Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

OSI-774 (Tarceva) plus gemcitabine bij patiënten met lokaal gevorderde, inoperabele of gemetastaseerde alvleesklierkanker.

8 januari 2018 bijgewerkt door: OSI Pharmaceuticals

Een gerandomiseerde placebogecontroleerde studie van OSI-774 (Tarceva (TM)) plus gemcitabine bij patiënten met lokaal gevorderde, inoperabele of gemetastaseerde alvleesklierkanker

Het doel van deze studie is om te bepalen of OSI-774 de algehele overleving zal verbeteren in combinatie met een standaarddosis van het chemotherapie-medicijn gemcitabine, voor personen met alvleesklierkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Alvleesklierkanker

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: Tarceva (erlotinib HCl, OSI-774)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

569

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Argentinië
- - Buenos Aires, Argentinië, CP 1181
    - Hospital Italiano de Buenos Aires
  - Buenos Aires, Argentinië, CP 1280
    - Hospital Británico
  - Buenos Aires, Argentinië, CP 1417
    - Instituto Oncologico Angel Roffo
  - Buenos Aires, Argentinië, CP 1426
    - Instituto Alexander Fleming
  - Buenos Aires, Argentinië, CP 1437
    - Hospital Churruca Visca
  - Buenos Aires, Argentinië, CP 1642
    - Centro Medico Confidence
Australië
- New South Wales
  - Concord, New South Wales, Australië, 2139
    - Concord Hospital
  - HRMC Waratah, New South Wales, Australië, 2310
    - Newcastle Mater Hospital
  - Randwick, New South Wales, Australië, 2031
    - Prince of Wales Hospital
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australië, 5000
    - Royal Adelaide Hospital
  - Ashford, South Australia, Australië, 5035
    - Ashford Cancer Centre
  - Woodville South, South Australia, Australië, 5011
    - The Queen Elizabeth Hospital
- Victoria
  - Frankston, Victoria, Australië, 3199
    - Frankston Hospital
  - Heidelberg, Victoria, Australië, 3084
    - Austin & Repatriation Medical Centre
België
- - Brussels, België
    - Institute Jules Bordet
Brazilië
- BA
  - Salvador, BA, Brazilië, 40170-070
    - Nucleo de Oncolgia da Bahia
- Minas Gerais
  - Barro Preto, Minas Gerais, Brazilië, CEP 30190-130
    - Hospital Vera Cruz S/A
- RS
  - Porto Alegre, RS, Brazilië, CEP 90020-090
    - Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
- SP
  - Sao Paulo, SP, Brazilië, 05651-901
    - Hospital israelita Albert Einstein
Canada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- British Columbia
  - Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
    - BC Cancer Centre for the Southern Interior
  - Pentincton, British Columbia, Canada, V2A 3G6
    - Pentincton Regional Hospital
  - Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1Z2
    - Fraser Valley Cancer Centre
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
    - BCCA Vancouver Centre
  - Victoria, British Columbia, Canada, V8R 6V5
    - BCCA- Vancouver Island Centre
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
    - CancerCare Manitoba (CCMB)
- New Brunswick
  - Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
    - Saint John Regional Hospital
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
    - Dr. H. Bliss Murphy Cancer Centre
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
    - QEII Health Sciences Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
    - Hamilton Regional Cancer Centre
  - Kingston, Ontario, Canada, K7L 5P9
    - Kingston Regional Cancer Centre
  - London, Ontario, Canada, N6A 4L6
    - London Regional Cancer Center
  - Mississauga, Ontario, Canada, L5M 2V8
    - Credit Valley Hospital
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 1C4
    - Ottawa Regional Cancer Centre
  - Saulte Ste. Marie, Ontario, Canada, P6B 1Y5
    - Group Health Centre
  - St. Catharines, Ontario, Canada, L2R 5K3
    - Hotel Dieu Health Sciences HospitalNiagra
  - Toronto, Ontario, Canada, M4C 3E7
    - Toronto East General Hospital
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
  - Toronto, Ontario, Canada, M6R 1B5
    - St Joseph's Health Centre
  - Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
    - Toronto-Sunnybrook Regional Cancer Center
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
    - Hopital Maisonneuve-Rosemont
  - Montreal, Quebec, Canada, H4J 2C5
    - Hopital Du Sacre-Coeur
  - Ste-Foy, Quebec, Canada, G1V 4G5
    - Hopital Laval
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
Chili
- - Las Condes, Chili
    - Clinica Las Condes
Duitsland
- - Berlin, Duitsland, 13353
    - Charité Campus Virchow Klinikum
  - Essen, Duitsland, 45122
    - Universitätsklinikum Essen
  - Freiburg, Duitsland, D-79106
    - Tumor Biology Center
  - Hamburg, Duitsland, 66421
    - Universitatskliniken des Saarlands Innere Medizin II
  - Heidelberg, Duitsland
    - Innere MedizinUniversitatsklinikum Heidelberg
  - Homburg, Duitsland, 66421
    - Universitatskliniken des Saarlands
  - Wurzburg, Duitsland, 97070
    - Medizinische Poliklinik der Universitaet Wurzburg
Griekenland
- - Thessaloniki, Griekenland, 546 39
    - Anticancer Hospital of Thessaloniki "THEAGENIO"
  - Thessaloniki, Griekenland, 546 39
    - District General Hospital of Thessaloniki "HIPPOKRATION"
Israël
- - Haifa, Israël, 31096
    - Rambam Medical Center
  - Petach Tiqva, Israël, 49100
    - Rabin Medical Center (Belinson Campus)
  - Rehovot, Israël
    - Kaplan Medical Center
  - Tel Aviv, Israël, 64239
    - Sourasky Medical Center (Ichikov)
  - Tel Hashomer, Israël, 52621
    - Chaim Sheba Medical Center
Italië
- - Palermo, Italië, 90127
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico A.O.V.P. Oncologia Medica
Mexico
- - Mexico City, Mexico, 14000
    - Instituto Nacional de Cancerologia
Nieuw-Zeeland
- - Auckland, Nieuw-Zeeland, 92019
    - Auckland Hospital
  - Christchurch, Nieuw-Zeeland
    - Christchurch HospitalClinical Oncology Hospital
Polen
- - Poznan, Polen, 61 866
    - Great Poland Cancer Centre
  - Wroclaw, Polen, 53-413
    - Dolnoslaskie Centrum Onkologii
Roemenië
- - Cluj-Napoca, Roemenië, 3400
    - Oncology Institute Ion Chiricuta
  - Iasi, Roemenië, 6600
    - St. Spiridon University Hospital
  - Sibiu, Roemenië, 2400
    - Clinical County Hospital Sibiu
Singapore
- - Singapore, Singapore, 169608
    - Singapore General Hospital
  - Singapore, Singapore, 119074
    - National University Hospital
  - Singapore, Singapore, 169610
    - National Cancer Centre
Verenigd Koninkrijk
- - Hull, Verenigd Koninkrijk, HU8 9HE
    - The Princess Royal Hospital
  - London, Verenigd Koninkrijk, N18 1QX
    - North Middlesex Hospital
  - London, Verenigd Koninkrijk, EC1A 7BE
    - St. Bartholomews Hospital
  - Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
    - Department of Medical Oncology
  - Newcastle-Upon-Tyne, Verenigd Koninkrijk, NE4 6BE
    - Newcastle General Hospital
- Oxfordshire
  - Oxford, Oxfordshire, Verenigd Koninkrijk, OX3 7LJ
    - ICRF Medical Oncology Unit
- Wales
  - Cardiff, Wales, Verenigd Koninkrijk, CF14 2TL
    - Velindre Hospital
- West Midlands
  - Dudley, West Midlands, Verenigd Koninkrijk, DY8 5QX
    - Russell's Hall HospitalDepartment of OncologyGeorgina Unit
  - Wolverhampton, West Midlands, Verenigd Koninkrijk, WV10 0QP
    - Deanesly Centre
Verenigde Staten
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85715
    - Arizona Clinical Research Center
- Arkansas
  - Springdale, Arkansas, Verenigde Staten, 72764
    - Highlands Oncology Group
- California
  - Berkeley, California, Verenigde Staten, 94704
    - Alta Bates Comprehensive Cancer Center
  - Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
    - Loma Linda University Cancer Institute
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
    - UCLA Medical Center
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90057
    - Metropolitan Hematology/Oncology Medical Group, Inc.
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92120
    - Kaiser Permanente
- Connecticut
  - Manchester, Connecticut, Verenigde Staten, 06040
    - DeQuattro Community Cancer Center
  - New Britain, Connecticut, Verenigde Staten, 06050
    - New Britain General Hospital
  - Norwich, Connecticut, Verenigde Staten, 06360-2910
    - Eastern Connecticut Oncology
  - Stamford, Connecticut, Verenigde Staten, 06902-3628
    - Carl and Dorothy Bennett Cancer Center
- Florida
  - Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 34135-4251
    - Florida Cancer Specialists
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
    - Oncology Hematology Group of South Florida
  - Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34474
    - Ocala Oncology
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
    - Tampa General Hospital
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
    - Atlanta Cancer Center
- Illinois
  - Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61602
    - Onc/Hem Associates of Central Illinois
  - Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60077
    - Hematology Oncology Associates of Illinois
  - Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
    - Carle Cancer Center
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
    - University of Iowa Hospital & Clinics
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
    - University of Kansas Medical Center
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536-0098
    - University of Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
    - Norton Healthcare, Inc.
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - Metairie, Louisiana, Verenigde Staten, 70006
    - J Gurtler, Hematology and Oncology
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Verenigde Staten, 21401
    - Annapolis Medical Specialists
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21231
    - The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21215
    - Sinai Hospital
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
    - New England Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 01235
    - St Elizabeth Medical Center
  - Pittsfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 012018298
    - Berkshire Hematology & Oncology, PC
  - Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01107
    - Baystate Medical Center
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
    - University of Minnesota
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
    - Kansas City Oncology and Hematology Group
- New Hampshire
  - Hooksett, New Hampshire, Verenigde Staten, 03106
    - New Hampshire Oncology-Hematology PA
- New Jersey
  - Livingston, New Jersey, Verenigde Staten, 07039
    - St Barnabas Medical Center
- New York
  - Great Neck, New York, Verenigde Staten, 11021
    - Arena Oncology Associates
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10016
    - New York University School of Medicine
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10019
    - St Luke's-Roosevelt Hospital
  - Rochester, New York, Verenigde Staten, 14623
    - Interlakes Oncology & Hematology, P.C.
  - Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794-8174
    - Stony Brook University Hospital
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
    - Presbyterian Hospital
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Verenigde Staten, 58501
    - Odyssey Research Services
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106-7832
    - University Hospitals of Cleveland
- Oregon
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213-2967
    - Chiles Research Cancer Center
- Pennsylvania
  - Dunmore, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18512
    - Hematology & Oncolgy Assoc of NE PA
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
    - University of Pennsylvania Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19106
    - Pennsylvania Oncology Hematology Associates
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29403
    - Charleston Hematology/Oncology
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
    - Sarah Cannon Cancer Center
- Texas
  - Arlington, Texas, Verenigde Staten, 76012
    - Arlington Cancer Centre
  - Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
    - Southwest Regional Cancer Center
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - MD Anderson Cancer Center
  - Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75701
    - Tyler Hematology Oncology PA
- Vermont
  - Bennington, Vermont, Verenigde Staten, 05201
    - Green Mountain Oncology Group
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23226
    - Hematology & Oncology Associates of Virginia, Ltd.
- Washington
  - Olympia, Washington, Verenigde Staten, 98502
    - Western Washington Oncology Inc.
  - Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98664
    - Southwest Washington Medical Center
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53215
    - Oncology of Wisconsin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 120 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Histologisch of cytologisch bevestigde diagnose van adenocarcinoom van de alvleesklier; kanker die inoperabel, lokaal gevorderd of metastatisch is.

Moet bewijs van ziekte hebben (klinisch of radiologisch). Man of vrouw, 18 jaar of ouder. Patiënten kunnen eerder zijn bestraald voor de behandeling van lokale ziekten, op voorwaarde dat ziekteprogressie is gedocumenteerd.

Alle toxiciteiten zijn verdwenen en de laatste fractie van de bestralingsbehandeling was ten minste 4 weken voorafgaand aan randomisatie voltooid.

Het is mogelijk dat patiënten geen eerdere chemotherapie hebben gekregen, anders dan 5FU (+/- foliumzuur) of gemcitabine, gelijktijdig gegeven met bestraling als 'radiosensibilisator'.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Dubbele

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

OSI Pharmaceuticals

Medewerkers

Canadian Cancer Trials Group

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Link to results on Astellas Clinical Study Results website

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 november 2001

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2004

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2002

Eerst geplaatst (Schatting)

25 juni 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Tarceva, EGFR, erlotinib, OSI-774

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

PA.3

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .