Columbia, Canadá, V2A 3G6
        • Pentincton Regional Hospital
      • Surrey, British Columbia, Canadá, V3V 1Z2
        • Fraser Valley Cancer Centre
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E6
        • BCCA Vancouver Centre
      • Victoria, British Columbia, Canadá, V8R 6V5
        • BCCA- Vancouver Island Centre
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2H 2A6
        • CancerCare Manitoba (CCMB)
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canadá, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B 3V6
        • Dr. H. Bliss Murphy Cancer Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 1V7
        • QEII Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 5C2
        • Hamilton Regional Cancer Centre
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L 5P9
        • Kingston Regional Cancer Centre
      • London, Ontario, Canadá, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Center
      • Mississauga, Ontario, Canadá, L5M 2V8
        • Credit Valley Hospital
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 1C4
        • Ottawa Regional Cancer Centre
      • Saulte Ste. Marie, Ontario, Canadá, P6B 1Y5
        • Group Health Centre
      • St. Catharines, Ontario, Canadá, L2R 5K3
        • Hotel Dieu Health Sciences HospitalNiagra
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4C 3E7
        • Toronto East General Hospital
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
      • Toronto, Ontario, Canadá, M6R 1B5
        • St Joseph's Health Centre
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Toronto-Sunnybrook Regional Cancer Center
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
        • Hôpital Maisonneuve-Rosemont
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4J 2C5
        • Hopital du Sacre-Coeur
      • Ste-Foy, Quebec, Canadá, G1V 4G5
        • Hôpital Laval
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canadá, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
  • Chile
      • Las Condes, Chile
        • Clinica Las Condes
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85715
        • Arizona Clinical Research Center
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Estados Unidos, 72764
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Berkeley, California, Estados Unidos, 94704
        • Alta Bates Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
        • Loma Linda University Cancer Institute
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • UCLA Medical Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90057
        • Metropolitan Hematology/Oncology Medical Group, Inc.
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92120
        • Kaiser Permanente
    • Connecticut
      • Manchester, Connecticut, Estados Unidos, 06040
        • DeQuattro Community Cancer Center
      • New Britain, Connecticut, Estados Unidos, 06050
        • New Britain General Hospital
      • Norwich, Connecticut, Estados Unidos, 06360-2910
        • Eastern Connecticut Oncology
      • Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06902-3628
        • Carl and Dorothy Bennett Cancer Center
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 34135-4251
        • Florida Cancer Specialists
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Oncology Hematology Group of South Florida
      • Ocala, Florida, Estados Unidos, 34474
        • Ocala Oncology
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
        • Tampa General Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Atlanta Cancer Center
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61602
        • Onc/Hem Associates of Central Illinois
      • Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60077
        • Hematology Oncology Associates of Illinois
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Carle Cancer Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa Hospital & Clinics
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536-0098
        • University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Norton Healthcare, Inc.
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
        • J Gurtler, Hematology and Oncology
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Estados Unidos, 21401
        • Annapolis Medical Specialists
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231
        • The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21215
        • Sinai Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • New England Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 01235
        • St Elizabeth Medical Center
      • Pittsfield, Massachusetts, Estados Unidos, 012018298
        • Berkshire Hematology & Oncology, PC
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01107
        • Baystate Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
        • Kansas City Oncology and Hematology Group
    • New Hampshire
      • Hooksett, New Hampshire, Estados Unidos, 03106
        • New Hampshire Oncology-Hematology PA
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Estados Unidos, 07039
        • St Barnabas Medical Center
    • New York
      • Great Neck, New York, Estados Unidos, 11021
        • Arena Oncology Associates
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University School of Medicine
      • New York, New York, Estados Unidos, 10019
        • St Luke's-Roosevelt Hospital
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14623
        • Interlakes Oncology & Hematology, P.C.
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794-8174
        • Stony Brook University Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • Presbyterian Hospital
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
        • Odyssey Research Services
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-7832
        • University Hospitals of Cleveland
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213-2967
        • Chiles Research Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Dunmore, Pennsylvania, Estados Unidos, 18512
        • Hematology & Oncolgy Assoc of NE PA
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19106
        • Pennsylvania Oncology Hematology Associates
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29403
        • Charleston Hematology/Oncology
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Sarah Cannon Cancer Center
    • Texas
      • Arlington, Texas, Estados Unidos, 76012
        • Arlington Cancer Centre
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
        • Southwest Regional Cancer Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701
        • Tyler Hematology Oncology PA
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Estados Unidos, 05201
        • Green Mountain Oncology Group
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23226
        • Hematology & Oncology Associates of Virginia, Ltd.
    • Washington
      • Olympia, Washington, Estados Unidos, 98502
        • Western Washington Oncology Inc.
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98664
        • Southwest Washington Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
        • Oncology of Wisconsin
  • Grecia
      • Thessaloniki, Grecia, 546 39
        • Anticancer Hospital of Thessaloniki "THEAGENIO"
      • Thessaloniki, Grecia, 546 39
        • District General Hospital of Thessaloniki "HIPPOKRATION"
  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Medical Center
      • Petach Tiqva, Israel, 49100
        • Rabin Medical Center (Belinson Campus)
      • Rehovot, Israel
        • Kaplan Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Sourasky Medical Center (Ichikov)
      • Tel Hashomer, Israel, 52621
        • Chaim Sheba Medical Center
  • Italia
      • Palermo, Italia, 90127
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico A.O.V.P. Oncologia Medica
  • México
      • Mexico City, México, 14000
        • Instituto Nacional de Cancerologia
  • Nueva Zelanda
      • Auckland, Nueva Zelanda, 92019
        • Auckland Hospital
      • Christchurch, Nueva Zelanda
        • Christchurch HospitalClinical Oncology Hospital
  • Polonia
      • Poznan, Polonia, 61 866
        • Great Poland Cancer Centre
      • Wroclaw, Polonia, 53-413
        • Dolnoslaskie Centrum Onkologii
  • Reino Unido
      • Hull, Reino Unido, HU8 9HE
        • The Princess Royal Hospital
      • London, Reino Unido, N18 1QX
        • North Middlesex Hospital
      • London, Reino Unido, EC1A 7BE
        • St. Bartholomews Hospital
      • Manchester, Reino Unido, M20 4BX
        • Department of Medical Oncology
      • Newcastle-Upon-Tyne, Reino Unido, NE4 6BE
        • Newcastle General Hospital
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 7LJ
        • ICRF Medical Oncology Unit
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Reino Unido, CF14 2TL
        • Velindre Hospital
    • West Midlands
      • Dudley, West Midlands, Reino Unido, DY8 5QX
        • Russell's Hall HospitalDepartment of OncologyGeorgina Unit
      • Wolverhampton, West Midlands, Reino Unido, WV10 0QP
        • Deanesly Centre
  • Rumania
      • Cluj-Napoca, Rumania, 3400
        • Oncology Institute Ion Chiricuta
      • Iasi, Rumania, 6600
        • St. Spiridon University Hospital
      • Sibiu, Rumania, 2400
        • Clinical County Hospital Sibiu
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Singapur, 119074
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapur, 169610
        • National Cancer Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 120 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Diagnóstico confirmado histológica o citológicamente de adenocarcinoma de páncreas; cáncer irresecable, localmente avanzado o metastásico.

Debe tener evidencia de enfermedad (clínica o radiológica). Hombre o mujer, de 18 años o más. Los pacientes pueden haber recibido tratamiento de radiación previo para el control de la enfermedad local siempre que se haya documentado la progresión de la enfermedad.

Todas las toxicidades se resolvieron y la última fracción del tratamiento de radiación se completó al menos 4 semanas antes de la aleatorización.

Es posible que los pacientes no hayan recibido quimioterapia previa, aparte de 5FU (+/- ácido fólico) o gemcitabina administrada al mismo tiempo que la radioterapia como "radiosensibilizador".

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

OSI Pharmaceuticals

Colaboradores

Canadian Cancer Trials Group

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de noviembre de 2001

Finalización primaria (Actual)

15 de enero de 2004

Finalización del estudio (Actual)

15 de enero de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2002

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2002

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de junio de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2018

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PA.3

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cancer de pancreas

Ensayos clínicos sobre Tarceva (clorhidrato de erlotinib, OSI-774)

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Croatia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir